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資料1-2 カルベジロール 調査結果報告書及び添付文書[1.9MB] (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第15回 3/26)《厚生労働省》 |
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妊婦への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。ラットにおけ
る妊娠前及び妊娠初期投与試験において、臨床用量の約 900 倍(300 mg/kg)
で黄体数の減少及び骨格異常(13 肋骨の短小)の増加が報告されている。
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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。ラットにおけ
る妊娠前及び妊娠初期投与試験において、臨床用量の約 900 倍(300 mg/kg)
で黄体数の減少及び骨格異常(13 肋骨の短小)の増加が報告されている。
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