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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
233
受理日
2024/6/14
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
バイエル薬品
株式会社・ バ
アフリベルセプト
240281 イエルライフ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
サイエンス株
式会社
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシ胎児血 米国、カナ
製造工程 有
清
ダ
無
無
感染症
（PT）
出典
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
234
2024/6/14
バイエル薬品
チャイニーズ
株式会社 ・バ
チャイニーズハ
アフリベルセプト
ハムスター
240282 イエルライフ
ムスター卵巣
不明
（遺伝子組換え）
卵巣（CHO）
サイエンス株
（CHO）細胞
細胞
式会社
235
2024/6/14
240283 ＩＬＳ（株）
236
2024/6/17
240284
237
製造工程 無
無
無
中国
有効成分 無
無
無
組換えＲＳウイ
ルスワクチン
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
2024/6/17
BioMarin
ガルスルファー
240285 Pharmaceutic ゼ（遺伝子組換
al Japan（株） え）
チャイニーズ
チャイニーズハ
ハムスター
ムスター卵巣
米国
卵巣(CHO)
(CHO)細胞株
細胞株
有効成分 無
無
無
238
2024/6/19
240286 サノフィ（株）
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピン チャイニーズ
アルファ（遺伝子 アルファ(遺伝 ハムスター 不明
組換え）
子組換え)
卵巣細胞
有効成分 無
無
無
239
2024/6/19
240287 サノフィ（株）
ヒトチロトロピン
ウシ胎児血清、
アルファ（遺伝子
ウシ血液
ウシ血清
組換え）
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
240
2024/6/19
240288 サノフィ（株）
ヒトチロトロピン
アルファ（遺伝子 トリプシン
組換え）
米国
製造工程 無
無
無
241
2024/6/19
ヴィアトリス・ ダルベポエチン
チャイニーズ
ダルベポエチン
240295 ヘルスケア合 アルファ（遺伝子
ハムスター 米国
アルファ
同会社
組換え）［後続３］
卵巣細胞
有効成分 無
無
無
242
2024/6/20
240299
オルガノン
（株）
フォリトロピン
ベータ（遺伝子
組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
胞
卵巣
有効成
分・製造
工程
無
無
無
243
2024/6/20
240537
オルガノン
（株）
フォリトロピン
ベータ（遺伝子
組換え）
ウシ胎児血清
オーストラ
有効成
ウシ胎児の リア、
分・製造
血液
ニュージー
工程
ランド
無
無
無
244
2024/6/20
240538
オルガノン
（株）
フォリトロピン
ベータ（遺伝子
組換え）
有効成
ウシトランスフェ
ニュージー
ウシの血液
分・製造
リン
ランド
工程
無
無
無
245
2024/6/20
240539
オルガノン
（株）
フォリトロピン
ベータ（遺伝子
組換え）
ブタトリプシン
ブタの膵臓
不明
有効成
分・製造
工程
有
無
無
インフルエン Zoonoses Public Health.
ザ
71(2024)281-293
246
2024/6/20
240540
オルガノン
（株）
フォリトロピン
ベータ（遺伝子
組換え）
ブタインスリン
ブタの膵臓
不明
有効成
分・製造
工程
有
無
無
インフルエン Zoonoses Public Health.
ザ
71(2024)281-293
247
2024/6/20
ブリストル・マ
マウスミエ
エロツズマブ（遺 マウスミエロー
240300 イヤーズ ス
ローマ
不明
伝子組換え）
マ（NS0）細胞
クイブ（株）
（NS0）細胞
製造工程 無
無
無
248
2024/6/20
240301
田辺三菱製薬 アルテプラーゼ
ウシ胎児血清
（株）
（遺伝子組換え）
ウシ胎児血
米国
清
製造工程 無
無
無
249
2024/6/20
240302
チャイニーズハ チャイニーズ
田辺三菱製薬 アルテプラーゼ
ムスター卵巣細 ハムスター 米国
（株）
（遺伝子組換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
250
2024/6/20
協和キリンフ
240303 ロンティア
（株）
製造工程 無
無
無
251
2024/6/20
240304
フェリング・
ファーマ（株）
イスラエル 有効成分 無
無
無
252
2024/6/20
240305
乾燥濃縮人α１ ヒトα1-プロテ
（株）オーファ
ヒト血液（血
－プロテイナー イナーゼインヒ
米国
ンパシフィック
漿）
ゼインヒビター ビター
無
無
ファイザー
（株）
パルナパリンナト パルナパリンナ
ブタ腸粘膜
リウム
トリウム
ブタ膵臓
ダルベポエチン チャイニーズハ チャイニーズ
アルファ（遺伝子 ムスター 卵巣 ハムスター 米国
組換え）
細胞
卵巣細胞
ホリトロピン デ ホリトロピン デ
