2023/9/25時点

参考資料_各報告事項の補足資料

【補足資料：解析・DC運営チーム】各領域のあるべき姿と今後詳細検討すべき
こと（1/5）①同意取得・管理 / ②集中管理・問合せ
業務プロセスの全体像（抜粋）
①同意取得・管理 / ②集中管理・問合せ

領域

①
同
意
取
得
・
管
理

②
集
中
管
理
・
問
合
せ

現状

あるべき姿
（検討の方向性）

今後詳細検討すべきこと
（残論点：赤字）

• 同意取得が電子化されて • 同意取得の電子化（eいないため、関係者の負
コンセント導入）、同意
担が大きい
情報の集中管理を行う
• 同意文書の内容が医療
機関、研究班によって異
なる

• 事業実施組織が氏名、
連絡先等の個人情報を
取り扱うかの方針検討
（ITチームでの本人同定
• 事業実施組織が患者より
方式と合わせて検討）
同意を取得する。領域特
性を加味した統一同意
• 業務要件を、臨床・患者
文書を使用する
還元チームから聴取し、シ
ステム要件に反映する
• 医師ポータル・患者ポータ
ルなどの検討方針を他
チームと検討する

• 両領域それぞれで、管理
システムは存在する。しか
し、その機能の構築や関
係機関の連携が不十分

• 集中管理システムで、
検体情報、解析状況、
利活用状況などの一連
のデータ・情報を管理す
る

• がん・難病を同一システム
で運用していくために、両
領域でのIDの採番ルール
の統一もしくは新規作成
についての検討が必要

• 集中管理システムにより、
情報の可視化を実現する
例：患者は、自身で同意
情報のコントロールや、デー
タの利活用状況の確認が
可能

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