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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
314
2024/7/18
ブリストル・マ
チャイニーズハ チャイニーズ
アバタセプト（遺
240378 イヤーズ ス
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
伝子組換え）
クイブ（株）
胞
細胞株
製造工程 無
無
無
315
2024/7/19
エプタコグ ア エプタコグ
ノボノルディス エプタコグ アル
ルファ（活性型） アルファ（活
240380 クファーマ
ファ（活性型）（遺
不明
（遺伝子組換 性型）（遺伝
（株）
伝子組換え）
え）
子組換え）
有効成分 無
無
無
316
2024/7/19
ノボノルディス エプタコグ アル
ウシ新生仔血
240381 クファーマ
ファ（活性型）（遺
清
（株）
伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
317
2024/7/19
ノボノルディス エプタコグ アル
240382 クファーマ
ファ（活性型）（遺 ウシ胎仔血清
（株）
伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
ランド、
オーストラ 製造工程 無
リア、米
国、カナダ
無
無
318
2024/7/19
ノボノルディス エプタコグ アル
ブタ膵臓由来ト ブタ膵臓（抽
240383 クファーマ
ファ（活性型）（遺
不明
リプシン
出物）
（株）
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
319
2024/7/19
ノボノルディス エプタコグ アル
ブタ皮由来ゼラ
240384 クファーマ
ファ（活性型）（遺
ブタ皮
チン
（株）
伝子組換え）
不明
製造工程 無
無
無
320
2024/7/19
アッヴィ合同
240385
会社
A型ボツリヌ
ス菌
米国
(Clostridium
botulinum)
有効成分 無
無
無
321
2024/7/19
240386
添加物
無
無
無
322
2024/7/19
アッヴィ合同
240387
会社
米国、オー
ウシ（心臓、血 ウシ（心臓、
Ａ型ボツリヌス毒
ストラリア、
液、乳、骨格
血液、乳、骨
製造工程 無
素
ニュージー
筋、膵臓）
格筋、膵臓）
ランド
無
無
323
2024/7/19
240388
アッヴィ合同
会社
Ａ型ボツリヌス毒
ヒツジ（血液）
素
ヒツジ（血
液）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2024/7/19
アッヴィ合同
240389
会社
Ａ型ボツリヌス毒 ブタ（血液、膵
素
臓、胃、皮膚）
米国、カナ
ブタ（血液、
ダ、ベル
膵臓、胃、皮
製造工程 無
ギー、オラ
膚）
ンダ、ドイツ
無
無
2024/7/19
ＫＭバイオロ
240390
ジクス（株）
乾燥濃縮人血液
凝固第１０因子 活性化人血液
ヒト血液
加活性化第７因 凝固第Ⅶ因子
子
2024/7/19
ＫＭバイオロ
240391
ジクス（株）
乾燥濃縮人血液
凝固第１０因子 人血液凝固第
ヒト血液
加活性化第７因 Ⅹ因子
子
327
2024/7/19
乾燥濃縮人Ｃ１
ＣＳＬベーリン
240392
－インアクチ
グ（株）
ベーター
328
2024/7/19
240393
329
2024/7/22
ヤンセン
240395
ファーマ（株）
330
2024/7/22
240396
331
2024/7/22
240397
2024/7/22
324
325
326
332
333
2024/7/22
アッヴィ合同
会社
Ａ型ボツリヌス毒 A型ボツリヌス
素
毒素
Ａ型ボツリヌス毒 人血清アルブミ
人血液
素
ン
米国
感染症
（PT）
出典
無
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
無
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
無
無
不明
有効成分 無
無
無
アッヴィ合同
会社
チャイニーズハ
アダリムマブ（遺
ムスター卵巣細 培養細胞株 不明
伝子組換え）
胞
製造工程 無
無
無
アッヴィ合同
会社
Primatone
アダリムマブ（遺 RL(ウシ脾臓及 ウシ脾臓及
米国
伝子組換え）
び血液の酵素 び血液
消化物)
製造工程 無
無
無
パリビズマブ（遺
伝子組換え） ア
アストラゼネカ ニフロルマブ（遺 マウスミエロー マウス培養
240398
不明
（株）
伝子組換え） ト マ細胞
細胞株
レメリムマブ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
240399
人C1-インアク
ヒト血液
チベーター
日本
日本
アストラゼネカ パリビズマブ（遺
トランスフェリン ウシ血液
（株）
伝子組換え）
有効成分 有
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
ウマ深部指
ウマコラーゲン
不明
グ（株）
合剤（２）
状屈筋腱
マウスミエ
ウステキヌマブ
ウステキヌマブ
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
（Sp2/0）細
え）
