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医療機器外国措置報告 (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
567 持続緩徐式血液濾過器
セプザイリス
バクスター株式会社
イタリア、米国、仏国、英
国、独国、豪州 他
回収（改修）
その他
568 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスステーションＳ８
日本メドトロニック株式会社
米国、カナダ、ヨーロッパ、
プエルトリコ
回収（改修）
その他
569 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスステーション ナビゲーションシステム 日本メドトロニック株式会社
米国、カナダ、ヨーロッパ、
プエルトリコ
回収（改修）
その他
570 遺伝子解析装置
コバス Ｌｉａｔ
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
米国、フランス、オーストラ
リア、イギリス、ドイツ、カ
ナダ
情報提供
回収（改修）
571 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850
株式会社日立製作所
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
572 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
回収（改修）
回収（改修）
573 据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置 アクシオム アーティス ＭＰ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
574 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アクシオム アーティス Ｔ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
575 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アクシオム アーティス ｄＭＰ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
576 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アクシオム アーティス
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
577 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 ＡＸＩＯＭ アーティス ｄＴ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
578 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 ＡＸＩＯＭ アーティス
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
567 持続緩徐式血液濾過器
セプザイリス
バクスター株式会社
イタリア、米国、仏国、英
国、独国、豪州 他
回収（改修）
その他
568 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスステーションＳ８
日本メドトロニック株式会社
米国、カナダ、ヨーロッパ、
プエルトリコ
回収（改修）
その他
569 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスステーション ナビゲーションシステム 日本メドトロニック株式会社
米国、カナダ、ヨーロッパ、
プエルトリコ
回収（改修）
その他
570 遺伝子解析装置
コバス Ｌｉａｔ
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
米国、フランス、オーストラ
リア、イギリス、ドイツ、カ
ナダ
情報提供
回収（改修）
571 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850
株式会社日立製作所
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
572 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
回収（改修）
回収（改修）
573 据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置 アクシオム アーティス ＭＰ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
574 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アクシオム アーティス Ｔ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
575 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アクシオム アーティス ｄＭＰ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
576 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アクシオム アーティス
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
577 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 ＡＸＩＯＭ アーティス ｄＴ
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
情報提供
578 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 ＡＸＩＯＭ アーティス
シーメンスヘルスケア株式会社
ドイツほかEU諸国、イギリ
ス、アメリカ、カナダ、オー
ストラリア
情報提供
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