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医療機器外国措置報告 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
143 超電導磁石式全身用MR装置
磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
MR355
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
144 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリーMR750
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
145 持続緩徐式血液濾過器
プリズマフレックス セプザイリスセット
バクスター株式会社
韓国
回収（改修）
その他
146 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
147 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
148 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ エコースピード
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
149 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Voyager
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
150 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Pioneer
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
151 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
152 超電導磁石式全身用MR装置
オプティマ MR450w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
153 脊椎内固定器具
Vitality スパイナル システム
ジンマー・バイオメット合同会社
イギリス
回収（改修）
その他
154 脊椎内固定器具
Trinica Select サービカルプレートシステム
ジンマー・バイオメット合同会社
イギリス
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
143 超電導磁石式全身用MR装置
磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
MR355
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
144 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリーMR750
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
145 持続緩徐式血液濾過器
プリズマフレックス セプザイリスセット
バクスター株式会社
韓国
回収（改修）
その他
146 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
147 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
148 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ エコースピード
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
149 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Voyager
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
150 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Pioneer
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
151 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
152 超電導磁石式全身用MR装置
オプティマ MR450w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
オーストラリア、カナダ、フ
ランス、ドイツ、イギリス、
米国など
回収（改修）
回収（改修）
153 脊椎内固定器具
Vitality スパイナル システム
ジンマー・バイオメット合同会社
イギリス
回収（改修）
その他
154 脊椎内固定器具
Trinica Select サービカルプレートシステム
ジンマー・バイオメット合同会社
イギリス
回収（改修）
その他
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