よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２ 重篤副作用疾患別対応マニュアル 骨吸収抑制薬に関する顎骨壊死・顎骨骨髄炎（案）［6.1MB］ (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000209243_00011.html |
| 出典情報 | 重篤副作用総合対策検討会（第16回 10／17）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
参考２
ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver.26.1 における主な関連用語一覧
日米 EU 医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医薬用語
集（MedDRA）」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効能・使用目的、医学的状態等）
についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成 16 年 3 月 25 日付薬食安発第 0325001
号・薬食審査発第 0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長通知「「ICH 国際医
薬用語集日本語版（MedDRA/J）」の使用について」により、薬機法に基づく副作用等報告において、
その使用を推奨しているところである。
下記に「顎骨壊死」を包含する PT（基本語）とそれにリンクする LLT（下層語）及び
「顎骨髄炎」を LLT（下層語）に包含する PT（基本語）の「骨髄炎」とそれにリンクする LLT を
示す。
なお、MedDRA でコーディングされたデータを検索するために開発されている MedDRA 標準検索式
（SMQ）には、現時点ではこの概念に相当する SMQ は開発されていない。
名称
英語名
○PT：基本語（Preferred Term）
顎骨壊死
Osteonecrosis of jaw
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
顎骨無菌性壊死
Aseptic necrosis of jaw
顎骨壊死
Osteonecrosis of jaw
ビスホスホネート関連顎骨壊死
Bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw
薬剤関連顎骨壊死
Medication-related osteonecrosis of jaw
化学性顎骨壊死
Osteochemonecrosis of jaw
名称
英語名
○PT：基本語（Preferred Term）
骨髄炎
Osteomyelitis
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
骨感染ＮＯＳ
Bone infection NOS
股関節骨髄炎
Hip osteomyelitis
眼窩骨髄炎
Orbital osteomyelitis
骨髄炎
Osteomyelitis
骨髄炎ＮＯＳ
Osteomyelitis NOS
詳細不明の骨感染症
Unspecified infection of bone
詳細不明の骨感染症、肩
Unspecified infection of bone of shoulder region
詳細不明の骨感染症、前腕
Unspecified infection of bone, forearm
詳細不明の骨感染症、手
Unspecified infection of bone, hand
詳細不明の骨感染症、下腿
Unspecified infection of bone, lower leg
詳細不明の骨感染症、部位不明
Unspecified infection of bone, site unspecified
43
ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver.26.1 における主な関連用語一覧
日米 EU 医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医薬用語
集（MedDRA）」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効能・使用目的、医学的状態等）
についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成 16 年 3 月 25 日付薬食安発第 0325001
号・薬食審査発第 0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長通知「「ICH 国際医
薬用語集日本語版（MedDRA/J）」の使用について」により、薬機法に基づく副作用等報告において、
その使用を推奨しているところである。
下記に「顎骨壊死」を包含する PT（基本語）とそれにリンクする LLT（下層語）及び
「顎骨髄炎」を LLT（下層語）に包含する PT（基本語）の「骨髄炎」とそれにリンクする LLT を
示す。
なお、MedDRA でコーディングされたデータを検索するために開発されている MedDRA 標準検索式
（SMQ）には、現時点ではこの概念に相当する SMQ は開発されていない。
名称
英語名
○PT：基本語（Preferred Term）
顎骨壊死
Osteonecrosis of jaw
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
顎骨無菌性壊死
Aseptic necrosis of jaw
顎骨壊死
Osteonecrosis of jaw
ビスホスホネート関連顎骨壊死
Bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw
薬剤関連顎骨壊死
Medication-related osteonecrosis of jaw
化学性顎骨壊死
Osteochemonecrosis of jaw
名称
英語名
○PT：基本語（Preferred Term）
骨髄炎
Osteomyelitis
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
骨感染ＮＯＳ
Bone infection NOS
股関節骨髄炎
Hip osteomyelitis
眼窩骨髄炎
Orbital osteomyelitis
骨髄炎
Osteomyelitis
骨髄炎ＮＯＳ
Osteomyelitis NOS
詳細不明の骨感染症
Unspecified infection of bone
詳細不明の骨感染症、肩
Unspecified infection of bone of shoulder region
詳細不明の骨感染症、前腕
Unspecified infection of bone, forearm
詳細不明の骨感染症、手
Unspecified infection of bone, hand
詳細不明の骨感染症、下腿
Unspecified infection of bone, lower leg
詳細不明の骨感染症、部位不明
Unspecified infection of bone, site unspecified
43