よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
情報提供
情報提供
回収（改修）
その他
626 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
ルミノス セッション Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
627 血液透析濾過器
ポリフラックスHヘモダイアフィルター
バクスター株式会社
韓国
628 汎用血液ガス分析装置
ABL90 FLEX PLUS システム
ラジオメーター株式会社
デンマーク王国、オースト
ラリア、イギリス、ドイツ、
スイス、フランス、アメリカ
情報提供
回収（改修）
629 植込み型心臓ペースメーカ
ソーレＶＤＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
630 植込み型心臓ペースメーカ
ソーレＤＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
631 植込み型心臓ペースメーカ
ソーレＳＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
632 植込み型心臓ペースメーカ
シンフォニーＶＤＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
633 植込み型心臓ペースメーカ
シンフォニーＤＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
634 植込み型心臓ペースメーカ
シンフォニーＳＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
635 靭帯固定具
靭帯・腱固定用スクリュー（滅菌済み）
スミス・アンド・ネフュー株式会社
オーストラリア、米国
回収（改修）
その他
636 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
Ｘ線循環器診断システム Ａｌｐｈｅｎｉｘ ＩＮＦＸ－
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
８０００Ｖ
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
637 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
Ｘ線循環器診断システム Ａｌｐｈｅｎｉｘ ＩＮＦＸ－
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
８０００Ｃ
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
65 / 69
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
情報提供
情報提供
回収（改修）
その他
626 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
ルミノス セッション Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
627 血液透析濾過器
ポリフラックスHヘモダイアフィルター
バクスター株式会社
韓国
628 汎用血液ガス分析装置
ABL90 FLEX PLUS システム
ラジオメーター株式会社
デンマーク王国、オースト
ラリア、イギリス、ドイツ、
スイス、フランス、アメリカ
情報提供
回収（改修）
629 植込み型心臓ペースメーカ
ソーレＶＤＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
630 植込み型心臓ペースメーカ
ソーレＤＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
631 植込み型心臓ペースメーカ
ソーレＳＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
632 植込み型心臓ペースメーカ
シンフォニーＶＤＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
633 植込み型心臓ペースメーカ
シンフォニーＤＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
634 植込み型心臓ペースメーカ
シンフォニーＳＲ
日本ライフライン株式会社
EU+UK、ウクライナ、カナ
ダ、アメリカ
情報提供
情報提供
635 靭帯固定具
靭帯・腱固定用スクリュー（滅菌済み）
スミス・アンド・ネフュー株式会社
オーストラリア、米国
回収（改修）
その他
636 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
Ｘ線循環器診断システム Ａｌｐｈｅｎｉｘ ＩＮＦＸ－
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
８０００Ｖ
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
637 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
Ｘ線循環器診断システム Ａｌｐｈｅｎｉｘ ＩＮＦＸ－
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
８０００Ｃ
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
65 / 69