よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
206 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
207 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
208 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
209 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
210 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
211 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
212 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
213 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
214 骨髄生検キット
BD 骨髄生検針
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
台湾, オランダ, 日本, アラ
ブ首長国連邦, シンガポー
ル, オーストラリア, カナダ,
中国, 南アフリカ, ニュー
ジーランド, マレーシア, 香
港, 欧州、中東及びアフリ
カ諸国(EMEA)
215 単回使用気管内チューブスタイレット
ポーテックス・スタイレット
スミスメディカル・ジャパン株式会社
加国、西国、稲国、米国
20 / 69
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
206 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
207 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
208 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
209 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
210 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
211 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
212 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
213 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、オーストラリ
ア、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
214 骨髄生検キット
BD 骨髄生検針
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
台湾, オランダ, 日本, アラ
ブ首長国連邦, シンガポー
ル, オーストラリア, カナダ,
中国, 南アフリカ, ニュー
ジーランド, マレーシア, 香
港, 欧州、中東及びアフリ
カ諸国(EMEA)
215 単回使用気管内チューブスタイレット
ポーテックス・スタイレット
スミスメディカル・ジャパン株式会社
加国、西国、稲国、米国
20 / 69