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医療機器外国措置報告 (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
13
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
アンジオカットプラス
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
韓国
回収(改修)
その他
14
振動ヘッド付空気圧式マッサージ器
インテレクト RPW モバイル
インターリハ株式会社
米国、オーストラリア、フラ
ンス
回収(改修)
回収(改修)
15
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超 マルチ電気治療器 インテレクト モバイル・コン
インターリハ株式会社
音波治療器組合せ理学療法機器
ボ 2778
米国、オーストラリア、フラ
ンス
回収(改修)
回収(改修)
16
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超
インテレクト ネオ
音波治療器組合せ理学療法機器
インターリハ株式会社
米国、オーストラリア、フラ
ンス
回収(改修)
回収(改修)
17
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超 マルチ電気治療器 インテレクト アドバンス・コ
インターリハ株式会社
音波治療器組合せ理学療法機器
ンボ 2762CC
米国、オーストラリア、フラ
ンス
回収(改修)
回収(改修)
18
放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラムMonaco
エレクタ株式会社
米国、英国、独国、仏国、
中国
情報提供
その他
19
全身用X線CT診断装置
SOMATOM デフィニション フラッシュ
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
20
全身用X線CT診断装置
SOMATOM デフィニション AS
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
21
全身用X線CT診断装置
ゾマトム Edge Plus
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
22
全身用X線CT診断装置
SOMATOM フォース
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
23
全身用X線CT診断装置
SOMATOM デフィニション Edge
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
24
全身用X線CT診断装置
SOMATOM ドライブ
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
13
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
アンジオカットプラス
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
韓国
回収(改修)
その他
14
振動ヘッド付空気圧式マッサージ器
インテレクト RPW モバイル
インターリハ株式会社
米国、オーストラリア、フラ
ンス
回収(改修)
回収(改修)
15
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超 マルチ電気治療器 インテレクト モバイル・コン
インターリハ株式会社
音波治療器組合せ理学療法機器
ボ 2778
米国、オーストラリア、フラ
ンス
回収(改修)
回収(改修)
16
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超
インテレクト ネオ
音波治療器組合せ理学療法機器
インターリハ株式会社
米国、オーストラリア、フラ
ンス
回収(改修)
回収(改修)
17
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超 マルチ電気治療器 インテレクト アドバンス・コ
インターリハ株式会社
音波治療器組合せ理学療法機器
ンボ 2762CC
米国、オーストラリア、フラ
ンス
回収(改修)
回収(改修)
18
放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラムMonaco
エレクタ株式会社
米国、英国、独国、仏国、
中国
情報提供
その他
19
全身用X線CT診断装置
SOMATOM デフィニション フラッシュ
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
20
全身用X線CT診断装置
SOMATOM デフィニション AS
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
21
全身用X線CT診断装置
ゾマトム Edge Plus
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
22
全身用X線CT診断装置
SOMATOM フォース
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
23
全身用X線CT診断装置
SOMATOM デフィニション Edge
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
24
全身用X線CT診断装置
SOMATOM ドライブ
シーメンスヘルスケア株式会社
カナダ
情報提供
その他
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