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資料4-2 感染症定期報告の報告状況[796KB] (25 ページ)
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公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
2024/7/22
アストラゼネカ パリビズマブ(遺
240400
リポプロテイン ウシ血液
(株)
伝子組換え)
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
2024/7/22
パリビズマブ(遺
アストラゼネカ 伝子組換え) ト ウシ血清アル
240401
(株)
レメリムマブ(遺 ブミン
伝子組換え)
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
336
2024/7/22
アニフロルマブ
アストラゼネカ (遺伝子組換え) カゼイン由来ペ
240402
ウシ乳
(株)
トレメリムマブ
プトン
(遺伝子組換え)
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
337
2024/7/23
240404
有効成分 無
無
無
2024/7/23
チャイニー
イネビリズマブ
田辺三菱製薬 イネビリズマブ
ズ・ハムス
240405
(遺伝子組換
(株)
(遺伝子組換え)
ター卵巣細
え)
胞
製造工程 無
無
無
デンマー
ク、アイル
ランド、ドイ
製造工程 無
ツ、フラン
ス、スペイ
ン、米国
無
無
不明
製造工程 無
無
無
マウスハイ
ブリドーマ細 不明
胞
有効成分 無
無
無
オランダ、
米国
有効成分 無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
有効成分 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
無
無
有効成分 無
無
無
334
335
338
ノバルティス
ファーマ(株)
田辺三菱製薬 イネビリズマブ
トリプシン
(株)
(遺伝子組換え)
339
2024/7/23
240406
340
2024/7/24
240407 サノフィ(株)
341
2024/7/24
240408
342
2024/7/24
240409
343
2024/7/24
ブタ膵臓
エフラロクトコグ
ヒト胎児由来腎 ヒト胎児腎
アルファ(遺伝子
細胞株
臓細胞
組換え)
カナキヌマブ
カナキヌマブ(遺
(遺伝子組換
伝子組換え)
え)
カナキヌマブ(遺 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
伝子組換え)
ミン
カナキヌマブ(遺 ヒト血清トラン
ヒト血漿
伝子組換え)
スフェリン
米国
ブタの膵臓
グラクソ・スミ
240412 スクライン
(株)
A型ボツリヌス毒 A型ボツリヌス
素
毒素
A型ボツリヌ
ス菌
米国
(Clostridium
botulinum)
2024/7/24
グラクソ・スミ
240413 スクライン
(株)
A型ボツリヌス毒 人血清アルブミ
人血液
素
ン
米国
有効成分 無
無
無
2024/7/24
グラクソ・スミ
240414 スクライン
(株)
A型ボツリヌス毒
ヒツジ(血液)
素
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2024/7/24
グラクソ・スミ
240415 スクライン
(株)
ベルギー、
ブタ(膵臓、
A型ボツリヌス毒 ブタ(膵臓、胃、
ドイツ、オラ
胃、皮膚、血
製造工程 無
素
皮膚、血液)
ンダ、米
液)
国、カナダ
無
無
240411
345
2024/7/24
346
ノバルティス
ファーマ(株)
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
カナキヌマブ(遺
トリプシン
伝子組換え)
2024/7/24
348
ノバルティス
ファーマ(株)
ノバルティス
ファーマ(株)
ノバルティス
240410
ファーマ(株)
344
347
セクキヌマブ
セクキヌマブ(遺
(遺伝子組換
伝子組換え)
え)
ウシ血液
ヒツジ(血
液)
25 / 27
感染症
(PT)
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
2024/7/22
アストラゼネカ パリビズマブ(遺
240400
リポプロテイン ウシ血液
(株)
伝子組換え)
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
2024/7/22
パリビズマブ(遺
アストラゼネカ 伝子組換え) ト ウシ血清アル
240401
(株)
レメリムマブ(遺 ブミン
伝子組換え)
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
336
2024/7/22
アニフロルマブ
アストラゼネカ (遺伝子組換え) カゼイン由来ペ
240402
ウシ乳
(株)
トレメリムマブ
プトン
(遺伝子組換え)
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
337
2024/7/23
240404
有効成分 無
無
無
2024/7/23
チャイニー
イネビリズマブ
田辺三菱製薬 イネビリズマブ
ズ・ハムス
240405
(遺伝子組換
(株)
(遺伝子組換え)
ター卵巣細
え)
胞
製造工程 無
無
無
デンマー
ク、アイル
ランド、ドイ
製造工程 無
ツ、フラン
ス、スペイ
ン、米国
無
無
不明
製造工程 無
無
無
マウスハイ
ブリドーマ細 不明
胞
有効成分 無
無
無
オランダ、
米国
有効成分 無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
有効成分 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
無
無
有効成分 無
無
無
334
335
338
ノバルティス
ファーマ(株)
田辺三菱製薬 イネビリズマブ
トリプシン
(株)
(遺伝子組換え)
339
2024/7/23
240406
340
2024/7/24
240407 サノフィ(株)
341
2024/7/24
240408
342
2024/7/24
240409
343
2024/7/24
ブタ膵臓
エフラロクトコグ
ヒト胎児由来腎 ヒト胎児腎
アルファ(遺伝子
細胞株
臓細胞
組換え)
カナキヌマブ
カナキヌマブ(遺
(遺伝子組換
伝子組換え)
え)
カナキヌマブ(遺 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
伝子組換え)
ミン
カナキヌマブ(遺 ヒト血清トラン
ヒト血漿
伝子組換え)
スフェリン
米国
ブタの膵臓
グラクソ・スミ
240412 スクライン
(株)
A型ボツリヌス毒 A型ボツリヌス
素
毒素
A型ボツリヌ
ス菌
米国
(Clostridium
botulinum)
2024/7/24
グラクソ・スミ
240413 スクライン
(株)
A型ボツリヌス毒 人血清アルブミ
人血液
素
ン
米国
有効成分 無
無
無
2024/7/24
グラクソ・スミ
240414 スクライン
(株)
A型ボツリヌス毒
ヒツジ(血液)
素
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2024/7/24
グラクソ・スミ
240415 スクライン
(株)
ベルギー、
ブタ(膵臓、
A型ボツリヌス毒 ブタ(膵臓、胃、
ドイツ、オラ
胃、皮膚、血
製造工程 無
素
皮膚、血液)
ンダ、米
液)
国、カナダ
無
無
240411
345
2024/7/24
346
ノバルティス
ファーマ(株)
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
カナキヌマブ(遺
トリプシン
伝子組換え)
2024/7/24
348
ノバルティス
ファーマ(株)
ノバルティス
ファーマ(株)
ノバルティス
240410
ファーマ(株)
344
347
セクキヌマブ
セクキヌマブ(遺
(遺伝子組換
伝子組換え)
え)
ウシ血液
ヒツジ(血
液)
25 / 27
感染症
(PT)
出典