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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
291
受理日
2024/6/28
番号
240348
報告者名
協和キリン
（株）
一般名
生物由来成
分名
アルテプラーゼ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
原材料名
原産国
ウシ胎児血
米国
清
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
鳥インフルエ
BMJ. 385(2024) q797
ンザ
鳥インフルエ
Nature. 628(2024)484-485
ンザ
鳥インフルエ
Science. 384(2024)370-371
ンザ
鳥インフルエ Travel Medicine and Infectious
ンザ
Disease. 59(2024)102721
鳥インフルエ
JAMA. 331(2024)1615
ンザ
鳥インフルエ
Nature. 629(2024)515-516
ンザ
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/birdflu/spotlights/h5n1-analysis鳥インフルエ texas.html?CDC_AA_refVal=http
ンザ
s%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fflu
%2Favianflu%2Fspotlights%2F20
23-2024%2Fh5n1-analysistexas.htm
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/han
ンザ
/2024/han00506.asp
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/rel
ンザ
eases/2024/s0522-humancase-h5.html
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240523.8716664
292
2024/6/28
240349
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ
（遺伝子組換え）
エポエチン アル
ファ（遺伝子組換
え） ダルベポエ
チン アルファ
（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
モガムリズマブ
ムスター 卵巣 ハムスター 米国
（遺伝子組換え）
細胞
卵巣細胞
アンチトロンビン
ガンマ（遺伝子
組換え） ブロダ
ルマブ（遺伝子
組換え） ブロス
マブ（遺伝子組
換え）
293
2024/7/2
240350
ファイザー
（株）
インフリキシマブ チャイニーズハ チャイニーズ
（遺伝子組換え） ムスター卵巣細 ハムスター 不明
［後続３］
胞
卵巣
294
2024/7/2
240351
マウスミエ
ジヌツキシマブ
大原薬品工業 ジヌツキシマブ
ローマ
（遺伝子組換
（株）
（遺伝子組換え）
（Sp2/0）細
え）
胞
不明
製造工程 無
無
無
295
2024/7/2
240352
扶桑薬品工業 パルナパリンナト パルナパリンナ 健康なブタ
（株）
リウム
トリウム
腸粘膜
中国
有効成分 無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
296
2024/7/3
240353
ネオクリティケ ダナパロイドナト ダナパロイドナ ブタ小腸粘
ア製薬（株）
リウム
トリウム
膜抽出物
ベルギー、
ドイツ、フラ
ンス、スペ
有効成分 無
イン、オー
ストリア、オ
ランダ
297
2024/7/4
240355
エイワイファー ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
マ（株）
ム
ウム
ブラジル、
オランダ、 有効成分 無
中国
健康なブタ
の腸粘膜
22 / 27
291
受理日
2024/6/28
番号
240348
報告者名
協和キリン
（株）
一般名
生物由来成
分名
アルテプラーゼ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
原材料名
原産国
ウシ胎児血
米国
清
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
鳥インフルエ
BMJ. 385(2024) q797
ンザ
鳥インフルエ
Nature. 628(2024)484-485
ンザ
鳥インフルエ
Science. 384(2024)370-371
ンザ
鳥インフルエ Travel Medicine and Infectious
ンザ
Disease. 59(2024)102721
鳥インフルエ
JAMA. 331(2024)1615
ンザ
鳥インフルエ
Nature. 629(2024)515-516
ンザ
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/birdflu/spotlights/h5n1-analysis鳥インフルエ texas.html?CDC_AA_refVal=http
ンザ
s%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fflu
%2Favianflu%2Fspotlights%2F20
23-2024%2Fh5n1-analysistexas.htm
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/han
ンザ
/2024/han00506.asp
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/rel
ンザ
eases/2024/s0522-humancase-h5.html
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240523.8716664
292
2024/6/28
240349
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ
（遺伝子組換え）
エポエチン アル
ファ（遺伝子組換
え） ダルベポエ
チン アルファ
（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
モガムリズマブ
ムスター 卵巣 ハムスター 米国
（遺伝子組換え）
細胞
卵巣細胞
アンチトロンビン
ガンマ（遺伝子
組換え） ブロダ
ルマブ（遺伝子
組換え） ブロス
マブ（遺伝子組
換え）
293
2024/7/2
240350
ファイザー
（株）
インフリキシマブ チャイニーズハ チャイニーズ
（遺伝子組換え） ムスター卵巣細 ハムスター 不明
［後続３］
胞
卵巣
294
2024/7/2
240351
マウスミエ
ジヌツキシマブ
大原薬品工業 ジヌツキシマブ
ローマ
（遺伝子組換
（株）
（遺伝子組換え）
（Sp2/0）細
え）
胞
不明
製造工程 無
無
無
295
2024/7/2
240352
扶桑薬品工業 パルナパリンナト パルナパリンナ 健康なブタ
（株）
リウム
トリウム
腸粘膜
中国
有効成分 無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
296
2024/7/3
240353
ネオクリティケ ダナパロイドナト ダナパロイドナ ブタ小腸粘
ア製薬（株）
リウム
トリウム
膜抽出物
ベルギー、
ドイツ、フラ
ンス、スペ
有効成分 無
イン、オー
ストリア、オ
ランダ
297
2024/7/4
240355
エイワイファー ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
マ（株）
ム
ウム
ブラジル、
オランダ、 有効成分 無
中国
健康なブタ
の腸粘膜
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