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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
363
2024/7/25
240430
（株）日本生物
胎盤加水分解物 ペプシン
製剤
ブタ胃粘膜
米国、中国 製造工程 無
無
無
364
2024/7/25
240431
サンファーマ
（株）
チルドラキズマブ
ウシ血液
（遺伝子組換え）
ウシ胎児血
清（MCB調 米国、メキ
製造工程 無
整時に使
シコ
用）
無
無
チルドラキズマブ
宿主細胞
（遺伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター
卵巣細胞
（CHO:
不明
Chinese
hamster
ovarian）
製造工程 無
無
無
ラブリズマブ（遺
伝子組換え） ア チャイニーズハ チャイニーズ
スホターゼ アル ムスター卵巣細 ハムスター 米国
ファ（遺伝子組換 胞
卵巣細胞
え）
製造工程 無
無
無
365
サンファーマ
（株）
2024/7/25
240432
366
2024/7/25
アレクシオン
240433 ファーマ合同
会社
367
2024/7/26
240434
中国
有効成分 無
無
無
368
2024/7/26
チャイニーズ
チャイニーズハ
ハムスター
レカネマブ（遺伝 ムスター卵巣細
240435 エーザイ（株）
卵巣細胞
不明
子組換え）
胞（CHO-K1SV
（CHO-K1SV
細胞株）
細胞株）
製造工程 無
無
無
369
2024/7/26
240436
（社）日本血液
人ハプトグロビ
人ハプトグロビン
人血液
製剤機構
ン
有効成分 有
無
無
あすか製薬
（株）
ヒト絨毛性性腺
刺激ホルモン
小野薬品工業 ニボルマブ（遺
（株）
伝子組換え）
日局ヒト絨毛性
性腺刺激ホル ヒト尿
モン
日本
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター 米国
胞株
卵巣細胞株
370
2024/7/30
240439
製造工程 無
無
無
371
2024/7/31
240440 サノフィ（株）
サリルマブ（遺伝
N-Zアミン
子組換え）
米国、オー
ブタ膵臓、ウ ストラリア、
製造工程 無
シ乳
ニュージー
ランド
無
無
372
2024/7/31
240441 サノフィ（株）
チャイニーズ
サリルマブ（遺伝 CHO K1由来の
ハムスター 不明
子組換え）
細胞株
卵巣細胞
無
無
27 / 27
製造工程 無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
363
2024/7/25
240430
（株）日本生物
胎盤加水分解物 ペプシン
製剤
ブタ胃粘膜
米国、中国 製造工程 無
無
無
364
2024/7/25
240431
サンファーマ
（株）
チルドラキズマブ
ウシ血液
（遺伝子組換え）
ウシ胎児血
清（MCB調 米国、メキ
製造工程 無
整時に使
シコ
用）
無
無
チルドラキズマブ
宿主細胞
（遺伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター
卵巣細胞
（CHO:
不明
Chinese
hamster
ovarian）
製造工程 無
無
無
ラブリズマブ（遺
伝子組換え） ア チャイニーズハ チャイニーズ
スホターゼ アル ムスター卵巣細 ハムスター 米国
ファ（遺伝子組換 胞
卵巣細胞
え）
製造工程 無
無
無
365
サンファーマ
（株）
2024/7/25
240432
366
2024/7/25
アレクシオン
240433 ファーマ合同
会社
367
2024/7/26
240434
中国
有効成分 無
無
無
368
2024/7/26
チャイニーズ
チャイニーズハ
ハムスター
レカネマブ（遺伝 ムスター卵巣細
240435 エーザイ（株）
卵巣細胞
不明
子組換え）
胞（CHO-K1SV
（CHO-K1SV
細胞株）
細胞株）
製造工程 無
無
無
369
2024/7/26
240436
（社）日本血液
人ハプトグロビ
人ハプトグロビン
人血液
製剤機構
ン
有効成分 有
無
無
あすか製薬
（株）
ヒト絨毛性性腺
刺激ホルモン
小野薬品工業 ニボルマブ（遺
（株）
伝子組換え）
日局ヒト絨毛性
性腺刺激ホル ヒト尿
モン
日本
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター 米国
胞株
卵巣細胞株
370
2024/7/30
240439
製造工程 無
無
無
371
2024/7/31
240440 サノフィ（株）
サリルマブ（遺伝
N-Zアミン
子組換え）
米国、オー
ブタ膵臓、ウ ストラリア、
製造工程 無
シ乳
ニュージー
ランド
無
無
372
2024/7/31
240441 サノフィ（株）
チャイニーズ
サリルマブ（遺伝 CHO K1由来の
ハムスター 不明
子組換え）
細胞株
卵巣細胞
無
無
27 / 27
製造工程 無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333