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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ウシ血清アル
ジャパン（株） 伝子組換え）
ブミン
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺
240307
ウシ胎児血清
ジャパン（株） 伝子組換え）
253
2024/6/21
254
2024/6/21
255
2024/6/21
240308
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒツジコレステ
ジャパン（株） 伝子組換え）
ロール
256
2024/6/21
240309
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒトトランスフェ
ヒト血液
ジャパン（株） 伝子組換え）
リン
257
2024/6/21
240306
原材料名
240310 全薬工業（株）
リツキシマブ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
ウシ血液
原産国
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血 米国、カナ
製造工程 無
液
ダ
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
不明
無
無
羊毛
ウシ血清
米国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 無
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
USDA ホームページ
https://www.aphis.usda.gov/ne
鳥インフルエ ws/agencyンザ
announcements/federal-stateveterinary-public-healthagencies-share-update-hpai
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDC ホームページ
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/birdンザ
flu/spotlights/avian-situationupdate.html
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/rel
ンザ
eases/2024/s0522-humancase-h5.html
258
2024/6/21
240311 全薬工業（株）
リツキシマブ（遺
D-ガラクトース ウシ乳汁
伝子組換え）
米国
製造工程 有
無
無
USDA ホームページ
https://www.aphis.usda.gov/ne
鳥インフルエ ws/agencyンザ
announcements/federal-stateveterinary-public-healthagencies-share-update-hpai
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDC ホームページ
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/birdンザ
flu/spotlights/avian-situationupdate.html
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/rel
ンザ
eases/2024/s0522-humancase-h5.html
259
260
2024/6/21
2024/6/21
240312 全薬工業（株）
240313 全薬工業（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
リツキシマブ（遺
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
伝子組換え）
胞
卵巣細胞
リツキシマブ（遺
フェツイン
伝子組換え）
ウシ血清
製造工程 無
カナダ、米
国、ニュー 製造工程 有
ジーランド
無
無
無
無
USDA ホームページ
https://www.aphis.usda.gov/ne
鳥インフルエ ws/agencyンザ
announcements/federal-stateveterinary-public-healthagencies-share-update-hpai
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDC ホームページ
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/birdンザ
flu/spotlights/avian-situationupdate.html
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/rel
ンザ
eases/2024/s0522-humancase-h5.html
261
2024/6/21
262
2024/6/21
263
2024/6/25
264
2024/6/25
（社）日本血液 乾燥濃縮人血液
ウサギIgG
製剤機構
凝固第９因子
（社）日本血液 乾燥濃縮人血液 血液凝固第IX
240315
製剤機構
凝固第９因子
因子
240314
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
人血液
有効成分 無
無
無
240316
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ膵臓抽 米国、カナ
ベータ－１ａ（遺 ウシインスリン
製造工程 無
ジャパン（株）
出物
ダ
伝子組換え）
無
無
240317
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ－１ａ（遺 ウシ胎児血清
ジャパン（株）
伝子組換え）
無
無
日本
ウシ胎児血
米国
液
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製造工程 無
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ウシ血清アル
ジャパン（株） 伝子組換え）
ブミン
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺
240307
ウシ胎児血清
ジャパン（株） 伝子組換え）
253
2024/6/21
254
2024/6/21
255
2024/6/21
240308
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒツジコレステ
ジャパン（株） 伝子組換え）
ロール
256
2024/6/21
240309
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒトトランスフェ
ヒト血液
ジャパン（株） 伝子組換え）
リン
257
2024/6/21
240306
原材料名
240310 全薬工業（株）
リツキシマブ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
ウシ血液
原産国
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血 米国、カナ
製造工程 無
液
ダ
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
不明
無
無
羊毛
ウシ血清
米国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 無
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
USDA ホームページ
https://www.aphis.usda.gov/ne
鳥インフルエ ws/agencyンザ
announcements/federal-stateveterinary-public-healthagencies-share-update-hpai
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDC ホームページ
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/birdンザ
flu/spotlights/avian-situationupdate.html
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/rel
ンザ
eases/2024/s0522-humancase-h5.html
258
2024/6/21
240311 全薬工業（株）
リツキシマブ（遺
D-ガラクトース ウシ乳汁
伝子組換え）
米国
製造工程 有
無
無
USDA ホームページ
https://www.aphis.usda.gov/ne
鳥インフルエ ws/agencyンザ
announcements/federal-stateveterinary-public-healthagencies-share-update-hpai
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDC ホームページ
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/birdンザ
flu/spotlights/avian-situationupdate.html
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/rel
ンザ
eases/2024/s0522-humancase-h5.html
259
260
2024/6/21
2024/6/21
240312 全薬工業（株）
240313 全薬工業（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
リツキシマブ（遺
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
伝子組換え）
胞
卵巣細胞
リツキシマブ（遺
フェツイン
伝子組換え）
ウシ血清
製造工程 無
カナダ、米
国、ニュー 製造工程 有
ジーランド
無
無
無
無
USDA ホームページ
https://www.aphis.usda.gov/ne
鳥インフルエ ws/agencyンザ
announcements/federal-stateveterinary-public-healthagencies-share-update-hpai
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDC ホームページ
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/birdンザ
flu/spotlights/avian-situationupdate.html
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/rel
ンザ
eases/2024/s0522-humancase-h5.html
261
2024/6/21
262
2024/6/21
263
2024/6/25
264
2024/6/25
（社）日本血液 乾燥濃縮人血液
ウサギIgG
製剤機構
凝固第９因子
（社）日本血液 乾燥濃縮人血液 血液凝固第IX
240315
製剤機構
凝固第９因子
因子
240314
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
人血液
有効成分 無
無
無
240316
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ膵臓抽 米国、カナ
ベータ－１ａ（遺 ウシインスリン
製造工程 無
ジャパン（株）
出物
ダ
伝子組換え）
無
無
240317
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ－１ａ（遺 ウシ胎児血清
ジャパン（株）
伝子組換え）
無
無
日本
ウシ胎児血
米国
液
19 / 27
製造工程 無