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医療機器外国措置報告 (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
情報提供
情報提供
508 多相電動式造影剤注入装置
ACISTインジェクションシステム
アシスト・ジャパン株式会社
フランス、日本、ドイツ、イ
タリア、ベルギー、オースト
リア、スイス、イスラエル
509 単回使用手術用ステープラ
ＥＥＳ リニヤー カッター ステイプラー
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
ドイツ、イタリア、チェコ共
和国、サウジアラビア
回収（改修）
その他
510 大動脈用ステントグラフト
ＥＮＤＵＲＡＮＴⅡステントグラフトシステム
日本メドトロニック株式会社
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
511 体外式膜型人工肺
膜型人工肺 QUADROX-i 新生児・小児用
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
イギリス、ドイツ、フラン
ス、カナダ他
回収（改修）
回収（改修）
512 人工心肺用貯血槽
VHK 静脈ハードシェルリザーバ 新生児・小児
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
用
イギリス、ドイツ、フラン
ス、カナダ他
回収（改修）
回収（改修）
513 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置 ARIETTA 750
株式会社日立製作所
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
514 体内固定用大腿骨髄内釘
ZNN CMネイルシステム
ジンマー・バイオメット合同会社
米国、オーストラリア、イギ
リス、フランス、カナダ、ド
イツ
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
情報提供
情報提供
508 多相電動式造影剤注入装置
ACISTインジェクションシステム
アシスト・ジャパン株式会社
フランス、日本、ドイツ、イ
タリア、ベルギー、オースト
リア、スイス、イスラエル
509 単回使用手術用ステープラ
ＥＥＳ リニヤー カッター ステイプラー
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
ドイツ、イタリア、チェコ共
和国、サウジアラビア
回収（改修）
その他
510 大動脈用ステントグラフト
ＥＮＤＵＲＡＮＴⅡステントグラフトシステム
日本メドトロニック株式会社
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
511 体外式膜型人工肺
膜型人工肺 QUADROX-i 新生児・小児用
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
イギリス、ドイツ、フラン
ス、カナダ他
回収（改修）
回収（改修）
512 人工心肺用貯血槽
VHK 静脈ハードシェルリザーバ 新生児・小児
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
用
イギリス、ドイツ、フラン
ス、カナダ他
回収（改修）
回収（改修）
513 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置 ARIETTA 750
株式会社日立製作所
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
514 体内固定用大腿骨髄内釘
ZNN CMネイルシステム
ジンマー・バイオメット合同会社
米国、オーストラリア、イギ
リス、フランス、カナダ、ド
イツ
回収（改修）
その他
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