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医療機器外国措置報告 (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収(改修)
回収(改修)
回収(改修)
その他
172 大静脈カニューレ
DLP人工心肺用カニューレ
日本メドトロニック株式会社
アルバニア、アルジェリ
ア、オーストラリア、オース
トリア、アゼルバイジャン、
バングラデシュ、ベル
ギー、ボツワナ、ブルガリ
ア、カンボジア、カナダ、チ
リ、コロンビア、コスタリカ、
チェコ、エクアドル、エジプ
ト、エストニア、フィンラン
ド、フランス、ジョージア、
ドイツ、香港、インド、アイ
ルランド、イスラエル、イタ
リア、ジャマイカ、日本、ヨ
ルダン、カザフスタン、ケニ
ア、ラトビア、レバノン、リ
ビア、ルクセンブルグ、マ
チェドニア、マレーシア、
モーリシャス、メキシコ、モ
ロッコ、ミャンマー、ネパー
ル、ニュージーランド、ナイ
ジェリア、ノルウェイ、パキ
スタン、フィリピン、ポーラ
ンド、ルーマニア、ロシア、
サウジアラビア、セルビ
ア、シンガポール、スロベ
ニア、スペイン、スーダン、
スウェーデン、スイス、台
湾、タイ、チュニジア、トル
コ、ウガンダ、ウクライナ、
アラブ首長国連邦、イギリ
ス、米国、ベトナム、イエメ
ン
173 内視鏡用灌流・吸引装置
HysteroLux灌流マネジメントシステム
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、オースト
ラリア、カナダ、ヨーロッパ
諸国、アジア太平洋諸国
174 ビデオ軟性鼻咽喉鏡
フレキシブルインチュベーションビデオエンドス カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式
ドイツ、イギリス
コープSSU
会社
回収(改修)
回収(改修)
175 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE XT160
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
カナダ、オーストラリア、フ
ランス
回収(改修)
その他
176 ウシ心膜パッチ
ウシ心膜パッチ XenoSure
レメイト・バスキュラー合同会社
イギリス
回収(改修)
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収(改修)
回収(改修)
回収(改修)
その他
172 大静脈カニューレ
DLP人工心肺用カニューレ
日本メドトロニック株式会社
アルバニア、アルジェリ
ア、オーストラリア、オース
トリア、アゼルバイジャン、
バングラデシュ、ベル
ギー、ボツワナ、ブルガリ
ア、カンボジア、カナダ、チ
リ、コロンビア、コスタリカ、
チェコ、エクアドル、エジプ
ト、エストニア、フィンラン
ド、フランス、ジョージア、
ドイツ、香港、インド、アイ
ルランド、イスラエル、イタ
リア、ジャマイカ、日本、ヨ
ルダン、カザフスタン、ケニ
ア、ラトビア、レバノン、リ
ビア、ルクセンブルグ、マ
チェドニア、マレーシア、
モーリシャス、メキシコ、モ
ロッコ、ミャンマー、ネパー
ル、ニュージーランド、ナイ
ジェリア、ノルウェイ、パキ
スタン、フィリピン、ポーラ
ンド、ルーマニア、ロシア、
サウジアラビア、セルビ
ア、シンガポール、スロベ
ニア、スペイン、スーダン、
スウェーデン、スイス、台
湾、タイ、チュニジア、トル
コ、ウガンダ、ウクライナ、
アラブ首長国連邦、イギリ
ス、米国、ベトナム、イエメ
ン
173 内視鏡用灌流・吸引装置
HysteroLux灌流マネジメントシステム
コヴィディエンジャパン株式会社
アメリカ合衆国、オースト
ラリア、カナダ、ヨーロッパ
諸国、アジア太平洋諸国
174 ビデオ軟性鼻咽喉鏡
フレキシブルインチュベーションビデオエンドス カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式
ドイツ、イギリス
コープSSU
会社
回収(改修)
回収(改修)
175 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE XT160
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
カナダ、オーストラリア、フ
ランス
回収(改修)
その他
176 ウシ心膜パッチ
ウシ心膜パッチ XenoSure
レメイト・バスキュラー合同会社
イギリス
回収(改修)
その他
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