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医療機器外国措置報告 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
167 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
株式会社フィリップス・ジャパン
IRAN
回収（改修）
その他
168 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
169 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
170 二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材
デュオアクティブ CGF
コンバテックジャパン株式会社
米国、カナダ
回収（改修）
その他
171 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
アンジオカットプラス
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
韓国
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
167 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
株式会社フィリップス・ジャパン
IRAN
回収（改修）
その他
168 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
169 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
170 二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材
デュオアクティブ CGF
コンバテックジャパン株式会社
米国、カナダ
回収（改修）
その他
171 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
アンジオカットプラス
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
韓国
回収（改修）
その他
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