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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
105
受理日
2024/4/19
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾燥
（財）阪大微生
SPF発育鶏
240121
弱毒生麻しん風 SPFニワトリ胚
日本
物病研究会
卵
しん混合ワクチ
ン
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
鳥インフルエ
Vet Anim Sci. 22(2023)100319
ンザ
ウイルス感
染
Front Cell Infect Microbiol.
13(2024)1291937
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergenci
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON504
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240215.8714865
106
107
乾燥弱毒生水痘
（財）阪大微生
ワクチン 水痘抗 ＭＲＣ－５
物病研究会
原
2024/4/19
240122
2024/4/19
沈降精製百日せ
きジフテリア破傷
（財）阪大微生
240123
風不活化ポリオ ヘミン
物病研究会
ヘモフィルスｂ型
混合ワクチン
ヒト胎児肺
英国、米国 製造工程 無
二倍体細胞
無
無
中国、オラ
製造工程 有
ンダ
無
無
ブタの血液
ロタウイルス Front Vet Sci.
感染
10(2023)1302531
ウイルス感
染
Viruses. 16(2024)80
Microbiol Spectr.
12:2(2024)e05141-22
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240215.8714865
肉胞子虫感
Parasitol Res. 123(2024)142
染
エボラ出血 Transbound Emerg Dis.
熱
2024(2024)5350769
Transbound Emerg Dis.
旋毛虫症
2024(2024)7550006
細菌感染
108
2024/4/19
240124 サノフィ（株）
チャイニーズ
デュピルマブ（遺 CHO K1由来の
ハムスター 不明
伝子組換え）
細胞株
卵巣細胞
109
2024/4/19
240125 サノフィ（株）
デュピルマブ（遺
N-Zアミン
伝子組換え）
110
2024/4/19
ブリストル・マ
チャイニーズハ チャイニーズ
イピリムマブ（遺
240126 イヤーズ ス
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
伝子組換え）
クイブ（株）
胞
細胞株
2024/4/22
ＫＭバイオロ
240141
ジクス（株）
製造工程 無
無
無
ウシ乳、ブタ
不明、米国 製造工程 無
膵臓
無
無
製造工程 無
無
無
乾燥組織培養不
デオキシリボヌ
活化Ａ型肝炎ワ
ウシ膵臓
クレアーゼＩ
クチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2024/4/22
ＫＭバイオロ
240142
ジクス（株）
乾燥組織培養不
リボヌクレアー
活化Ａ型肝炎ワ
ウシ膵臓
ゼＡ
クチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
113
2024/4/22
ＫＭバイオロ
240143
ジクス（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ
腎臓由来株化 アフリカミド
クチン 乾燥細
細胞
リザル腎臓
胞培養日本脳炎
ワクチン
エチオピ
ア、不明
製造工程 無
無
無
114
2024/4/22
240144 サノフィ（株）
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来腎 ヒト胎児腎
アルファ（遺伝子
細胞株
臓細胞
組換え）
不明
製造工程 無
無
無
115
2024/4/23
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
武田薬品工業 細胞培養インフ ウシの乳由来
240145
（株）
ルエンザワクチ 成分
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ベドリズマブ（遺
伝子組換え）
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
116
2024/4/23
ノボノルディス
コンシズマブ
コンシズマブ（遺
240147 クファーマ
（遺伝子組換
伝子組換え）
（株）
え）
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
無
無
111
112
9 / 27
有効成分 無
105
受理日
2024/4/19
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾燥
（財）阪大微生
SPF発育鶏
240121
弱毒生麻しん風 SPFニワトリ胚
日本
物病研究会
卵
しん混合ワクチ
ン
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
鳥インフルエ
Vet Anim Sci. 22(2023)100319
ンザ
ウイルス感
染
Front Cell Infect Microbiol.
13(2024)1291937
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergenci
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON504
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240215.8714865
106
107
乾燥弱毒生水痘
（財）阪大微生
ワクチン 水痘抗 ＭＲＣ－５
物病研究会
原
2024/4/19
240122
2024/4/19
沈降精製百日せ
きジフテリア破傷
（財）阪大微生
240123
風不活化ポリオ ヘミン
物病研究会
ヘモフィルスｂ型
混合ワクチン
ヒト胎児肺
英国、米国 製造工程 無
二倍体細胞
無
無
中国、オラ
製造工程 有
ンダ
無
無
ブタの血液
ロタウイルス Front Vet Sci.
感染
10(2023)1302531
ウイルス感
染
Viruses. 16(2024)80
Microbiol Spectr.
12:2(2024)e05141-22
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240215.8714865
肉胞子虫感
Parasitol Res. 123(2024)142
染
エボラ出血 Transbound Emerg Dis.
熱
2024(2024)5350769
Transbound Emerg Dis.
旋毛虫症
2024(2024)7550006
細菌感染
108
2024/4/19
240124 サノフィ（株）
チャイニーズ
デュピルマブ（遺 CHO K1由来の
ハムスター 不明
伝子組換え）
細胞株
卵巣細胞
109
2024/4/19
240125 サノフィ（株）
デュピルマブ（遺
N-Zアミン
伝子組換え）
110
2024/4/19
ブリストル・マ
チャイニーズハ チャイニーズ
イピリムマブ（遺
240126 イヤーズ ス
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
伝子組換え）
クイブ（株）
胞
細胞株
2024/4/22
ＫＭバイオロ
240141
ジクス（株）
製造工程 無
無
無
ウシ乳、ブタ
不明、米国 製造工程 無
膵臓
無
無
製造工程 無
無
無
乾燥組織培養不
デオキシリボヌ
活化Ａ型肝炎ワ
ウシ膵臓
クレアーゼＩ
クチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2024/4/22
ＫＭバイオロ
240142
ジクス（株）
乾燥組織培養不
リボヌクレアー
活化Ａ型肝炎ワ
ウシ膵臓
ゼＡ
クチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
113
2024/4/22
ＫＭバイオロ
240143
ジクス（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ
腎臓由来株化 アフリカミド
クチン 乾燥細
細胞
リザル腎臓
胞培養日本脳炎
ワクチン
エチオピ
ア、不明
製造工程 無
無
無
114
2024/4/22
240144 サノフィ（株）
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来腎 ヒト胎児腎
アルファ（遺伝子
細胞株
臓細胞
組換え）
不明
製造工程 無
無
無
115
2024/4/23
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
武田薬品工業 細胞培養インフ ウシの乳由来
240145
（株）
ルエンザワクチ 成分
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ベドリズマブ（遺
伝子組換え）
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
116
2024/4/23
ノボノルディス
コンシズマブ
コンシズマブ（遺
240147 クファーマ
（遺伝子組換
伝子組換え）
（株）
え）
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
無
無
111
112
9 / 27
有効成分 無