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医療機器外国措置報告 (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
313 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
米国、カナダ、フランス
314 PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカルジャパン株式会社
アメリカ
315 コラーゲン使用人工血管
ミードックス ヘマシールド ウーブングラフト
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
中国
316 麻酔システム
FLOW – i 麻酔システム（FLOW-c）
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
317 麻酔システム
FLOW – i 麻酔システム
318 超音波手術器
措置区分
回収（改修）
その他
その他
その他
回収（改修）
その他
全世界
情報提供
情報提供
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
全世界
情報提供
情報提供
Sonicision カーブドジョー コードレスシステム
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
319 自動染色装置
ライカ ボンドマックス
ライカマイクロシステムズ株式会社
中国、イギリス、香港、イ
ンドネシア、ロシア、台湾
回収（改修）
その他
320 自動染色装置
ライカ ボンドⅢ
ライカマイクロシステムズ株式会社
スイス、中国、ドイツ、香
港、韓国、台湾
回収（改修）
その他
321 血液型分析装置
オーソ ビジョン Max
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式
英国、仏国、独国、豪国
会社
情報提供
情報提供
322 血液型分析装置
オーソ ビジョン
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式
英国、仏国、独国、豪国
会社
情報提供
情報提供
323 ゼラチン使用人工血管
ゼルウィーブバルサルバ
テルモ株式会社
米国（プエルトリコ、グア
ム）
回収（改修）
その他
324 ゼラチン使用人工血管
バスクテックゼルシール
テルモ株式会社
米国（プエルトリコ、グア
ム）
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
313 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
米国、カナダ、フランス
314 PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカルジャパン株式会社
アメリカ
315 コラーゲン使用人工血管
ミードックス ヘマシールド ウーブングラフト
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
中国
316 麻酔システム
FLOW – i 麻酔システム（FLOW-c）
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
317 麻酔システム
FLOW – i 麻酔システム
318 超音波手術器
措置区分
回収（改修）
その他
その他
その他
回収（改修）
その他
全世界
情報提供
情報提供
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
全世界
情報提供
情報提供
Sonicision カーブドジョー コードレスシステム
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
319 自動染色装置
ライカ ボンドマックス
ライカマイクロシステムズ株式会社
中国、イギリス、香港、イ
ンドネシア、ロシア、台湾
回収（改修）
その他
320 自動染色装置
ライカ ボンドⅢ
ライカマイクロシステムズ株式会社
スイス、中国、ドイツ、香
港、韓国、台湾
回収（改修）
その他
321 血液型分析装置
オーソ ビジョン Max
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式
英国、仏国、独国、豪国
会社
情報提供
情報提供
322 血液型分析装置
オーソ ビジョン
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式
英国、仏国、独国、豪国
会社
情報提供
情報提供
323 ゼラチン使用人工血管
ゼルウィーブバルサルバ
テルモ株式会社
米国（プエルトリコ、グア
ム）
回収（改修）
その他
324 ゼラチン使用人工血管
バスクテックゼルシール
テルモ株式会社
米国（プエルトリコ、グア
ム）
回収（改修）
その他
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