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資料1-2 カルベジロール 調査結果報告書及び添付文書[1.9MB] (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第15回 3/26)《厚生労働省》 |
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別添 1
調査対象品目の概要(令和 5 年 12 月 1 日時点)
No
販売名
1
アーチスト錠 1.25mg、同錠 2.5mg、同錠
承認取得者
第一三共株式会社
カルベジロール錠 1.25mg「アメル」、同
〇錠 10mg、錠 20mg
〈本態性高血圧症(軽症~中等症)
、腎実質性高血圧症〉
10mg、同錠 20mg
2
効能・効果/用法・用量
共和薬品工業株式会社
カルベジロールとして、通常、成人 1 回 10~20mg を 1 日 1 回
経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
錠 2.5mg「アメル」
、同錠 10mg「アメル」、
同錠 20mg「アメル」
3
4
カルベジロール錠 1.25mg「サワイ」、同
沢井製薬株式会社
〇錠 10mg、錠 20mg
錠 2.5mg「サワイ」
、同錠 10mg「サワイ」、
〈狭心症〉
同錠 20mg「サワイ」
カルベジロールとして、通常、成人 1 回 20mg を 1 日 1 回経口
カルベジロール錠 1.25mg「タナベ」
、同
ニプロ ES ファーマ株式会
投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
錠 2.5mg「タナベ」
、同錠 10mg「タナベ」、 社
〇錠 1.25mg、錠 2.5mg、錠 10mg
同錠 20mg「タナべ」
5
6
7
カルベジロール錠 1.25mg「トーワ」
、同
東和薬品株式会社
〈次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、利尿薬、ジ
錠 2.5mg「トーワ」
、同錠 10mg「トーワ」、
ギタリス製剤等の基礎治療を受けている患者:虚血性心疾患又
同錠 20mg「トーワ」
は拡張型心筋症に基づく慢性心不全〉
カルベジロール錠 1.25mg「ニプロ」
、同
ニプロ ES ファーマ株式会
カルベジロールとして、通常、成人 1 回 1.25mg、1 日 2 回食後
錠 2.5mg「ニプロ」
、同錠 10mg「ニプロ」、 社
経口投与から開始する。1 回 1.25mg、1 日 2 回の用量に忍容性
同錠 20mg「ニプロ」
がある場合には、1 週間以上の間隔で忍容性をみながら段階的
カルベジロール錠 1.25mg「DSEP」、同錠
第一三共エスファ株式会
に増量し、忍容性がない場合は減量する。用量の増減は必ず段
2.5mg「DSEP」
、同錠 10mg「DSEP」
、同
社
階的に行い、1 回投与量は 1.25mg、2.5mg、5mg 又は 10mg のい
錠 20mg「DSEP」
ずれかとし、いずれの用量においても、1 日 2 回食後経口投与
8
調査対象品目の概要(令和 5 年 12 月 1 日時点)
No
販売名
1
アーチスト錠 1.25mg、同錠 2.5mg、同錠
承認取得者
第一三共株式会社
カルベジロール錠 1.25mg「アメル」、同
〇錠 10mg、錠 20mg
〈本態性高血圧症(軽症~中等症)
、腎実質性高血圧症〉
10mg、同錠 20mg
2
効能・効果/用法・用量
共和薬品工業株式会社
カルベジロールとして、通常、成人 1 回 10~20mg を 1 日 1 回
経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
錠 2.5mg「アメル」
、同錠 10mg「アメル」、
同錠 20mg「アメル」
3
4
カルベジロール錠 1.25mg「サワイ」、同
沢井製薬株式会社
〇錠 10mg、錠 20mg
錠 2.5mg「サワイ」
、同錠 10mg「サワイ」、
〈狭心症〉
同錠 20mg「サワイ」
カルベジロールとして、通常、成人 1 回 20mg を 1 日 1 回経口
カルベジロール錠 1.25mg「タナベ」
、同
ニプロ ES ファーマ株式会
投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
錠 2.5mg「タナベ」
、同錠 10mg「タナベ」、 社
〇錠 1.25mg、錠 2.5mg、錠 10mg
同錠 20mg「タナべ」
5
6
7
カルベジロール錠 1.25mg「トーワ」
、同
東和薬品株式会社
〈次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、利尿薬、ジ
錠 2.5mg「トーワ」
、同錠 10mg「トーワ」、
ギタリス製剤等の基礎治療を受けている患者:虚血性心疾患又
同錠 20mg「トーワ」
は拡張型心筋症に基づく慢性心不全〉
カルベジロール錠 1.25mg「ニプロ」
、同
ニプロ ES ファーマ株式会
カルベジロールとして、通常、成人 1 回 1.25mg、1 日 2 回食後
錠 2.5mg「ニプロ」
、同錠 10mg「ニプロ」、 社
経口投与から開始する。1 回 1.25mg、1 日 2 回の用量に忍容性
同錠 20mg「ニプロ」
がある場合には、1 週間以上の間隔で忍容性をみながら段階的
カルベジロール錠 1.25mg「DSEP」、同錠
第一三共エスファ株式会
に増量し、忍容性がない場合は減量する。用量の増減は必ず段
2.5mg「DSEP」
、同錠 10mg「DSEP」
、同
社
階的に行い、1 回投与量は 1.25mg、2.5mg、5mg 又は 10mg のい
錠 20mg「DSEP」
ずれかとし、いずれの用量においても、1 日 2 回食後経口投与
8