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医療機器外国措置報告 (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
451 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
452 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
453 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
454 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
455 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
456 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
457 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
458 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
459 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
460 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
461 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
462 単回使用骨手術用器械
T2 SPI単回使用手術器械
日本ストライカー株式会社
アメリカ、カナダ、イギリ
ス、オーストラリア、ドイ
ツ、他
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
451 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
452 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
453 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
454 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
455 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
株式会社フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
456 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
457 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
458 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
459 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
460 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
461 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
株式会社フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フラン
ス、イギリス、カナダ、アメ
リカ、オーストラリア等
回収（改修）
その他
462 単回使用骨手術用器械
T2 SPI単回使用手術器械
日本ストライカー株式会社
アメリカ、カナダ、イギリ
ス、オーストラリア、ドイ
ツ、他
回収（改修）
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