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医療機器外国措置報告 (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
234 二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材
企業名
医療機器の販売名
デュオアクティブ CGF
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
コンバテックジャパン株式会社
オーストラリア、ブラジル、
カナダ、中国、インドネシ
ア、インド、 シンガポー
ル、韓国、スイス、台湾、タ
イ、アメリカ
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
235 非コール形換気用気管チューブ
RUSCH 気管チューブ
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
オーストリア、ベルギー、
ブルガリア、スイス、キプ
ロス、チェコ、ドイツ、デン
マーク、エストニア、スペイ
ン、フィンランド、フランス、
イギリス、ギリシャ、クロア
チア、ハンガリー、アイル
ランド、イタリア、オラン
ダ、ノルウェー、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニ
ア、スウェーデン、スロベ
ニア、スロバキア、トルコ、
オーストラリア
236 単回使用採血用針
BDバキュテイナシステム
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
韓国
237 免疫発光測定装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｉ システム
アボットジャパン合同会社
米国、欧州、オーストラリ
ア
情報提供
情報提供
238 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン合同会社
米国、カナダ、欧州、オー
ストラリア
情報提供
その他
239 汎用注射筒
BD ディスポーザブル注射筒
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
韓国
回収（改修）
情報提供
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
オーストラリア、フランス、
イギリス、ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
240
送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装 EVIS X1 ビデオシステムセンター OLYMPUS
置
CV-1500
241 汎用超音波画像診断装置
超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イ
ギリス、フランス、オースト
ラリア、等
回収（改修）
回収（改修）
242 骨髄生検キット
BD 骨髄生検針
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
アメリカ、オーストラリア、
中国、メキシコ、台湾、欧
州、中東及びアフリカ諸国
(EMEA)
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
234 二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材
企業名
医療機器の販売名
デュオアクティブ CGF
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
コンバテックジャパン株式会社
オーストラリア、ブラジル、
カナダ、中国、インドネシ
ア、インド、 シンガポー
ル、韓国、スイス、台湾、タ
イ、アメリカ
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
235 非コール形換気用気管チューブ
RUSCH 気管チューブ
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
オーストリア、ベルギー、
ブルガリア、スイス、キプ
ロス、チェコ、ドイツ、デン
マーク、エストニア、スペイ
ン、フィンランド、フランス、
イギリス、ギリシャ、クロア
チア、ハンガリー、アイル
ランド、イタリア、オラン
ダ、ノルウェー、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニ
ア、スウェーデン、スロベ
ニア、スロバキア、トルコ、
オーストラリア
236 単回使用採血用針
BDバキュテイナシステム
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
韓国
237 免疫発光測定装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｉ システム
アボットジャパン合同会社
米国、欧州、オーストラリ
ア
情報提供
情報提供
238 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン合同会社
米国、カナダ、欧州、オー
ストラリア
情報提供
その他
239 汎用注射筒
BD ディスポーザブル注射筒
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
韓国
回収（改修）
情報提供
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
オーストラリア、フランス、
イギリス、ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
240
送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装 EVIS X1 ビデオシステムセンター OLYMPUS
置
CV-1500
241 汎用超音波画像診断装置
超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti
株式会社フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イ
ギリス、フランス、オースト
ラリア、等
回収（改修）
回収（改修）
242 骨髄生検キット
BD 骨髄生検針
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
アメリカ、オーストラリア、
中国、メキシコ、台湾、欧
州、中東及びアフリカ諸国
(EMEA)
回収（改修）
その他
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