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医療機器外国措置報告 (69 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
667 植込み能動型機器用プログラマ
ケアリンク Encore 29901 プログラマ
日本メドトロニック株式会社
米国、日本等
回収（改修）
その他
668 植込み能動型機器用プログラマ
ケアリンク 2090W
日本メドトロニック株式会社
米国、日本等
回収（改修）
回収（改修）
669
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパ
Serena MRI CRT-Pシリーズ
ルスジェネレータ
日本メドトロニック株式会社
米国、オーストラリア、イギ
リス、ドイツ、日本等
情報提供
情報提供
670
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパ
Percepta MRI CRT-Pシリーズ
ルスジェネレータ
日本メドトロニック株式会社
米国、日本等
情報提供
情報提供
671 植込み能動型機器用プログラマ
ケアリンク SmartSync Device Manager
日本メドトロニック株式会社
米国、オーストラリア、イギ
リス、ドイツ、日本等
回収（改修）
回収（改修）
672 遺伝子解析装置
Verigeneシステム
株式会社日立ハイテクサイエンス
米国、オーストリア、フラン
ス、オランダ、ギリシャ、ト
ルコ
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
667 植込み能動型機器用プログラマ
ケアリンク Encore 29901 プログラマ
日本メドトロニック株式会社
米国、日本等
回収（改修）
その他
668 植込み能動型機器用プログラマ
ケアリンク 2090W
日本メドトロニック株式会社
米国、日本等
回収（改修）
回収（改修）
669
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパ
Serena MRI CRT-Pシリーズ
ルスジェネレータ
日本メドトロニック株式会社
米国、オーストラリア、イギ
リス、ドイツ、日本等
情報提供
情報提供
670
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパ
Percepta MRI CRT-Pシリーズ
ルスジェネレータ
日本メドトロニック株式会社
米国、日本等
情報提供
情報提供
671 植込み能動型機器用プログラマ
ケアリンク SmartSync Device Manager
日本メドトロニック株式会社
米国、オーストラリア、イギ
リス、ドイツ、日本等
回収（改修）
回収（改修）
672 遺伝子解析装置
Verigeneシステム
株式会社日立ハイテクサイエンス
米国、オーストリア、フラン
ス、オランダ、ギリシャ、ト
ルコ
回収（改修）
その他
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