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医療機器外国措置報告 (27 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
279 ビデオ軟性気管支鏡
ペンタックス ビデオ気管支スコープ EB-19
HOYA株式会社
72K
アメリカ
情報提供
情報提供
280 ビデオ軟性気管支鏡
ペンタックス ビデオ気管支スコープ EB-15
HOYA株式会社
72K
アメリカ
情報提供
情報提供
281 ビデオ軟性気管支鏡
ペンタックス ビデオ気管支スコープ EB-19
HOYA株式会社
90i
アメリカ
情報提供
情報提供
282 ビデオ軟性気管支鏡
PENTAX Medical ビデオ気管支スコープ
EB19-J10
HOYA株式会社
アメリカ
情報提供
情報提供
283 ビデオ軟性気管支鏡
PENTAX Medical ビデオ気管支スコープ
EB15-J10
HOYA株式会社
アメリカ
情報提供
情報提供
284 超音波軟性気管支鏡
PENTAX Medical ビデオ超音波気管支スコー
HOYA株式会社
プ EB19-J10U
アメリカ
情報提供
情報提供
285 ビデオ軟性気管支鏡
PENTAX Medical ビデオ気管支スコープ
EB11-J10
HOYA株式会社
アメリカ
情報提供
情報提供
286 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
バイオトゥルー ワンデー
ボシュロム・ジャパン株式会社
韓国
回収(改修)
その他
日本ゴア合同会社
日本、オーストラリア、カナ
ダ、スイス、ドイツ、デン
マーク、スペイン、フィンラ
ンド、フランス、イギリス、
ギリシャ、クロアチア、ハン
ガリー、アイルランド、イス
ラエル、イタリア、メキシ
コ、オランダ、ノルウェー、
ポーランド、ポルトガル、
サンマリノ、スウェーデン、
アメリカ
回収(改修)
回収(改修)
287
中心循環系血管処置用チューブ及びカテーテ
ゴアMOBバルーンカテーテル
ル
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
279 ビデオ軟性気管支鏡
ペンタックス ビデオ気管支スコープ EB-19
HOYA株式会社
72K
アメリカ
情報提供
情報提供
280 ビデオ軟性気管支鏡
ペンタックス ビデオ気管支スコープ EB-15
HOYA株式会社
72K
アメリカ
情報提供
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281 ビデオ軟性気管支鏡
ペンタックス ビデオ気管支スコープ EB-19
HOYA株式会社
90i
アメリカ
情報提供
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282 ビデオ軟性気管支鏡
PENTAX Medical ビデオ気管支スコープ
EB19-J10
HOYA株式会社
アメリカ
情報提供
情報提供
283 ビデオ軟性気管支鏡
PENTAX Medical ビデオ気管支スコープ
EB15-J10
HOYA株式会社
アメリカ
情報提供
情報提供
284 超音波軟性気管支鏡
PENTAX Medical ビデオ超音波気管支スコー
HOYA株式会社
プ EB19-J10U
アメリカ
情報提供
情報提供
285 ビデオ軟性気管支鏡
PENTAX Medical ビデオ気管支スコープ
EB11-J10
HOYA株式会社
アメリカ
情報提供
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286 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
バイオトゥルー ワンデー
ボシュロム・ジャパン株式会社
韓国
回収(改修)
その他
日本ゴア合同会社
日本、オーストラリア、カナ
ダ、スイス、ドイツ、デン
マーク、スペイン、フィンラ
ンド、フランス、イギリス、
ギリシャ、クロアチア、ハン
ガリー、アイルランド、イス
ラエル、イタリア、メキシ
コ、オランダ、ノルウェー、
ポーランド、ポルトガル、
サンマリノ、スウェーデン、
アメリカ
回収(改修)
回収(改修)
287
中心循環系血管処置用チューブ及びカテーテ
ゴアMOBバルーンカテーテル
ル
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