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資料2-3 重篤副作用疾患別対応マニュアル ネフローゼ症候群(案)[2.1MB] (32 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000209243_00011.html |
出典情報 | 重篤副作用総合対策検討会(第16回 10/17)《厚生労働省》 |
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参考2 ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)ver. 26.1 における主な関連用語一覧
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医
薬用語集(MedDRA)」は、医薬品規制等に使用される医学用語(副作用、効能・使用目的、医
学的状態等)についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成16年3月25日付薬
食安発第0325001 号・薬食審査発第0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課
長通知「「ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)」の使用について」により、薬事法に基
づく副作用等報告において、その使用を推奨しているところである。
下記にMedDRAのPT(基本語)である「ネフローゼ症候群」とそれにリンクするLLT(下層
語)を示す。
また、MedDRA でコーディングされたデータを検索するために開発された MedDRA 標準検索式
(SMQ)では、「ネフローゼ症候群」に相当する SMQ は現時点では提供されていない。
名称
英語名
○PT:基本語(Preferred Term)
Nephrotic syndrome
ネフローゼ症候群
○LLT:下層語(Lowest Level Term)
ネフローゼ
Nephrosis
浸透圧性ネフローゼ
ネフローゼ症候群
Nephrosis osmotic
Nephrotic syndrome
膜性増殖性糸球体腎炎の病変を伴うネフローゼ症候群
Nephrotic syndrome with lesion of
membranoproliferative glomerulonephritis
Nephrotic syndrome with lesion of membranous
膜性糸球体腎炎の病変を伴うネフローゼ症候群
glomerulonephritis
Nephrotic syndrome with lesion of minimal change
微少病変糸球体腎炎を伴うネフローゼ症候群
glomerulonephritis
増殖性糸球体腎炎の病変を伴うネフローゼ症候群
Nephrotic syndrome with lesion of proliferative
glomerulonephritis
腎病理所見不明のネフローゼ症候群
Nephrotic syndrome with unspecified pathological
ネフローゼ症候群増悪
lesion in kidney
Nephrotic syndrome worsened
ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群
Steroid-resistant nephrotic syndrome
31
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医
薬用語集(MedDRA)」は、医薬品規制等に使用される医学用語(副作用、効能・使用目的、医
学的状態等)についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成16年3月25日付薬
食安発第0325001 号・薬食審査発第0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課
長通知「「ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)」の使用について」により、薬事法に基
づく副作用等報告において、その使用を推奨しているところである。
下記にMedDRAのPT(基本語)である「ネフローゼ症候群」とそれにリンクするLLT(下層
語)を示す。
また、MedDRA でコーディングされたデータを検索するために開発された MedDRA 標準検索式
(SMQ)では、「ネフローゼ症候群」に相当する SMQ は現時点では提供されていない。
名称
英語名
○PT:基本語(Preferred Term)
Nephrotic syndrome
ネフローゼ症候群
○LLT:下層語(Lowest Level Term)
ネフローゼ
Nephrosis
浸透圧性ネフローゼ
ネフローゼ症候群
Nephrosis osmotic
Nephrotic syndrome
膜性増殖性糸球体腎炎の病変を伴うネフローゼ症候群
Nephrotic syndrome with lesion of
membranoproliferative glomerulonephritis
Nephrotic syndrome with lesion of membranous
膜性糸球体腎炎の病変を伴うネフローゼ症候群
glomerulonephritis
Nephrotic syndrome with lesion of minimal change
微少病変糸球体腎炎を伴うネフローゼ症候群
glomerulonephritis
増殖性糸球体腎炎の病変を伴うネフローゼ症候群
Nephrotic syndrome with lesion of proliferative
glomerulonephritis
腎病理所見不明のネフローゼ症候群
Nephrotic syndrome with unspecified pathological
ネフローゼ症候群増悪
lesion in kidney
Nephrotic syndrome worsened
ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群
Steroid-resistant nephrotic syndrome
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