ヒト胚性網
ルタ（遺伝子組 ルタ（遺伝子組
膜芽細胞
換え）
換え）
18 / 27
有効成分 無
233
受理日
2024/6/14
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
バイエル薬品
株式会社・ バ
アフリベルセプト
240281 イエルライフ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
サイエンス株
式会社
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシ胎児血 米国、カナ
製造工程 有
清
ダ
無
無
感染症
（PT）
出典
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
234
2024/6/14
バイエル薬品
チャイニーズ
株式会社 ・バ
チャイニーズハ
アフリベルセプト
ハムスター
240282 イエルライフ
ムスター卵巣
不明
（遺伝子組換え）
卵巣（CHO）
サイエンス株
（CHO）細胞
細胞
式会社
235
2024/6/14
240283 ＩＬＳ（株）
236
2024/6/17
240284
237
製造工程 無
無
無
中国
有効成分 無
無
無
組換えＲＳウイ
ルスワクチン
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
2024/6/17
BioMarin
ガルスルファー
240285 Pharmaceutic ゼ（遺伝子組換
al Japan（株） え）
チャイニーズ
チャイニーズハ
ハムスター
ムスター卵巣
米国
卵巣(CHO)
(CHO)細胞株
細胞株
有効成分 無
無
無
238
2024/6/19
240286 サノフィ（株）
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピン チャイニーズ
アルファ（遺伝子 アルファ(遺伝 ハムスター 不明
組換え）
子組換え)
卵巣細胞
有効成分 無
無
無
239
2024/6/19
240287 サノフィ（株）
ヒトチロトロピン
ウシ胎児血清、
アルファ（遺伝子
ウシ血液
ウシ血清
組換え）
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
240
2024/6/19
240288 サノフィ（株）
ヒトチロトロピン
アルファ（遺伝子 トリプシン
組換え）
米国
製造工程 無
無
無
241
2024/6/19
ヴィアトリス・ ダルベポエチン
チャイニーズ
ダルベポエチン
240295 ヘルスケア合 アルファ（遺伝子
ハムスター 米国
アルファ
同会社
組換え）［後続３］
卵巣細胞
有効成分 無
無
無
242
2024/6/20
240299
オルガノン
（株）
フォリトロピン
ベータ（遺伝子
組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
胞
卵巣
有効成
分・製造
工程
無
無
無
243
2024/6/20
240537
オルガノン
（株）
フォリトロピン
ベータ（遺伝子
組換え）
ウシ胎児血清
オーストラ
有効成
ウシ胎児の リア、
分・製造
血液
ニュージー
工程
ランド
無
無
無
244
2024/6/20
240538
オルガノン
（株）
フォリトロピン
ベータ（遺伝子
組換え）
有効成
ウシトランスフェ
ニュージー
ウシの血液
分・製造
リン
ランド
工程
無
無
無
245
2024/6/20
240539
オルガノン
（株）
フォリトロピン
ベータ（遺伝子
組換え）
ブタトリプシン
ブタの膵臓
不明
有効成
分・製造
工程
有
無
無
インフルエン Zoonoses Public Health.
ザ
71(2024)281-293
246
2024/6/20
240540
オルガノン
（株）
フォリトロピン
ベータ（遺伝子
組換え）
ブタインスリン
ブタの膵臓
不明
有効成
分・製造
工程
有
無
無
インフルエン Zoonoses Public Health.
ザ
71(2024)281-293
247
2024/6/20
ブリストル・マ
マウスミエ
エロツズマブ（遺 マウスミエロー
240300 イヤーズ ス
ローマ
不明
伝子組換え）
マ（NS0）細胞
クイブ（株）
（NS0）細胞
製造工程 無
無
無
248
2024/6/20
240301
田辺三菱製薬 アルテプラーゼ
ウシ胎児血清
（株）
（遺伝子組換え）
ウシ胎児血
米国
清
製造工程 無
無
無
249
2024/6/20
240302
チャイニーズハ チャイニーズ
田辺三菱製薬 アルテプラーゼ
ムスター卵巣細 ハムスター 米国
（株）
（遺伝子組換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
250
2024/6/20
協和キリンフ
240303 ロンティア
（株）
製造工程 無
無
無
251
2024/6/20
240304
フェリング・
ファーマ（株）
イスラエル 有効成分 無
無
無
252
2024/6/20
240305
乾燥濃縮人α１ ヒトα1-プロテ
（株）オーファ
ヒト血液（血
－プロテイナー イナーゼインヒ
米国
ンパシフィック
漿）
ゼインヒビター ビター
無
無
ファイザー
（株）
パルナパリンナト パルナパリンナ
ブタ腸粘膜
リウム
トリウム
ブタ膵臓
ダルベポエチン チャイニーズハ チャイニーズ
アルファ（遺伝子 ムスター 卵巣 ハムスター 米国
組換え）
細胞
卵巣細胞
ホリトロピン デ ホリトロピン デ
ヒト胚性網
ルタ（遺伝子組 ルタ（遺伝子組
膜芽細胞
換え）
換え）
18 / 27
有効成分 無