No.

受理日

番号

7

2024/4/2

240007

8

2024/4/2

9

報告者名

ＫＭバイオロ
ジクス（株）

一般名

生物由来成
分名

原材料名

沈降精製百日せ
きワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
混合ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
アポセルロプラ
風不活化ポリオ
ヒト血液
スミン
（セービン株）混
合ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオヘ
モフィルスｂ型混
合ワクチン

原産国

適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置

日本

製造工程 有

無

無

240008 （株）陽進堂

エタネルセプト
エタネルセプト
チャイニーズ
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
ハムスター 不明
え）［エタネルセ
［後続２］
卵巣細胞
プト後続2］

有効成分 無

無

無

2024/4/3

グラクソ・スミ
240009 スクライン
（株）

マウスミエロー
ベリムマブ（遺伝
マ細胞NS/0細 マウス細胞 不明
子組換え）
胞株

製造工程 無

無

無

10

2024/4/3

グラクソ・スミ
240010 スクライン
（株）

ベリムマブ（遺伝
ウシペプトン
子組換え）

ウシ（乳）

ニュージー
製造工程 無
ランド

無

無

11

2024/4/3

グラクソ・スミ
240011 スクライン
（株）

ベリムマブ（遺伝 ウシカゼイン加
ウシ（乳）
子組換え）
水分解物

ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア

無

無

12

2024/4/3

グラクソ・スミ
240012 スクライン
（株）

ベリムマブ（遺伝 ブタ膵臓由来
ブタ（膵臓）
子組換え）
パンクレアチン

カナダ、日
製造工程 無
本

無

無

2024/4/3

ワクシニアウイ
ワクシニアウイ
日本臓器製薬
ルス接種家兎
240013
ルス接種家兎炎
（株）
炎症皮膚抽出
症皮膚抽出液
液

ワクシニア
ウイルス接 日本、ベト
有効成分 無
種家兎炎症 ナム、中国
皮膚

無

無

14

2024/4/3

ワクシニアウイ
日本臓器製薬
カゼイン製ペプ
240014
ルス接種家兎炎
ウシ乳
（株）
トン
症皮膚抽出液

ポーラン
ド、中国、
オーストラ
製造工程 無
リア、
ニュージー
ランド

無

無

15

2024/4/3

240015

ワクシニアウイ
日本臓器製薬
カゼイン製ペプ
ルス接種家兎炎
ブタ膵臓
（株）
トン
症皮膚抽出液

日本、カナ
製造工程 無
ダ

無

無

16

2024/4/3

240016

ワクシニアウイ
日本臓器製薬
ルス接種家兎炎 漿尿膜
（株）
症皮膚抽出液

発育鶏卵

日本

製造工程 無

無

無

17

2024/4/3

240017

ワクシニアウイ
日本臓器製薬
ルス接種家兎炎 ウサギ皮膚
（株）
症皮膚抽出液

ウサギ

日本、ベト
製造工程 無
ナム、中国

無

無

18

2024/4/5

240018

有効成分 無

無

無

19

2024/4/5

製造工程 無

無

無

20

2024/4/5

有効成分 無

無

無

有効成分 無

無

無

協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズハ
士フイルムバ
伝子組換え）［後 ムスター卵巣細 培養細胞株 不明
イオロジクス
続１］
胞
（株）

製造工程 無

無

無

13

東菱薬品工業
バトロキソビン
バトロキソビン 蛇毒
ブラジル
（株）
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾燥
ウサギ腎初代
240019 第一三共（株） 弱毒生麻しん風
ウサギ腎臓 日本
培養細胞
しん混合ワクチ
ン
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
240020 持田製薬（株）
ブタ腸粘膜 中国
ウム
ウム

21

2024/4/5

ダルベポエチン
ダルベポエチン アルファ（遺伝 チャイニーズ
（株）三和化学
240021
アルファ（遺伝子 子組換え）［ダ ハムスター 韓国
研究所
組換え）［後続２］ ルベポエチン 卵巣細胞
アルファ後続2］

22

2024/4/5

240023

2 / 27

感染症
（PT）

出典

ウイルス感
染

Ticks and Tick-borne Diseases.
14(2023)102101