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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
208
受理日
2024/5/30
番号
報告者名
240256
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ベストロニダーゼ
ブタ膵臓由来ト
アルファ（遺伝子
ブタ膵臓
リプシン
組換え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
肺炎球菌ワクチ
ン 沈降１５価肺
炎球菌結合型ワ
カザミノ酸
クチン（無毒性変
異ジフテリア毒
素結合体）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
209
2024/5/31
240257 ＭＳＤ（株）
210
2024/6/5
240258
アストラゼネカ ベンラリズマブ ブタ由来成分
（株）
（遺伝子組換え） （トリプシン）
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
211
2024/6/5
240259
アストラゼネカ アニフロルマブ
ブタ膵臓酵素
（株）
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
2024/6/5
ベンラリズマブ
（遺伝子組換え）
デュルバルマブ
（遺伝子組換え）
チキサゲビマブ
（遺伝子組換
え）・シルガビマ チャイニーズハ チャイニーズ
アストラゼネカ
240260
ブ（遺伝子組換 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（株）
え） テゼペルマ 胞
卵巣細胞
ブ（遺伝子組換
え） アンデキサ
ネット アルファ
（遺伝子組換え）
ニルセビマブ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
2024/6/5
ポリエチレングリ
コール処理抗破
（社）日本血液 傷風人免疫グロ
240261
破傷風抗毒素 人血液
製剤機構
ブリン 乾燥抗破
傷風人免疫グロ
ブリン
有効成分 有
無
無
212
213
米国
214
2024/6/5
240262
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥スルホ化人 スルホ化人免
免疫グロブリン 疫グロブリンG
ヒト血液
日本
有効成分 無
無
無
215
2024/6/10
240263
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヘパリン
リン
ブタ腸
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
216
2024/6/10
240264
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ウマ血漿
リン
ウマ血液
米国
無
無
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト赤血球
リン
217
218
2024/6/10
240265
2024/6/10
ファイザー
240266
（株）
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト血漿
リン
ヒト血液
ヒト血液
米国
米国
製造工程 無
製造工程 有
製造工程 有
無
無
無
無
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト胸腺組織
リン
ヒト胸腺
米国
製造工程 有
無
無
製造工程 無
無
無
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
219
2024/6/10
240267
220
2024/6/10
240268 日本化薬（株）
マウス骨髄腫
ネシツムマブ（遺
由来細胞株
伝子組換え）
（NS0)
マウス骨髄
不明
腫
221
2024/6/10
240269 日本化薬（株）
ネシツムマブ（遺 ウシ血清アル
伝子組換え）
ブミン（BSA）
ウシ血液
16 / 27
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
208
受理日
2024/5/30
番号
報告者名
240256
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ベストロニダーゼ
ブタ膵臓由来ト
アルファ（遺伝子
ブタ膵臓
リプシン
組換え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
肺炎球菌ワクチ
ン 沈降１５価肺
炎球菌結合型ワ
カザミノ酸
クチン（無毒性変
異ジフテリア毒
素結合体）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
209
2024/5/31
240257 ＭＳＤ（株）
210
2024/6/5
240258
アストラゼネカ ベンラリズマブ ブタ由来成分
（株）
（遺伝子組換え） （トリプシン）
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
211
2024/6/5
240259
アストラゼネカ アニフロルマブ
ブタ膵臓酵素
（株）
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
2024/6/5
ベンラリズマブ
（遺伝子組換え）
デュルバルマブ
（遺伝子組換え）
チキサゲビマブ
（遺伝子組換
え）・シルガビマ チャイニーズハ チャイニーズ
アストラゼネカ
240260
ブ（遺伝子組換 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（株）
え） テゼペルマ 胞
卵巣細胞
ブ（遺伝子組換
え） アンデキサ
ネット アルファ
（遺伝子組換え）
ニルセビマブ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
2024/6/5
ポリエチレングリ
コール処理抗破
（社）日本血液 傷風人免疫グロ
240261
破傷風抗毒素 人血液
製剤機構
ブリン 乾燥抗破
傷風人免疫グロ
ブリン
有効成分 有
無
無
212
213
米国
214
2024/6/5
240262
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥スルホ化人 スルホ化人免
免疫グロブリン 疫グロブリンG
ヒト血液
日本
有効成分 無
無
無
215
2024/6/10
240263
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヘパリン
リン
ブタ腸
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
216
2024/6/10
240264
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ウマ血漿
リン
ウマ血液
米国
無
無
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト赤血球
リン
217
218
2024/6/10
240265
2024/6/10
ファイザー
240266
（株）
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト血漿
リン
ヒト血液
ヒト血液
米国
米国
製造工程 無
製造工程 有
製造工程 有
無
無
無
無
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト胸腺組織
リン
ヒト胸腺
米国
製造工程 有
無
無
製造工程 無
無
無
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
219
2024/6/10
240267
220
2024/6/10
240268 日本化薬（株）
マウス骨髄腫
ネシツムマブ（遺
由来細胞株
伝子組換え）
（NS0)
マウス骨髄
不明
腫
221
2024/6/10
240269 日本化薬（株）
ネシツムマブ（遺 ウシ血清アル
伝子組換え）
ブミン（BSA）
ウシ血液
16 / 27
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2