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医療機器外国措置報告 (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
638 整形外科用骨セメント混合器
ダイレクト インジェクト
日本ストライカー株式会社
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
639 非吸収性血管用吻合連結器
PAS・Portシステム
センチュリーメディカル株式会社
アメリカ、ドイツ、オランダ
回収（改修）
その他
640 大動脈用ステントグラフト
Ｒｅｌａｙ Ｐｌｕｓ 胸部ステントグラフトシステム
テルモ株式会社
フランス、スウェーデン、シ
ンガポール
情報提供
その他
641 関節手術用器械
ESCALADE アセタビュラー カップ＆ライナー
インスツルメント
株式会社日本エム・ディ・エム
アメリカ合衆国
オーストラリア
回収（改修）
その他
642 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．ｖｉａ
シーメンスヘルスケア株式会社
フランス
情報提供
情報提供
643 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．ｖｉａ
シーメンスヘルスケア株式会社
オーストラリア
情報提供
情報提供
644 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
ＡＳ フロー リユーザブルシャフト
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
ドイツ
回収（改修）
その他
645 内視鏡下灌流・吸引器
ＡＳフロー
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
ドイツ
回収（改修）
その他
646 組織収納サック
レトリバーバッ グ
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
ドイツ オーストラリア
回収（改修）
その他
情報提供
情報提供
情報提供
情報提供
回収（改修）
その他
647 血管内塞栓促進用補綴材
VenaSeal クロージャー システム
コヴィディエンジャパン株式会社
米国、オーストラリア、カナ
ダ、ドイツ、イギリス、スペ
イン、韓国、ブラジル、中
国、フランス、イタリア、
ニュージーランド、シンガ
ポール、スイス
648 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
米国、オーストラリア、イギ
リス、ドイツ、フランス、カ
ナダ、スイス、日本、他
649 中心循環系血管造影用カテーテル
インプレスカテーテル
メリットメディカル・ジャパン株式会社
中国
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
企業名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
638 整形外科用骨セメント混合器
ダイレクト インジェクト
日本ストライカー株式会社
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
639 非吸収性血管用吻合連結器
PAS・Portシステム
センチュリーメディカル株式会社
アメリカ、ドイツ、オランダ
回収（改修）
その他
640 大動脈用ステントグラフト
Ｒｅｌａｙ Ｐｌｕｓ 胸部ステントグラフトシステム
テルモ株式会社
フランス、スウェーデン、シ
ンガポール
情報提供
その他
641 関節手術用器械
ESCALADE アセタビュラー カップ＆ライナー
インスツルメント
株式会社日本エム・ディ・エム
アメリカ合衆国
オーストラリア
回収（改修）
その他
642 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．ｖｉａ
シーメンスヘルスケア株式会社
フランス
情報提供
情報提供
643 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．ｖｉａ
シーメンスヘルスケア株式会社
オーストラリア
情報提供
情報提供
644 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
ＡＳ フロー リユーザブルシャフト
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
ドイツ
回収（改修）
その他
645 内視鏡下灌流・吸引器
ＡＳフロー
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
ドイツ
回収（改修）
その他
646 組織収納サック
レトリバーバッ グ
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
ドイツ オーストラリア
回収（改修）
その他
情報提供
情報提供
情報提供
情報提供
回収（改修）
その他
647 血管内塞栓促進用補綴材
VenaSeal クロージャー システム
コヴィディエンジャパン株式会社
米国、オーストラリア、カナ
ダ、ドイツ、イギリス、スペ
イン、韓国、ブラジル、中
国、フランス、イタリア、
ニュージーランド、シンガ
ポール、スイス
648 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
米国、オーストラリア、イギ
リス、ドイツ、フランス、カ
ナダ、スイス、日本、他
649 中心循環系血管造影用カテーテル
インプレスカテーテル
メリットメディカル・ジャパン株式会社
中国
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