よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
情報提供
その他
回収(改修)
その他
216 静脈ライン用コネクタ
BD スマートサイト ニードルレスコネクタ
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
アルゼンチン, オーストラリ
ア, オーストリア, バーレー
ン, ベルギー, ボスニア, ボ
ツワナ, ブラジル, カナダ,
チリ, 中国, コロンビア, クロ
アチア, キプロス, チェコ,
デンマーク, エジプト, フィ
ンランド, フランス, ドイツ,
ガーナ, 香港, ハンガリー,
インド, インドネシア, アイ
ルランド, イスラエル, イタ
リア, 日本, ヨルダン, ケニ
ア, クウェート, マレーシア,
マルタ, オランダ, ニュー
ジーランド, ノルウェー, オ
マーン, フィリピン, ポーラ
ンド, ポルトガル, カタール,
ルーマニア, ルワンダ, サ
ウジアラビア, セルビア, シ
ンガポール, スロベニア,
南アフリカ, 韓国, スペイン,
スウェーデン, スイス, 台
湾, タイ, トルコ, アラブ首
長国連邦, 英国, 米国, ベ
トナム
217 心臓用カテーテルイントロデューサキット
アビオメッド イントロデューサキット(23Fr
ショート)
日本アビオメッド株式会社
アメリカ
218 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンNIV
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
情報提供
情報提供
219 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンHFOシリーズ
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
情報提供
情報提供
220 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンHFOシリーズ
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
回収(改修)
回収(改修)
221 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンEvoluion
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
情報提供
情報提供
222 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
スペイン
回収(改修)
その他
21 / 69
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
情報提供
その他
回収(改修)
その他
216 静脈ライン用コネクタ
BD スマートサイト ニードルレスコネクタ
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
アルゼンチン, オーストラリ
ア, オーストリア, バーレー
ン, ベルギー, ボスニア, ボ
ツワナ, ブラジル, カナダ,
チリ, 中国, コロンビア, クロ
アチア, キプロス, チェコ,
デンマーク, エジプト, フィ
ンランド, フランス, ドイツ,
ガーナ, 香港, ハンガリー,
インド, インドネシア, アイ
ルランド, イスラエル, イタ
リア, 日本, ヨルダン, ケニ
ア, クウェート, マレーシア,
マルタ, オランダ, ニュー
ジーランド, ノルウェー, オ
マーン, フィリピン, ポーラ
ンド, ポルトガル, カタール,
ルーマニア, ルワンダ, サ
ウジアラビア, セルビア, シ
ンガポール, スロベニア,
南アフリカ, 韓国, スペイン,
スウェーデン, スイス, 台
湾, タイ, トルコ, アラブ首
長国連邦, 英国, 米国, ベ
トナム
217 心臓用カテーテルイントロデューサキット
アビオメッド イントロデューサキット(23Fr
ショート)
日本アビオメッド株式会社
アメリカ
218 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンNIV
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
情報提供
情報提供
219 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンHFOシリーズ
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
情報提供
情報提供
220 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンHFOシリーズ
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
回収(改修)
回収(改修)
221 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアンEvoluion
エア・ウォーター株式会社
スイス、日本
情報提供
情報提供
222 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
スペイン
回収(改修)
その他
21 / 69