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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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令和６年10月24日
令和６年度第２回
感染症定期報告の報告状況（2024/4/1～2024/7/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
1
受理日
2024/4/2
番号
報告者名
240001 デンカ（株）
一般名
生物由来成
分名
沈降破傷風トキ
ハートエキス
ソイド
原材料名
ウシの心臓
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
感染症
（PT）
炭疽
出典
PLoS One. 16(2021)e0260299
ヒトアナプラ
Parasitol Int. 97(2023)102790
ズマ症
原虫感染、ヒ
トアナプラズ
マ症、バベシ Parasitol Int. 97(2023)102791
ア症、トリパ
ノソーマ症
2
2024/4/2
240002 デンカ（株）
沈降破傷風トキ
スキムミルク
ソイド
ウシの乳
日本、米国 製造工程 有
無
無
炭疽
PLoS One. 16(2021)e0260299
ヒトアナプラ
Parasitol Int. 97(2023)102790
ズマ症
原虫感染、ヒ
トアナプラズ
マ症、バベシ Parasitol Int. 97(2023)102791.
ア症、トリパ
ノソーマ症
3
4
5
6
2024/4/2
2024/4/2
2024/4/2
2024/4/2
240003 デンカ（株）
インフルエンザＨ
Ａワクチン イン
フルエンザワク
尿膜腔液
チン 沈降インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
240004 デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ペプトン
ソイド
ＫＭバイオロ
240005
ジクス（株）
沈降精製百日せ
きワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
混合ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ 血液
（セービン株）混
合ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオヘ
モフィルスｂ型混
合ワクチン
240006
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ニワトリの受 日本、ドイ
精卵
ツ
製造工程 有
無
無
CDCホームページ.
https://www.cdc.gov/flu/avianf
鳥インフルエ lu/spotlights/2022ンザ
2023/avian-influenzaoutbreaks-increasedglobally.htm
Khmer Times.
https://www.khmertimeskh.com
インフルエン /501357799/study-revealsザ
diverse-swine-flu-strainscirculating-in-cambodian-pigsfor-15-years/
ブタの胃
日本
製造工程 有
無
無
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
カナダ、イ
タリア、米
国
無
無
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風混
合ワクチン 沈降
精製百日せきジ パンクレアチン ブタ膵臓
フテリア破傷風
不活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオヘ
モフィルスｂ型混
合ワクチン
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製造工程 無
令和６年度第２回
感染症定期報告の報告状況（2024/4/1～2024/7/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
1
受理日
2024/4/2
番号
報告者名
240001 デンカ（株）
一般名
生物由来成
分名
沈降破傷風トキ
ハートエキス
ソイド
原材料名
ウシの心臓
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
感染症
（PT）
炭疽
出典
PLoS One. 16(2021)e0260299
ヒトアナプラ
Parasitol Int. 97(2023)102790
ズマ症
原虫感染、ヒ
トアナプラズ
マ症、バベシ Parasitol Int. 97(2023)102791
ア症、トリパ
ノソーマ症
2
2024/4/2
240002 デンカ（株）
沈降破傷風トキ
スキムミルク
ソイド
ウシの乳
日本、米国 製造工程 有
無
無
炭疽
PLoS One. 16(2021)e0260299
ヒトアナプラ
Parasitol Int. 97(2023)102790
ズマ症
原虫感染、ヒ
トアナプラズ
マ症、バベシ Parasitol Int. 97(2023)102791.
ア症、トリパ
ノソーマ症
3
4
5
6
2024/4/2
2024/4/2
2024/4/2
2024/4/2
240003 デンカ（株）
インフルエンザＨ
Ａワクチン イン
フルエンザワク
尿膜腔液
チン 沈降インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
240004 デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ペプトン
ソイド
ＫＭバイオロ
240005
ジクス（株）
沈降精製百日せ
きワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
混合ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ 血液
（セービン株）混
合ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオヘ
モフィルスｂ型混
合ワクチン
240006
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ニワトリの受 日本、ドイ
精卵
ツ
製造工程 有
無
無
CDCホームページ.
https://www.cdc.gov/flu/avianf
鳥インフルエ lu/spotlights/2022ンザ
2023/avian-influenzaoutbreaks-increasedglobally.htm
Khmer Times.
https://www.khmertimeskh.com
インフルエン /501357799/study-revealsザ
diverse-swine-flu-strainscirculating-in-cambodian-pigsfor-15-years/
ブタの胃
日本
製造工程 有
無
無
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
カナダ、イ
タリア、米
国
無
無
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風混
合ワクチン 沈降
精製百日せきジ パンクレアチン ブタ膵臓
フテリア破傷風
不活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオヘ
モフィルスｂ型混
合ワクチン
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製造工程 無