よむ、つかう、まなぶ。
参考資料１－２ 匿名指定難病関連情報及び匿名小児慢性特定疾病関連情報の利用に関するガイドライン（案） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38010.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 疾病対策部会（令和5年度第2回 2／22）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
７ 提供申出書等の受付及び提出方法 .................................................................................. ９
第４ 提供申出に対する審査 ...................................................................................................... ９
１ 審査主体 .......................................................................................................................... ９
２ 難病等データの提供の可否の決定 .................................................................................. ９
３ 審査基準 ...................................................................................................................... １０
４ 審査結果の通知 ........................................................................................................... １１
⑴
提供申出を承諾する場合 ......................................................................................... １１
⑵
提供申出を承諾しない場合...................................................................................... １１
第５ 提供申出／変更申出が承諾された後の手続 ............................................................... １２
１ 依頼書の提出 ............................................................................................................... １２
２ 誓約書の提出 ............................................................................................................... １２
３ 手数料の納付等 ........................................................................................................... １２
⑴
手数料の積算............................................................................................................ １２
⑵
手数料の免除............................................................................................................ １２
⑶
手数料の納付............................................................................................................ １３
４ 難病等データの受領 .................................................................................................... １３
５ 提供申出書の記載事項等に変更が生じた場合 ............................................................ １３
⑴
専門委員会の審査を要しない変更 ........................................................................... １３
⑵
専門委員会の審査を要する変更 .............................................................................. １４
第６ 難病等データ利用上の安全管理措置等 ........................................................................ １４
１ 他の情報との照合禁止 ................................................................................................ １４
２ 安全管理措置 ............................................................................................................... １５
⑴
組織的な安全管理対策 ............................................................................................. １５
⑵
人的な安全管理対策................................................................................................. １５
⑶
物理的な安全管理措置 ............................................................................................. １６
⑷
技術的な安全管理措置 ............................................................................................. １７
⑸
情報及び情報機器の持ち出し .................................................................................. １９
⑹
その他の安全管理措置 ............................................................................................. １９
３ 提供申出者及び取扱者の義務 ..................................................................................... １９
第７ 研究成果等の公表 ......................................................................................................... ２０
１ 研究成果の公表 ........................................................................................................... ２０
２ 公表物の満たすべき基準 ............................................................................................. ２０
⑴
最小集計単位の原則................................................................................................. ２０
⑵
年齢区分 ................................................................................................................... ２１
⑶
地域区分 ................................................................................................................... ２１
第４ 提供申出に対する審査 ...................................................................................................... ９
１ 審査主体 .......................................................................................................................... ９
２ 難病等データの提供の可否の決定 .................................................................................. ９
３ 審査基準 ...................................................................................................................... １０
４ 審査結果の通知 ........................................................................................................... １１
⑴
提供申出を承諾する場合 ......................................................................................... １１
⑵
提供申出を承諾しない場合...................................................................................... １１
第５ 提供申出／変更申出が承諾された後の手続 ............................................................... １２
１ 依頼書の提出 ............................................................................................................... １２
２ 誓約書の提出 ............................................................................................................... １２
３ 手数料の納付等 ........................................................................................................... １２
⑴
手数料の積算............................................................................................................ １２
⑵
手数料の免除............................................................................................................ １２
⑶
手数料の納付............................................................................................................ １３
４ 難病等データの受領 .................................................................................................... １３
５ 提供申出書の記載事項等に変更が生じた場合 ............................................................ １３
⑴
専門委員会の審査を要しない変更 ........................................................................... １３
⑵
専門委員会の審査を要する変更 .............................................................................. １４
第６ 難病等データ利用上の安全管理措置等 ........................................................................ １４
１ 他の情報との照合禁止 ................................................................................................ １４
２ 安全管理措置 ............................................................................................................... １５
⑴
組織的な安全管理対策 ............................................................................................. １５
⑵
人的な安全管理対策................................................................................................. １５
⑶
物理的な安全管理措置 ............................................................................................. １６
⑷
技術的な安全管理措置 ............................................................................................. １７
⑸
情報及び情報機器の持ち出し .................................................................................. １９
⑹
その他の安全管理措置 ............................................................................................. １９
３ 提供申出者及び取扱者の義務 ..................................................................................... １９
第７ 研究成果等の公表 ......................................................................................................... ２０
１ 研究成果の公表 ........................................................................................................... ２０
２ 公表物の満たすべき基準 ............................................................................................. ２０
⑴
最小集計単位の原則................................................................................................. ２０
⑵
年齢区分 ................................................................................................................... ２１
⑶
地域区分 ................................................................................................................... ２１