胞
有効成分 有
24 / 27
組成・構
成
無
無
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
314
2024/7/18
ブリストル・マ
チャイニーズハ チャイニーズ
アバタセプト（遺
240378 イヤーズ ス
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
伝子組換え）
クイブ（株）
胞
細胞株
製造工程 無
無
無
315
2024/7/19
エプタコグ ア エプタコグ
ノボノルディス エプタコグ アル
ルファ（活性型） アルファ（活
240380 クファーマ
ファ（活性型）（遺
不明
（遺伝子組換 性型）（遺伝
（株）
伝子組換え）
え）
子組換え）
有効成分 無
無
無
316
2024/7/19
ノボノルディス エプタコグ アル
ウシ新生仔血
240381 クファーマ
ファ（活性型）（遺
清
（株）
伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
317
2024/7/19
ノボノルディス エプタコグ アル
240382 クファーマ
ファ（活性型）（遺 ウシ胎仔血清
（株）
伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
ランド、
オーストラ 製造工程 無
リア、米
国、カナダ
無
無
318
2024/7/19
ノボノルディス エプタコグ アル
ブタ膵臓由来ト ブタ膵臓（抽
240383 クファーマ
ファ（活性型）（遺
不明
リプシン
出物）
（株）
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
319
2024/7/19
ノボノルディス エプタコグ アル
ブタ皮由来ゼラ
240384 クファーマ
ファ（活性型）（遺
ブタ皮
チン
（株）
伝子組換え）
不明
製造工程 無
無
無
320
2024/7/19
アッヴィ合同
240385
会社
A型ボツリヌ
ス菌
米国
(Clostridium
botulinum)
有効成分 無
無
無
321
2024/7/19
240386
添加物
無
無
無
322
2024/7/19
アッヴィ合同
240387
会社
米国、オー
ウシ（心臓、血 ウシ（心臓、
Ａ型ボツリヌス毒
ストラリア、
液、乳、骨格
血液、乳、骨
製造工程 無
素
ニュージー
筋、膵臓）
格筋、膵臓）
ランド
無
無
323
2024/7/19
240388
アッヴィ合同
会社
Ａ型ボツリヌス毒
ヒツジ（血液）
素
ヒツジ（血
液）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2024/7/19
アッヴィ合同
240389
会社
Ａ型ボツリヌス毒 ブタ（血液、膵
素
臓、胃、皮膚）
米国、カナ
ブタ（血液、
ダ、ベル
膵臓、胃、皮
製造工程 無
ギー、オラ
膚）
ンダ、ドイツ
無
無
2024/7/19
ＫＭバイオロ
240390
ジクス（株）
乾燥濃縮人血液
凝固第１０因子 活性化人血液
ヒト血液
加活性化第７因 凝固第Ⅶ因子
子
2024/7/19
ＫＭバイオロ
240391
ジクス（株）
乾燥濃縮人血液
凝固第１０因子 人血液凝固第
ヒト血液
加活性化第７因 Ⅹ因子
子
327
2024/7/19
乾燥濃縮人Ｃ１
ＣＳＬベーリン
240392
－インアクチ
グ（株）
ベーター
328
2024/7/19
240393
329
2024/7/22
ヤンセン
240395
ファーマ（株）
330
2024/7/22
240396
331
2024/7/22
240397
2024/7/22
324
325
326
332
333
2024/7/22
アッヴィ合同
会社
Ａ型ボツリヌス毒 A型ボツリヌス
素
毒素
Ａ型ボツリヌス毒 人血清アルブミ
人血液
素
ン
米国
感染症
（PT）
出典
無
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
無
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
無
無
不明
有効成分 無
無
無
アッヴィ合同
会社
チャイニーズハ
アダリムマブ（遺
ムスター卵巣細 培養細胞株 不明
伝子組換え）
胞
製造工程 無
無
無
アッヴィ合同
会社
Primatone
アダリムマブ（遺 RL(ウシ脾臓及 ウシ脾臓及
米国
伝子組換え）
び血液の酵素 び血液
消化物)
製造工程 無
無
無
パリビズマブ（遺
伝子組換え） ア
アストラゼネカ ニフロルマブ（遺 マウスミエロー マウス培養
240398
不明
（株）
伝子組換え） ト マ細胞
細胞株
レメリムマブ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
240399
人C1-インアク
ヒト血液
チベーター
日本
日本
アストラゼネカ パリビズマブ（遺
トランスフェリン ウシ血液
（株）
伝子組換え）
有効成分 有
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
ウマ深部指
ウマコラーゲン
不明
グ（株）
合剤（２）
状屈筋腱
マウスミエ
ウステキヌマブ
ウステキヌマブ
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
（Sp2/0）細
え）
胞
有効成分 有
24 / 27
組成・構
成
無
無