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医療機器外国措置報告 (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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外国措置報告

外国における措置内容
番号

医療機器の一般名

企業名

医療機器の販売名

本邦における措置内容
措置実施国

措置区分

回収(改修)

回収(改修)

回収(改修)

その他

172 大静脈カニューレ

DLP人工心肺用カニューレ

日本メドトロニック株式会社

アルバニア、アルジェリ
ア、オーストラリア、オース
トリア、アゼルバイジャン、
バングラデシュ、ベル
ギー、ボツワナ、ブルガリ
ア、カンボジア、カナダ、チ
リ、コロンビア、コスタリカ、
チェコ、エクアドル、エジプ
ト、エストニア、フィンラン
ド、フランス、ジョージア、
ドイツ、香港、インド、アイ
ルランド、イスラエル、イタ
リア、ジャマイカ、日本、ヨ
ルダン、カザフスタン、ケニ
ア、ラトビア、レバノン、リ
ビア、ルクセンブルグ、マ
チェドニア、マレーシア、
モーリシャス、メキシコ、モ
ロッコ、ミャンマー、ネパー
ル、ニュージーランド、ナイ
ジェリア、ノルウェイ、パキ
スタン、フィリピン、ポーラ
ンド、ルーマニア、ロシア、
サウジアラビア、セルビ
ア、シンガポール、スロベ
ニア、スペイン、スーダン、
スウェーデン、スイス、台
湾、タイ、チュニジア、トル
コ、ウガンダ、ウクライナ、
アラブ首長国連邦、イギリ
ス、米国、ベトナム、イエメ


173 内視鏡用灌流・吸引装置

HysteroLux灌流マネジメントシステム

コヴィディエンジャパン株式会社

アメリカ合衆国、オースト
ラリア、カナダ、ヨーロッパ
諸国、アジア太平洋諸国

174 ビデオ軟性鼻咽喉鏡

フレキシブルインチュベーションビデオエンドス カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式
ドイツ、イギリス
コープSSU
会社

回収(改修)

回収(改修)

175 ビデオ軟性気管支鏡

EVIS EXERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE XT160

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

カナダ、オーストラリア、フ
ランス

回収(改修)

その他

176 ウシ心膜パッチ

ウシ心膜パッチ XenoSure

レメイト・バスキュラー合同会社

イギリス

回収(改修)

その他

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