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医療機器外国措置報告 (39 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
401 経カテーテルブタ心のう膜弁
企業名
医療機器の販売名
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック株式会社
39 / 69
本邦における措置内容
措置実施国
アルバニア、アルゼンチ
ン、オーストラリア、オース
トリア、ベラルーシ、ベル
ギー、ブラジル、ブルガリ
ア、カナダ、チリ、中国、コ
ロンビア、コスタリカ、クロ
アチア、キュラソー、キプ
ロス、チェコ共和国、デン
マーク、ドミニカ共和国、エ
ジプト、エストニア、フィン
ランド、フランス、フランス
領ポリネシア、ジョージア、
ドイツ、ギリシャ、グアテマ
ラ、ホンジュラス、香港、ハ
ンガリー、アイスランド、イ
ンド、インドネシア、イラ
ン、アイルランド、イスラエ
ル、イタリア、ヨルダン、カ
ザフスタン、韓国、ク
ウェート、ラトビア、レバノ
ン、リトアニア、ルクセンブ
ルク、マケドニア、マレー
シア、マルタ、メキシコ、モ
ルドバ共和国、モンテネグ
ロ、オランダ、ニュージーラ
ンド、ノルウェー、オマー
ン、パナマ、ペルー、ポー
ランド、ポルトガル、プエル
トリコ、カタール、ルーマニ
ア、ロシア、サウジアラビ
ア、セルビア、シンガポー
ル、スロバキア、スロベニ
ア、南アフリカ、スペイン、
スウェーデン、スイス、シリ
ア、台湾、タイ、トルコ、ア
ラブ首長国連邦、イギリ
措置区分
回収(改修)
回収(改修)
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
401 経カテーテルブタ心のう膜弁
企業名
医療機器の販売名
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック株式会社
39 / 69
本邦における措置内容
措置実施国
アルバニア、アルゼンチ
ン、オーストラリア、オース
トリア、ベラルーシ、ベル
ギー、ブラジル、ブルガリ
ア、カナダ、チリ、中国、コ
ロンビア、コスタリカ、クロ
アチア、キュラソー、キプ
ロス、チェコ共和国、デン
マーク、ドミニカ共和国、エ
ジプト、エストニア、フィン
ランド、フランス、フランス
領ポリネシア、ジョージア、
ドイツ、ギリシャ、グアテマ
ラ、ホンジュラス、香港、ハ
ンガリー、アイスランド、イ
ンド、インドネシア、イラ
ン、アイルランド、イスラエ
ル、イタリア、ヨルダン、カ
ザフスタン、韓国、ク
ウェート、ラトビア、レバノ
ン、リトアニア、ルクセンブ
ルク、マケドニア、マレー
シア、マルタ、メキシコ、モ
ルドバ共和国、モンテネグ
ロ、オランダ、ニュージーラ
ンド、ノルウェー、オマー
ン、パナマ、ペルー、ポー
ランド、ポルトガル、プエル
トリコ、カタール、ルーマニ
ア、ロシア、サウジアラビ
ア、セルビア、シンガポー
ル、スロバキア、スロベニ
ア、南アフリカ、スペイン、
スウェーデン、スイス、シリ
ア、台湾、タイ、トルコ、ア
ラブ首長国連邦、イギリ
措置区分
回収(改修)
回収(改修)