(3) ウサギ胎児の器官形成期投与試験 3)
動物種
（妊娠動物数）
投与期間

ウサギ（15-17 匹/群）
妊娠 7 日から妊娠 19 日

投与量（投与経路） 本薬 0、3、15、75 mg/kg/日（強制経口投与）
【母動物：妊娠 30 日 帝王切開】


一般状態、体重、摂餌量、摂水量：影響なし



臓器重量：影響なし

【胎 児】
結果の概要



着床後死亡胚数の増加傾向（有意差なし）：75 mg/kg 群



生存胎児数の減少傾向（有意差なし）：75 mg/kg 群



胎児外表、内臓および骨格異常：影響なし

【無毒性量】


母動物：75 mg/kg/日



胎

児：15 mg/kg/日

(4) ラット周産期および授乳期投与試験 4)
動物種
（妊娠動物数）
投与期間

ラット（21-22 匹/群）
妊娠 16 日から授乳期間終了

投与量（投与経路） 本薬 0、12、60、200 mg/kg/日（強制経口投与）
【母動物：自然分娩】


一般状態の悪化：200 mg/kg 群



体重増加抑制（妊娠期間中）：200 mg/kg 群



5 母体で 100%の吸収胚：200 mg/kg 群

【出生児】

結果の概要



生後 4 日生存率の低下：200 mg/kg 群



出生児の体重低下、体重増加遅延：60 および 200 mg/kg 群



身体発達（耳介開展、産毛、握力）の遅延：60 および 200 mg/kg 群



身体発達（切歯萌出、眼瞼開裂、精巣下降、膣開口）：影響なし



反射（断崖回避、空中正向反射、驚愕反応、瞳孔反射、角膜反射）
：
影響なし



行動（水迷路検査）
：影響なし



F1 及び F2 児の剖検所見：影響なし



生殖機能：影響なし

【無毒性量】

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