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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
ダラツムマブ（遺
伝子組換え） ダ
ラツムマブ（遺伝 ダラツムマブ
子組換え）・ボル （遺伝子組換
ヒアルロニダー え）
ゼ アルファ（遺
伝子組換え）
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
チャイニーズ
ハムスター
不明
卵巣細胞
（CHO細胞）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
2024/6/11
ヤンセン
240271
ファーマ（株）
ダラツムマブ（遺
ボルヒアルロニ チャイニーズ
伝子組換え）・ボ
ダーゼ アル
ハムスター
ルヒアルロニ
不明
ファ（遺伝子組 卵巣細胞
ダーゼ アルファ
換え）
（CHO細胞）
（遺伝子組換え）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
2024/6/12
240272 サノフィ（株）
黄熱ワクチン
米国
製造工程 無
無
無
225
2024/6/12
グラクソ・スミ
240273 スクライン
（株）
組換え沈降２価
ヒトパピローマウ
イルス様粒子ワ Hi-5 Rix4446細 イラクサギン
不明
クチン（イラクサ 胞
ウワバ（卵）
ギンウワバ細胞
由来）
有効成分 無
無
無
226
2024/6/12
240274
ロノクトコグ ア ロノクトコグ ア チャイニーズ
ＣＳＬベーリン
ルファ（遺伝子組 ルファ（遺伝子 ハムスター 不明
グ（株）
換え）
組換え）
卵巣細胞株
有効成分 無
無
無
227
2024/6/12
人全血液 人全
240275 日本赤十字社 血液（放射線照 ヒト血液
射）
有効成分 有
無
無
222
2024/6/11
240270
223
224
ヤンセン
ファーマ（株）
発育鶏胚
発育鶏卵
ヒト血液
228
2024/6/13
240276
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオ
ヒトトランスフェ
ゾガマイシン（遺
ヒト血液
リン
伝子組換え）
229
2024/6/13
240277
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオ
ゾガマイシン（遺 ウシ胎児血清
伝子組換え）
ウシ血液
日本
感染症
（PT）
出典
ブドウ球菌感
Emerg Infect Dis.
染、アシネト
29(2023)1979-1989
バクター感染
HTLV検査
J Clin Virol. 168(2023)105598
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
米国
製造工程 有
無
無
細菌感染
ニュージー
ランド、米
製造工程 有
国、オース
トラリア
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240401.8715735
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
230
2024/6/13
240278
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオ
ウシ血清アル
ゾガマイシン（遺
ブミン
伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240401.8715735
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
231
232
ファイザー
（株）
2024/6/13
240279
2024/6/13
ＫＭバイオロ
240280
ジクス（株）
ゲムツズマブオ
マウス骨髄腫
ゾガマイシン（遺
由来NS0細胞
伝子組換え）
乾燥組織培養不
活化狂犬病ワク ペプトン
チン
マウス骨髄
不明
腫
ウシ乳
製造工程 無
ニュージー
製造工程 有
ランド
17 / 27
無
無
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
ダラツムマブ（遺
伝子組換え） ダ
ラツムマブ（遺伝 ダラツムマブ
子組換え）・ボル （遺伝子組換
ヒアルロニダー え）
ゼ アルファ（遺
伝子組換え）
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
チャイニーズ
ハムスター
不明
卵巣細胞
（CHO細胞）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
2024/6/11
ヤンセン
240271
ファーマ（株）
ダラツムマブ（遺
ボルヒアルロニ チャイニーズ
伝子組換え）・ボ
ダーゼ アル
ハムスター
ルヒアルロニ
不明
ファ（遺伝子組 卵巣細胞
ダーゼ アルファ
換え）
（CHO細胞）
（遺伝子組換え）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
2024/6/12
240272 サノフィ（株）
黄熱ワクチン
米国
製造工程 無
無
無
225
2024/6/12
グラクソ・スミ
240273 スクライン
（株）
組換え沈降２価
ヒトパピローマウ
イルス様粒子ワ Hi-5 Rix4446細 イラクサギン
不明
クチン（イラクサ 胞
ウワバ（卵）
ギンウワバ細胞
由来）
有効成分 無
無
無
226
2024/6/12
240274
ロノクトコグ ア ロノクトコグ ア チャイニーズ
ＣＳＬベーリン
ルファ（遺伝子組 ルファ（遺伝子 ハムスター 不明
グ（株）
換え）
組換え）
卵巣細胞株
有効成分 無
無
無
227
2024/6/12
人全血液 人全
240275 日本赤十字社 血液（放射線照 ヒト血液
射）
有効成分 有
無
無
222
2024/6/11
240270
223
224
ヤンセン
ファーマ（株）
発育鶏胚
発育鶏卵
ヒト血液
228
2024/6/13
240276
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオ
ヒトトランスフェ
ゾガマイシン（遺
ヒト血液
リン
伝子組換え）
229
2024/6/13
240277
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオ
ゾガマイシン（遺 ウシ胎児血清
伝子組換え）
ウシ血液
日本
感染症
（PT）
出典
ブドウ球菌感
Emerg Infect Dis.
染、アシネト
29(2023)1979-1989
バクター感染
HTLV検査
J Clin Virol. 168(2023)105598
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
米国
製造工程 有
無
無
細菌感染
ニュージー
ランド、米
製造工程 有
国、オース
トラリア
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240401.8715735
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
230
2024/6/13
240278
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオ
ウシ血清アル
ゾガマイシン（遺
ブミン
伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240401.8715735
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
231
232
ファイザー
（株）
2024/6/13
240279
2024/6/13
ＫＭバイオロ
240280
ジクス（株）
ゲムツズマブオ
マウス骨髄腫
ゾガマイシン（遺
由来NS0細胞
伝子組換え）
乾燥組織培養不
活化狂犬病ワク ペプトン
チン
マウス骨髄
不明
腫
ウシ乳
製造工程 無
ニュージー
製造工程 有
ランド
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無
無
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html