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医療機器外国措置報告 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
25
全身用X線CT診断装置
SOMATOM コンフィデンス
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
26
医科用捲綿子
Exスワブ003T
デンカ株式会社
27
医科用捲綿子
Exスワブ002T
28
医科用捲綿子
29
措置区分
情報提供
その他
米国
回収(改修)
その他
デンカ株式会社
米国
回収(改修)
その他
Exスワブ002
デンカ株式会社
米国
回収(改修)
その他
医科用捲綿子
Exスワブ001
デンカ株式会社
米国
回収(改修)
その他
30
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア バイアバーン VBX バルーン拡張型ス
日本ゴア合同会社
テントグラフト
レバノン
回収(改修)
その他
31
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
-3890TK
アメリカ
情報提供
情報提供
32
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
29-i10
アメリカ
情報提供
情報提供
33
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
-3490K
アメリカ
情報提供
情報提供
34
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
-2990K
アメリカ
情報提供
情報提供
35
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
-2990i
アメリカ
情報提供
情報提供
36
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
27-i10
アメリカ
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
25
全身用X線CT診断装置
SOMATOM コンフィデンス
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
26
医科用捲綿子
Exスワブ003T
デンカ株式会社
27
医科用捲綿子
Exスワブ002T
28
医科用捲綿子
29
措置区分
情報提供
その他
米国
回収(改修)
その他
デンカ株式会社
米国
回収(改修)
その他
Exスワブ002
デンカ株式会社
米国
回収(改修)
その他
医科用捲綿子
Exスワブ001
デンカ株式会社
米国
回収(改修)
その他
30
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア バイアバーン VBX バルーン拡張型ス
日本ゴア合同会社
テントグラフト
レバノン
回収(改修)
その他
31
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
-3890TK
アメリカ
情報提供
情報提供
32
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
29-i10
アメリカ
情報提供
情報提供
33
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
-3490K
アメリカ
情報提供
情報提供
34
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
-2990K
アメリカ
情報提供
情報提供
35
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
-2990i
アメリカ
情報提供
情報提供
36
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG
HOYA株式会社
27-i10
アメリカ
情報提供
情報提供
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