No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成
分名

原材料名

原産国

135

2024/4/24

240167 サノフィ（株）

遺伝子組換
アルグルコシ
アルグルコシ
えチャイニー
ダーゼ アル
ダーゼ アルファ
ズハムス
不明
ファ（遺伝子組
（遺伝子組換え）
ター卵巣細
換え）
胞

136

2024/4/24

240168 サノフィ（株）

アルグルコシ
ダーゼ アルファ ウシ血清
（遺伝子組換え）

137

2024/4/24

240169 サノフィ（株）

アルグルコシ
ダーゼ アルファ トリプシン
（遺伝子組換え）

138

2024/4/25

240170 マルホ（株）

チャイニーズハ チャイニーズ
ネモリズマブ（遺
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
伝子組換え）
胞
卵巣

139

2024/4/25

240171

適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置

有効成分 無

無

無

ウシ血液

ニュージー
製造工程 無
ランド

無

無

ブタ膵臓

米国、カナ
製造工程 無
ダ

無

無

有効成分 無

無

無

有効成分 無

無

無

無

無

乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）
武田薬品工業
人免疫グロブリ 抗D（Rho）抗体 人血液
（株）
ン

米国

ブタ膵臓

デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
製造工程 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国

米国

140

2024/4/25

バイエル薬品
株式会社・ バ
アフリベルセプト
240172 イエルライフ
ブタトリプシン
（遺伝子組換え）
サイエンス株
式会社

141

2024/4/25

アレクシオン
240173 ファーマ合同
会社

エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
伝子組換え）
ブミン

ウシ血液

製造工程 無

無

無

142

2024/4/25

アレクシオン
240174 ファーマ合同
会社

エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血清
伝子組換え）

ウシ胎仔血 ニュージー
製造工程 無
液
ランド

無

無

エノキサパリンナ ヘパリンナトリ
トリウム
ウム

ベラルー
シ、ブルガ
リア、ブラ
ジル、チ
リ、コロンビ
ア、クロア
チア、チェ
コ、デン
マーク、ハ
ンガリー、
アイルラン
ド、イタリ
ア、メキシ 有効成分 無
コ、ノル
ウェー、
ポーラン
ド、ポルト
ガル、ルー
マニア、ロ
シア、スロ
バキア、ス
ペイン、ス
イス、ウク
ライナ、英
国

無

無

143

2024/4/25

240175 サノフィ（株）

144

2024/4/26

インフリキシマ
セルトリオン・ インフリキシマブ
ブ（遺伝子組換 マウス骨髄
240176 ヘルスケア・ （遺伝子組換え）
不明
え） ［インフリキ 腫由来細胞
ジャパン（株） ［後続１］
シマブ後続１］

有効成分 無

無

無

145

2024/4/26

トラスツズマブ
セルトリオン・ トラスツズマブ
チャイニーズ
（遺伝子組換
240177 ヘルスケア・ （遺伝子組換え）
ハムスター 不明
え）［トラスツズ
ジャパン（株） ［後続１］
卵巣細胞
マブ後続１］

有効成分 無

無

無

有効成分 無

無

無

146

2024/5/1

240178

ヤンセン
ファーマ（株）

ゴリムマブ（遺伝 ゴリムマブ（遺
子組換え）
伝子組換え）

ブタ腸粘膜

マウスミエ
ローマ細胞
（Sp2/0Ag14細胞
株）

不明

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感染症
（PT）

出典