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医療機器外国措置報告 (67 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
650 内視鏡用能動切除器具
ＶＥＲＳＡＴＯＲシステム
株式会社アダチ
オーストラリア
措置区分
情報提供
その他
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
651 真空密封型採血管
バキュエット採血管
株式会社グライナー・ジャパン
フランス、サウジアラビア、
オーストリア、ベルギー、
ブルガリア、スイス、中国、
チェコ共和国、ドイツ、デン
マーク、スペイン、グレート
ブリテン、香港、クロアチ
ア、ハンガリー、アイルラ
ンド、イスラエル、イタリ
ア、日本、カンボジア、ラト
ビア、モロッコ、北マケドニ
ア、オランダ、フィリピン、
ポーランド、カタール、セル
ビア、ロシア、スウェーデ
ン、スロベニア、スロバキ
ア、トルコ、台湾、ウクライ
ナ、米国
652 汎用超音波画像診断装置
サイトライト８
株式会社メディコン
ブラジル
653 植込み型心臓ペースメーカ
エンデュリティ MRI
アボットメディカルジャパン合同会社
英国、スウェーデン、フラ
ンス
情報提供
回収（改修）
654 植込み型心臓ペースメーカ
エンデュリティ
アボットメディカルジャパン合同会社
英国、スウェーデン、フラ
ンス
情報提供
回収（改修）
655 植込み型心臓ペースメーカ
アシュリティMRI
アボットメディカルジャパン合同会社
英国、スウェーデン、フラ
ンス
情報提供
回収（改修）
656 植込み型心臓ペースメーカ
アシュリティ
アボットメディカルジャパン合同会社
英国、スウェーデン、フラ
ンス
情報提供
回収（改修）
日本メドトロニック株式会社
米国、豪州、ニュージーラ
ンド、カナダ、欧州、中東、
アフリカ、南米、韓国、中
国、東南アジア、日本、フ
ランス、英国、ドイツ
情報提供
情報提供
657 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
インテリス
67 / 69
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
650 内視鏡用能動切除器具
ＶＥＲＳＡＴＯＲシステム
株式会社アダチ
オーストラリア
措置区分
情報提供
その他
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
651 真空密封型採血管
バキュエット採血管
株式会社グライナー・ジャパン
フランス、サウジアラビア、
オーストリア、ベルギー、
ブルガリア、スイス、中国、
チェコ共和国、ドイツ、デン
マーク、スペイン、グレート
ブリテン、香港、クロアチ
ア、ハンガリー、アイルラ
ンド、イスラエル、イタリ
ア、日本、カンボジア、ラト
ビア、モロッコ、北マケドニ
ア、オランダ、フィリピン、
ポーランド、カタール、セル
ビア、ロシア、スウェーデ
ン、スロベニア、スロバキ
ア、トルコ、台湾、ウクライ
ナ、米国
652 汎用超音波画像診断装置
サイトライト８
株式会社メディコン
ブラジル
653 植込み型心臓ペースメーカ
エンデュリティ MRI
アボットメディカルジャパン合同会社
英国、スウェーデン、フラ
ンス
情報提供
回収（改修）
654 植込み型心臓ペースメーカ
エンデュリティ
アボットメディカルジャパン合同会社
英国、スウェーデン、フラ
ンス
情報提供
回収（改修）
655 植込み型心臓ペースメーカ
アシュリティMRI
アボットメディカルジャパン合同会社
英国、スウェーデン、フラ
ンス
情報提供
回収（改修）
656 植込み型心臓ペースメーカ
アシュリティ
アボットメディカルジャパン合同会社
英国、スウェーデン、フラ
ンス
情報提供
回収（改修）
日本メドトロニック株式会社
米国、豪州、ニュージーラ
ンド、カナダ、欧州、中東、
アフリカ、南米、韓国、中
国、東南アジア、日本、フ
ランス、英国、ドイツ
情報提供
情報提供
657 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
インテリス
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