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医療機器外国措置報告 (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
359 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
株式会社フィリップス・ジャパン
中国
回収（改修）
その他
360 汎用診療・処置台
アフィニティー 分娩ベッド システム
ヒルロムジャパン株式会社
オーストラリア、イギリス、
ドイツ、フランス
回収（改修）
情報提供
361 持続的自動気道陽圧ユニット
レムスターＡｕｔｏ ＰＲＩシステム
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
362 持続的気道陽圧ユニット
レムスター PRI システム
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
363 成人用人工呼吸器
トリロジー 200 plus
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
364 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
365 成人用人工呼吸器
トリロジー
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
366 持続的気道陽圧ユニット
ドリームステーション Pro
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
367 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Go
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ等
情報提供
情報提供
368 二相式気道陽圧ユニット
ドリームステーション BiPAP autoSV
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
369 二相式気道陽圧ユニット
ドリームステーション BiPAP Auto
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
359 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
株式会社フィリップス・ジャパン
中国
回収（改修）
その他
360 汎用診療・処置台
アフィニティー 分娩ベッド システム
ヒルロムジャパン株式会社
オーストラリア、イギリス、
ドイツ、フランス
回収（改修）
情報提供
361 持続的自動気道陽圧ユニット
レムスターＡｕｔｏ ＰＲＩシステム
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
362 持続的気道陽圧ユニット
レムスター PRI システム
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
363 成人用人工呼吸器
トリロジー 200 plus
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
364 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
365 成人用人工呼吸器
トリロジー
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
366 持続的気道陽圧ユニット
ドリームステーション Pro
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
367 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Go
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ等
情報提供
情報提供
368 二相式気道陽圧ユニット
ドリームステーション BiPAP autoSV
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、スイス、ドイツ、
オーストラリア、フランス、
イギリス、カナダ、シンガ
ポール等
回収（改修）
回収（改修）
369 二相式気道陽圧ユニット
ドリームステーション BiPAP Auto
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