5. 効能又は効果に関連する注意

〈効能共通〉
5.1〈参考〉
効能又は効果 錠1.25mg 錠2.5mg
本態性高血圧症
－
－
（軽症～中等症）
腎実質性高血圧症
－
－
狭心症
－
－
虚血性心疾患又は
拡張型心筋症に基
○
○
づく慢性心不全
頻脈性心房細動
－
○
○：効能あり

8. 重要な基本的注意
錠10mg

錠20mg

○

○

○
○

○
○

○

－

○

○

〈効能共通〉
8.1 投与が長期にわたる場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心
電図、X線等）を定期的に行うこと。また、徐脈となった
とき及び低血圧を起こした場合には、ショックに至る例
も報告されているので、観察を十分に行い本剤を減量又
は中止すること。必要に応じアトロピン硫酸塩、ドブタ
ミン塩酸塩、イソプレナリン塩酸塩、アドレナリン等を
使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意
すること。［8.2、11.1.1 参照］
8.2 狭心症などの虚血性心疾患を有する患者において、本剤
の投与を急に中止した場合、狭心症発作の頻発・悪化、
まれに心筋梗塞及び短時間に過度の突然の血圧上昇を起
こす可能性があるので、中止を要する場合は原則として1
～2週間かけて段階的に減量し、観察を十分に行うこと。
虚血性心疾患以外の患者についても同様の注意をするこ
と（特に高齢者）。また、患者に医師の指示なしに服薬を
中止しないよう説明すること。［8.1、9.8 参照］
8.3 手術前48時間は投与しないことが望ましい。
8.4 めまい・ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投
与中の患者（特に投与初期や増量時）には、自動車の運転
等危険を伴う機械の作業をしないように注意させること。
〈虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全〉
8.5 重症慢性心不全患者に対する本剤の投与は特に慎重な管
理を要するので、本剤の投与初期及び増量時は入院下で
行うこと。
8.6 本剤の投与初期及び増量時は、心不全の悪化、浮腫、体
重増加、めまい、低血圧、徐脈、血糖値の変動及び腎機
能の悪化が起こりやすいので、観察を十分に行い、忍容
性を確認すること。
8.7 心不全や体液貯留の悪化（浮腫、体重増加等）を防ぐため、
本剤の投与前に体液貯留の治療を十分に行うこと。心不
全や体液貯留の悪化（浮腫、体重増加等）がみられ、利尿
薬増量で改善がみられない場合には本剤を減量又は中止
すること。低血圧、めまいなどの症状がみられ、アンジ
オテンシン変換酵素阻害薬や利尿薬の減量により改善し
ない場合には本剤を減量すること。高度な徐脈を来たし
た場合には、本剤を減量すること。また、これら症状が
安定化するまで本剤を増量しないこと。

－：効能なし

〈虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全〉
5.2 左室収縮機能障害の原因解明に努めること。可逆的な左
室収縮機能障害については、原因除去あるいは他の治療
も考慮すること。

6. 用法及び用量

〈本態性高血圧症（軽症～中等症）、腎実質性高血圧症〉
カルベジロールとして、通常、成人1回10～20mgを1日1回
経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈狭心症〉
カルベジロールとして、通常、成人1回20mgを1日1回経口
投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全〉
カルベジロールとして、通常、成人1回1.25mg、1日2回食
後経口投与から開始する。1回1.25mg、1日2回の用量に忍
容性がある場合には、1週間以上の間隔で忍容性をみながら
段階的に増量し、忍容性がない場合は減量する。用量の増減
は必ず段階的に行い、1回投与量は1.25mg、2.5mg、5mg
又は10mgのいずれかとし、いずれの用量においても、1日2
回食後経口投与とする。通常、維持量として1回2.5～10mg
を1日2回食後経口投与する。
なお、年齢、症状により、開始用量はさらに低用量としても
よい。また、患者の本剤に対する反応性により、維持量は適
宜増減する。
〈頻脈性心房細動〉
カルベジロールとして、通常、成人1回5mgを1日1回経口投
与から開始し、効果が不十分な場合には10mgを1日1回、
20mgを1日1回へ段階的に増量する。なお、年齢、症状によ
り適宜増減するが、最大投与量は20mgを1日1回までとする。

7. 用法及び用量に関連する注意
〈効能共通〉

＊7.1 褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断

薬で初期治療を行った後に本剤を投与し、常にα遮断薬
を併用すること。［2.8、9.1.8 参照］
〈本態性高血圧症（軽症～中等症）、腎実質性高血圧症、狭心
症〉
7.2 頻脈性心房細動を合併する患者に投与する場合には、頻
脈性心房細動の用法及び用量は1日1回5mg投与から開始
することに留意した上で、各疾患の指標となる血圧や心
拍数、症状等に応じ、開始用量を設定すること。
〈本態性高血圧症（軽症～中等症）、腎実質性高血圧症、狭心
症、頻脈性心房細動〉
7.3 慢性心不全を合併する患者では、慢性心不全の用法及び
用量に従うこと。
〈虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全〉
7.4 本剤を中止する場合には、急に投与を中止せず、原則と
して段階的に半量ずつ、2.5mg又は1.25mg、1日2回まで
1～2週間かけて減量し中止すること。
7.5 2週間以上休薬した後、投与を再開する場合には、用法及
び用量に従って、低用量から開始し、段階的に増量する
こと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 特発性低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、絶食
状態、栄養状態が不良の患者
血糖値に注意すること。低血糖症状を起こしやすく、
かつその症状をマスクしやすい。
9.1.2 糖尿病を合併した慢性心不全患者
血糖値が変動するおそれがある。
9.1.3 心不全を合併した頻脈性心房細動患者
臨床症状に注意し、心機能検査（脈拍、血圧、心電図、
X線等）を行う等、観察を十分に行うこと。心不全を悪
化させる可能性がある。
9.1.4 房室ブロック（Ⅰ度）のある患者
房室伝導時間が延長し、症状が悪化するおそれがある。
9.1.5 徐脈のある患者（高度の徐脈（著しい洞性徐脈）のある患
者を除く）
症状が悪化するおそれがある。［2.3 参照］
9.1.6 末梢循環障害のある患者（レイノー症候群、間欠性跛行
症等）
末梢血管の拡張を抑制し、症状を悪化させるおそれが
ある。
9.1.7 過度に血圧の低い患者
血圧をさらに低下させるおそれがある。
＊9.1.8 褐色細胞腫又はパラガングリオーマ患者
本剤の単独投与により急激に血圧が上昇するおそれが
ある。［2.8、7.1 参照］
9.1.9 甲状腺中毒症患者
本剤の中止を要する場合は原則として1～2週間かけて
段階的に減量し、観察を十分に行うこと。急に投与を
中止すると、症状を悪化させることがある。
－2－

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