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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
153
154
155
156
受理日
2024/5/8
2024/5/8
2024/5/8
2024/5/8
番号
240185
240186
240187
240188
報告者名
一般名
生物由来成
分名
（社）日本血液 乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
製剤機構
ゲン
質
（社）日本血液 乾燥濃縮人血液 血液凝固第IX
製剤機構
凝固第９因子
因子
原材料名
人血液
人血液
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗体
（社）日本血液
人免疫グロブリ 含有人免疫グ 人血液
製剤機構
ン
ロブリンＧ
（社）日本血液 乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
製剤機構
チトロンビン３
ビンIII
原産国
日本
日本
米国
日本
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 有
有効成分 有
有効成分 有
有効成分 有
無
無
無
無
無
無
無
無
157
2024/5/10
ノボノルディス ツロクトコグ ア ツロクトコグ ア チャイニーズ
240191 クファーマ
ルファ（遺伝子組 ルファ（遺伝子 ハムスター 不明
（株）
換え）
組換え）
卵巣細胞
有効成分 無
無
無
158
2024/5/13
日本ベーリン
チャイニーズハ チャイニーズ
イダルシズマブ
240192 ガーインゲル
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
ハイム（株）
胞
卵巣細胞
製造工程 無
無
無
2024/5/14
人血小板濃厚液
人血小板濃厚液
（放射線照射）
240193 日本赤十字社 人血小板濃厚液 ヒト血小板
ＨＬＡ 人血小板
濃厚液ＨＬＡ（放
射線照射）
有効成分 有
有
有
159
ヒト血液
日本
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
ブドウ球菌感
Emerg Infect Dis.
染、アシネト
29(2023)1979-1989
バクター感染
HTLV検査
160
2024/5/15
240201
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥ペプシン処 ペプシン処理人
理人免疫グロブ 免疫グロブリン ヒト血液
リン
G分屑
日本
有効成分 無
無
無
161
2024/5/15
240202
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥ペプシン処
理人免疫グロブ ペプシン
リン
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
162
2024/5/15
240203
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥弱毒生おた 人血清アルブミ
ヒト血液
ふくかぜワクチン ン
日本
添加物・
無
製造工程
無
無
163
2024/5/16
240204
メルクバイオ
ファーマ（株）
ホリトロピン ア チャイニーズハ チャイニーズ
ルファ（遺伝子組 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
ブタ胃粘膜
13 / 27
J Clin Virol. 168(2023)105598
153
154
155
156
受理日
2024/5/8
2024/5/8
2024/5/8
2024/5/8
番号
240185
240186
240187
240188
報告者名
一般名
生物由来成
分名
（社）日本血液 乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
製剤機構
ゲン
質
（社）日本血液 乾燥濃縮人血液 血液凝固第IX
製剤機構
凝固第９因子
因子
原材料名
人血液
人血液
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗体
（社）日本血液
人免疫グロブリ 含有人免疫グ 人血液
製剤機構
ン
ロブリンＧ
（社）日本血液 乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
製剤機構
チトロンビン３
ビンIII
原産国
日本
日本
米国
日本
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 有
有効成分 有
有効成分 有
有効成分 有
無
無
無
無
無
無
無
無
157
2024/5/10
ノボノルディス ツロクトコグ ア ツロクトコグ ア チャイニーズ
240191 クファーマ
ルファ（遺伝子組 ルファ（遺伝子 ハムスター 不明
（株）
換え）
組換え）
卵巣細胞
有効成分 無
無
無
158
2024/5/13
日本ベーリン
チャイニーズハ チャイニーズ
イダルシズマブ
240192 ガーインゲル
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
ハイム（株）
胞
卵巣細胞
製造工程 無
無
無
2024/5/14
人血小板濃厚液
人血小板濃厚液
（放射線照射）
240193 日本赤十字社 人血小板濃厚液 ヒト血小板
ＨＬＡ 人血小板
濃厚液ＨＬＡ（放
射線照射）
有効成分 有
有
有
159
ヒト血液
日本
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
ブドウ球菌感
Emerg Infect Dis.
染、アシネト
29(2023)1979-1989
バクター感染
HTLV検査
160
2024/5/15
240201
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥ペプシン処 ペプシン処理人
理人免疫グロブ 免疫グロブリン ヒト血液
リン
G分屑
日本
有効成分 無
無
無
161
2024/5/15
240202
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥ペプシン処
理人免疫グロブ ペプシン
リン
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
162
2024/5/15
240203
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥弱毒生おた 人血清アルブミ
ヒト血液
ふくかぜワクチン ン
日本
添加物・
無
製造工程
無
無
163
2024/5/16
240204
メルクバイオ
ファーマ（株）
ホリトロピン ア チャイニーズハ チャイニーズ
ルファ（遺伝子組 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
ブタ胃粘膜
13 / 27
J Clin Virol. 168(2023)105598