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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
86
2024/4/18
加熱人血漿たん
白 人血清アル
ブミン 乾燥ポリ
エチレングリコー
ル処理人免疫グ
ロブリン 乾燥濃
武田薬品工業 縮人アンチトロン
240098
ヘパリン
（株）
ビン３ 人免疫グ
ロブリン 乾燥人
血液凝固第９因
子複合体 ｐＨ４
処理酸性人免疫
グロブリン（皮下
注射
87
2024/4/18
240102
88
2024/4/18
原材料名
ブタ腸粘膜
（株）オーファ
ヘミン
ヘミン
ヒト血液
ンパシフィック
メルスモン製
胎盤絨毛分解
240103
胎盤絨毛分解物
ヒト胎盤
薬（株）
物
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
添加物・
製造工程 無
製造工程
有
無
フィンランド 有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
有
無
製造工程 無
無
無
中国
89
2024/4/18
240104 サノフィ（株）
遺伝子組換
オリプダーゼ ア
えチャイニー
CHO K1由来の
ルファ（遺伝子組
ズハムス
不明
細胞株
換え）
ター卵巣細
胞
90
2024/4/18
240105 サノフィ（株）
オリプダーゼ ア ドナーウシ胎仔
ルファ（遺伝子組 血清、ドナーウ ウシ血液
換え）
シ血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
91
2024/4/18
240106 サノフィ（株）
オリプダーゼ ア
ルファ（遺伝子組 トリプシン
換え）
米国
製造工程 無
無
無
92
2024/4/18
240107
メルクバイオ
ファーマ（株）
コリオゴナドトロ チャイニーズハ チャイニーズ
ピン アルファ
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え） 胞
卵巣
製造工程 無
無
無
93
2024/4/18
240108
メルクバイオ
ファーマ（株）
コリオゴナドトロ
ピン アルファ
ウシ胎仔血清
（遺伝子組換え）
ウシ血液
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
94
2024/4/18
240109
メルクバイオ
ファーマ（株）
コリオゴナドトロ
ピン アルファ
トリプシン
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
95
2024/4/18
240110
メルクバイオ
ファーマ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
アベルマブ（遺伝
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
子組換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
96
2024/4/19
経鼻弱毒生イン
240112 第一三共（株） フルエンザワク SPF鶏卵
チン
製造工程 無
無
無
97
2024/4/19
240113 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ ウシ血清
クチン
ブタ膵臓
SPF鶏卵（ニ
米国
ワトリ）
ウシの血液 不明
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
USDA APHIS.
https://www.aphis.usda.gov/ne
インフルエン ws/agencyザ
announcements/federal-stateveterinary-public-healthagencies-share-update-hpai
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
炭疽
PLoS One. 16(2021)e0260299
ヒトアナプラ
Parasitol Int. 97(2023)102790
ズマ症
原虫感染、ヒ
トアナプラズ
マ症、バベシ Parasitol Int. 97(2023)102791.
ア症、トリパ
ノソーマ症
7 / 27
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
86
2024/4/18
加熱人血漿たん
白 人血清アル
ブミン 乾燥ポリ
エチレングリコー
ル処理人免疫グ
ロブリン 乾燥濃
武田薬品工業 縮人アンチトロン
240098
ヘパリン
（株）
ビン３ 人免疫グ
ロブリン 乾燥人
血液凝固第９因
子複合体 ｐＨ４
処理酸性人免疫
グロブリン（皮下
注射
87
2024/4/18
240102
88
2024/4/18
原材料名
ブタ腸粘膜
（株）オーファ
ヘミン
ヘミン
ヒト血液
ンパシフィック
メルスモン製
胎盤絨毛分解
240103
胎盤絨毛分解物
ヒト胎盤
薬（株）
物
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
添加物・
製造工程 無
製造工程
有
無
フィンランド 有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
有
無
製造工程 無
無
無
中国
89
2024/4/18
240104 サノフィ（株）
遺伝子組換
オリプダーゼ ア
えチャイニー
CHO K1由来の
ルファ（遺伝子組
ズハムス
不明
細胞株
換え）
ター卵巣細
胞
90
2024/4/18
240105 サノフィ（株）
オリプダーゼ ア ドナーウシ胎仔
ルファ（遺伝子組 血清、ドナーウ ウシ血液
換え）
シ血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
91
2024/4/18
240106 サノフィ（株）
オリプダーゼ ア
ルファ（遺伝子組 トリプシン
換え）
米国
製造工程 無
無
無
92
2024/4/18
240107
メルクバイオ
ファーマ（株）
コリオゴナドトロ チャイニーズハ チャイニーズ
ピン アルファ
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え） 胞
卵巣
製造工程 無
無
無
93
2024/4/18
240108
メルクバイオ
ファーマ（株）
コリオゴナドトロ
ピン アルファ
ウシ胎仔血清
（遺伝子組換え）
ウシ血液
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
94
2024/4/18
240109
メルクバイオ
ファーマ（株）
コリオゴナドトロ
ピン アルファ
トリプシン
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
95
2024/4/18
240110
メルクバイオ
ファーマ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
アベルマブ（遺伝
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
子組換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
96
2024/4/19
経鼻弱毒生イン
240112 第一三共（株） フルエンザワク SPF鶏卵
チン
製造工程 無
無
無
97
2024/4/19
240113 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ ウシ血清
クチン
ブタ膵臓
SPF鶏卵（ニ
米国
ワトリ）
ウシの血液 不明
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
USDA APHIS.
https://www.aphis.usda.gov/ne
インフルエン ws/agencyザ
announcements/federal-stateveterinary-public-healthagencies-share-update-hpai
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
炭疽
PLoS One. 16(2021)e0260299
ヒトアナプラ
Parasitol Int. 97(2023)102790
ズマ症
原虫感染、ヒ
トアナプラズ
マ症、バベシ Parasitol Int. 97(2023)102791.
ア症、トリパ
ノソーマ症
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