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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
164
2024/5/16
240205
メルクバイオ
ファーマ（株）
ホリトロピン ア
ルファ（遺伝子組 ウシ胎児血清
換え）
ウシ胎児血
米国
液
165
2024/5/16
240206
メルクバイオ
ファーマ（株）
ホリトロピン ア
ルファ（遺伝子組 トリプシン
換え）
ブタ膵臓
166
2024/5/16
240207 サノフィ（株）
アリロクマブ（遺
CHO細胞株
伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
167
2024/5/16
168
2024/5/20
240209
169
2024/5/20
170
171
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
BioMarin
セルリポナーゼ チャイニーズハ
ハムスター
240208 Pharmaceutic アルファ（遺伝子 ムスター卵巣
米国
卵巣(CHO)
al Japan（株） 組換え）
(CHO)細胞株
細胞株
有効成分 無
無
無
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ソムアトロゴン
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
240210
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
エタネルセプト
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
2024/5/20
240211
スソクトコグ アル
武田薬品工業
ベビーハムス
ファ（遺伝子組換
（株）
ター腎臓細胞
え）
ベビーハム
スター腎臓 不明
（BHK）細胞
有効成分 無
無
無
2024/5/20
240212
スソクトコグ アル
武田薬品工業
ファ（遺伝子組換 ウシ血清
（株）
え）
ウシ血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
172
2024/5/20
田辺三菱製薬 肺サーファクタン
240213
サーファクタント ウシ肺
（株）
ト
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
無
無
173
2024/5/21
240216 サノフィ（株）
有効成分 無
無
無
無
無
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細胞
フランス、
ウサギ免疫グロ ウサギ免疫グ ウサギ血清
ベルギー
ブリン
ロブリン
174
2024/5/21
240217 サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、フィ
ンランド、
ポーラン
ド、ベル
ギー
175
2024/5/21
240218 サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
176
2024/5/22
240219
ノバルティス
ファーマ（株）
オファツムマブ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
ウシ（血液）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
177
2024/5/22
240220
ノバルティス
ファーマ（株）
オファツムマブ
オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
ローマ細胞
え）
不明
有効成分 無
無
無
178
2024/5/22
240221 サノフィ（株）
チャイニーズ
ラロニダーゼ（遺 ラロニダーゼ
ハムスター 不明
伝子組換え）
(遺伝子組換え)
卵巣細胞
有効成分 無
無
無
無
無
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
179
2024/5/22
240222 サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
メキシコ、
ニュージー
ウシ胎児血
ランド、
製造工程 無
液
オーストラ
リア
180
2024/5/22
240223 サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺
トリプシン
伝子組換え）
ブタ膵臓
181
2024/5/23
ブリストル・マ ルスパテルセプ チャイニーズハ チャイニーズ
240224 イヤーズ ス ト（遺伝子組換 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
クイブ（株）
え）
胞
卵巣細胞
製造工程 無
無
無
182
2024/5/23
240225 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト カザミノ酸
キソイド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
183
2024/5/23
240226 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
カゼインパンク
クチン（破傷風ト
ウシ乳、ブタ 不明
レアチン消化物
キソイド結合体）
製造工程 無
無
無
184
2024/5/23
240227 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト トリプトンV
キソイド結合体）
製造工程 無
無
無
ウシ乳
ウシ乳、ブタ 不明
14 / 27
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
164
2024/5/16
240205
メルクバイオ
ファーマ（株）
ホリトロピン ア
ルファ（遺伝子組 ウシ胎児血清
換え）
ウシ胎児血
米国
液
165
2024/5/16
240206
メルクバイオ
ファーマ（株）
ホリトロピン ア
ルファ（遺伝子組 トリプシン
換え）
ブタ膵臓
166
2024/5/16
240207 サノフィ（株）
アリロクマブ（遺
CHO細胞株
伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
167
2024/5/16
168
2024/5/20
240209
169
2024/5/20
170
171
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
BioMarin
セルリポナーゼ チャイニーズハ
ハムスター
240208 Pharmaceutic アルファ（遺伝子 ムスター卵巣
米国
卵巣(CHO)
al Japan（株） 組換え）
(CHO)細胞株
細胞株
有効成分 無
無
無
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ソムアトロゴン
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
240210
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
エタネルセプト
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
2024/5/20
240211
スソクトコグ アル
武田薬品工業
ベビーハムス
ファ（遺伝子組換
（株）
ター腎臓細胞
え）
ベビーハム
スター腎臓 不明
（BHK）細胞
有効成分 無
無
無
2024/5/20
240212
スソクトコグ アル
武田薬品工業
ファ（遺伝子組換 ウシ血清
（株）
え）
ウシ血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
172
2024/5/20
田辺三菱製薬 肺サーファクタン
240213
サーファクタント ウシ肺
（株）
ト
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
無
無
173
2024/5/21
240216 サノフィ（株）
有効成分 無
無
無
無
無
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細胞
フランス、
ウサギ免疫グロ ウサギ免疫グ ウサギ血清
ベルギー
ブリン
ロブリン
174
2024/5/21
240217 サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、フィ
ンランド、
ポーラン
ド、ベル
ギー
175
2024/5/21
240218 サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
176
2024/5/22
240219
ノバルティス
ファーマ（株）
オファツムマブ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
ウシ（血液）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
177
2024/5/22
240220
ノバルティス
ファーマ（株）
オファツムマブ
オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
ローマ細胞
え）
不明
有効成分 無
無
無
178
2024/5/22
240221 サノフィ（株）
チャイニーズ
ラロニダーゼ（遺 ラロニダーゼ
ハムスター 不明
伝子組換え）
(遺伝子組換え)
卵巣細胞
有効成分 無
無
無
無
無
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
179
2024/5/22
240222 サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
メキシコ、
ニュージー
ウシ胎児血
ランド、
製造工程 無
液
オーストラ
リア
180
2024/5/22
240223 サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺
トリプシン
伝子組換え）
ブタ膵臓
181
2024/5/23
ブリストル・マ ルスパテルセプ チャイニーズハ チャイニーズ
240224 イヤーズ ス ト（遺伝子組換 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
クイブ（株）
え）
胞
卵巣細胞
製造工程 無
無
無
182
2024/5/23
240225 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト カザミノ酸
キソイド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
183
2024/5/23
240226 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
カゼインパンク
クチン（破傷風ト
ウシ乳、ブタ 不明
レアチン消化物
キソイド結合体）
製造工程 無
無
無
184
2024/5/23
240227 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト トリプトンV
キソイド結合体）
製造工程 無
無
無
ウシ乳
ウシ乳、ブタ 不明
14 / 27
感染症
（PT）
出典