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医療機器外国措置報告 (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
579 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
580 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ ＭＰ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
581 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
582 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス Q
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
株式会社メディコン
米国、ドイツ、カナダ、オー
ストラリア、イギリス
情報提供
情報提供
584 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 多目的Ｘ線撮影システム Optima
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
米国のみ
回収（改修）
その他
585 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 多目的X線撮影システム Discovery
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
米国、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、シンガポー
ル、ブラジルなど
回収（改修）
その他
586 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 多目的X線撮影システムINNOVAⅡ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
米国、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、シンガポー
ル、ブラジルなど
回収（改修）
回収（改修）
587 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 多目的X線撮影システムINNOVA
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
米国、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、シンガポー
ル、ブラジルなど
回収（改修）
回収（改修）
588 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経電気刺激用リード
リヴァノヴァ株式会社
パナマ
回収（改修）
その他
589 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経電気刺激用リード
リヴァノヴァ株式会社
米国
回収（改修）
その他
590 成人用人工呼吸器
BiPAP ハイブリッド A30
株式会社フィリップス・ジャパン
ブラジル
回収（改修）
その他
583
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイント
グローションカテーテル
ロデューサキット
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
579 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
580 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ ＭＰ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
581 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
582 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス Q
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
株式会社メディコン
米国、ドイツ、カナダ、オー
ストラリア、イギリス
情報提供
情報提供
584 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 多目的Ｘ線撮影システム Optima
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
米国のみ
回収（改修）
その他
585 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 多目的X線撮影システム Discovery
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
米国、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、シンガポー
ル、ブラジルなど
回収（改修）
その他
586 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 多目的X線撮影システムINNOVAⅡ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
米国、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、シンガポー
ル、ブラジルなど
回収（改修）
回収（改修）
587 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 多目的X線撮影システムINNOVA
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
米国、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、シンガポー
ル、ブラジルなど
回収（改修）
回収（改修）
588 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経電気刺激用リード
リヴァノヴァ株式会社
パナマ
回収（改修）
その他
589 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経電気刺激用リード
リヴァノヴァ株式会社
米国
回収（改修）
その他
590 成人用人工呼吸器
BiPAP ハイブリッド A30
株式会社フィリップス・ジャパン
ブラジル
回収（改修）
その他
583
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイント
グローションカテーテル
ロデューサキット
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