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医療機器外国措置報告 (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
回収（改修）
521 パルスホルミウム・ヤグレーザ
Ｑｕａｎｔａ Ｌｉｔｈｏ レーザ
エダップテクノメド株式会社
イタリア、フランス、オラン
ダ
522 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ ヘルニアシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
523 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ プラグ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
524 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
プロリーン メッシュ（ポリプロピレン）
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
525 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ メッシュ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
526 吸収性組織補強材
バイクリル メッシュ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
527 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ アドバンスドメッシュ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
528 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、ドイツ、フランス、
イギリス、オーストラリア、
オランダ等
情報提供
情報提供
529 血液凝固測定装置専用カートリッジ
Quantra QStatカートリッジ
平和物産株式会社
フランス
回収（改修）
その他
530 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 Aspire SR
リヴァノヴァ株式会社
米国、ペルー、アルゼンチ
ン
回収（改修）
その他
531 血液型分析装置
自動輸血検査装置 BECKMAN COULTER
PK7400
ベックマン・コールター株式会社
米国、カナダ、欧州、アジ
ア 他
情報提供
情報提供
532 薬剤溶出型大腿動脈用ステント
エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステント
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会
米国、プエルトリコ
社
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
回収（改修）
521 パルスホルミウム・ヤグレーザ
Ｑｕａｎｔａ Ｌｉｔｈｏ レーザ
エダップテクノメド株式会社
イタリア、フランス、オラン
ダ
522 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ ヘルニアシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
523 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ プラグ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
524 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
プロリーン メッシュ（ポリプロピレン）
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
525 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ メッシュ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
526 吸収性組織補強材
バイクリル メッシュ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
527 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ アドバンスドメッシュ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
オーストラリア、ニュー
ジーランド
情報提供
その他
528 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、ドイツ、フランス、
イギリス、オーストラリア、
オランダ等
情報提供
情報提供
529 血液凝固測定装置専用カートリッジ
Quantra QStatカートリッジ
平和物産株式会社
フランス
回収（改修）
その他
530 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 Aspire SR
リヴァノヴァ株式会社
米国、ペルー、アルゼンチ
ン
回収（改修）
その他
531 血液型分析装置
自動輸血検査装置 BECKMAN COULTER
PK7400
ベックマン・コールター株式会社
米国、カナダ、欧州、アジ
ア 他
情報提供
情報提供
532 薬剤溶出型大腿動脈用ステント
エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステント
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会
米国、プエルトリコ
社
回収（改修）
その他
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