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資料１－２ カルベジロール 調査結果報告書及び添付文書［1.9MB］ (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第15回 3／26）《厚生労働省》 |
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別添 3
妊娠と新生児関連事象注 1）の集積状況
事象名（PT）
新生児障害（SMQ）
新生児低血糖症
早産児
妊娠週に比して小さい児
胎児障害（SMQ）
胎児発育不全
羊水過少
妊娠、分娩合併症と危険因子（流産および死産を除く）（SMQ）
早産
妊娠時の母体の曝露
件数
2
1
1
1
2
1
3
注 1）MedDRA 標準検索式（SMQ）
「妊娠と新生児のトピック」を用いて抽出。
「妊娠と新生児のトピック
（SMQ）
」は次の SMQ を包含する。
：
「先天性、家族および遺伝障害（SMQ）
」
、
「妊娠、分娩合併症と危険
因子（流産および死産を除く）
（SMQ）
」
、
「胎児障害（SMQ）
」、
「乳汁分泌関連トピック（新生児の母乳を介
した曝露を含む）
（SMQ）
」
、
「新生児障害（SMQ）
」
、
「妊娠中絶および流産のリスク（SMQ）
」
、
「正常妊娠の
状態および転帰（SMQ）
」
44
妊娠と新生児関連事象注 1）の集積状況
事象名（PT）
新生児障害（SMQ）
新生児低血糖症
早産児
妊娠週に比して小さい児
胎児障害（SMQ）
胎児発育不全
羊水過少
妊娠、分娩合併症と危険因子（流産および死産を除く）（SMQ）
早産
妊娠時の母体の曝露
件数
2
1
1
1
2
1
3
注 1）MedDRA 標準検索式（SMQ）
「妊娠と新生児のトピック」を用いて抽出。
「妊娠と新生児のトピック
（SMQ）
」は次の SMQ を包含する。
：
「先天性、家族および遺伝障害（SMQ）
」
、
「妊娠、分娩合併症と危険
因子（流産および死産を除く）
（SMQ）
」
、
「胎児障害（SMQ）
」、
「乳汁分泌関連トピック（新生児の母乳を介
した曝露を含む）
（SMQ）
」
、
「新生児障害（SMQ）
」
、
「妊娠中絶および流産のリスク（SMQ）
」
、
「正常妊娠の
状態および転帰（SMQ）
」
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