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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
インフリキシマ
インフリキシマブ
チャイニーズ
ブ（遺伝子組み
（遺伝子組換え）
ハムスター 韓国
換え） [インフリ
［後続２］
卵巣細胞
キシマブ後続2]
有効成分 無
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人活性 活性化プロテイ
ヒト血液
化プロテインＣ ンC
日本
有効成分 有
無
無
製造工程 無
無
無
49
2024/4/9
あゆみ製薬
240056
（株）
50
2024/4/9
240057
51
2024/4/9
240058
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人活性
化プロテインＣ
乾燥濃縮人血液
凝固第９因子
マウス由来モノ
マウス脾臓 日本
乾燥濃縮人血液 クローナル抗体
凝固第１０因子
加活性化第７因
子
52
2024/4/9
240059
あすか製薬
（株）
精製下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 無
無
無
53
2024/4/9
240060
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 無
無
無
54
2024/4/9
240061 テルモ（株）
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
豚小腸粘膜 米国、欧州 有効成分 無
無
無
55
2024/4/10
240065 日医工（株）
インフリキシマ
インフリキシマブ
チャイニーズ
ブ（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
ハムスター 韓国
え）［インフリキ
［後続２］
卵巣細胞
シマブ後続2］
有効成分 無
無
無
56
2024/4/10
240066 日医工（株）
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタ小腸粘
リウム
トリウム
膜
中国
有効成分 無
無
無
57
2024/4/10
240067 日医工（株）
エタネルセプト
エタネルセプト
チャイニーズ
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
ハムスター インド
え） ［エタネル
［後続２］
卵巣細胞
セプト後続2］
有効成分 無
無
無
58
2024/4/10
240068 日医工（株）
ベバシズマブ
ベバシズマブ（遺
チャイニーズ
（遺伝子組換
伝子組換え）［後
ハムスター スペイン
え）[ベバシズマ
続３］
卵巣細胞
ブ後続3]
有効成分 無
無
無
59
2024/4/11
240069
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
乾燥ＢＣＧ膀胱
日本ビーシー 内用（日本株）
ウシの胆汁
ジー製造（株） 乾燥ＢＣＧワクチ
ン
ウシの胆嚢
60
2024/4/11
240070
日本イーライ
リリー（株）
デュラグルチド
（遺伝子組換え）
イキセキズマブ
（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ガルカネズマブ
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
胞（宿主細胞） の卵巣細胞
ミリキズマブ（遺
伝子組換え） レ
ブリキズマブ（遺
伝子組換え）
61
2024/4/11
240071
日本イーライ
リリー（株）
マウス骨髄腫
ラムシルマブ（遺
由来細胞株（宿 マウス細胞 不明
伝子組換え）
主細胞）
62
2024/4/11
240072
日本イーライ
リリー（株）
ラムシルマブ（遺
アルブミン
伝子組換え）
ウシ血清
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
63
2024/4/12
240073
住友ファーマ
（株）
インターフェロン ヒトリンパ芽球
アルファ（ＮＡＭＡ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
ＬＷＡ）
マルバ細胞
英国、日本 製造工程 無
無
無
64
2024/4/12
240074
住友ファーマ
（株）
インターフェロン センダイウイル
アルファ（ＮＡＭＡ ス含有発育鶏 鶏卵
ＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
65
2024/4/12
240075
住友ファーマ
（株）
インターフェロン マウスハイブリ
アルファ（ＮＡＭＡ ドーマ由来モノ マウス細胞 日本
ＬＷＡ）
クローナル抗体
製造工程 無
無
無
66
2024/4/12
240076 大正製薬（株）
オゾラリズマブ チャイニーズ
オゾラリズマブ
（遺伝子組換 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
え）
卵巣K1細胞
有効成分 無
無
無
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨＡ
ワクチン（Ｈ５Ｎ１
胚幹細胞由来 アヒル胚幹
株） 乳濁細胞培
株化細胞
細胞
養インフルエン
ザＨＡワクチン
（プロトタイプ）
製造工程 有
無
無
67
2024/4/12
240077
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フランス
5 / 27
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne Diseases.
14(2023)102101
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergenci
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON504
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
インフリキシマ
インフリキシマブ
チャイニーズ
ブ（遺伝子組み
（遺伝子組換え）
ハムスター 韓国
換え） [インフリ
［後続２］
卵巣細胞
キシマブ後続2]
有効成分 無
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人活性 活性化プロテイ
ヒト血液
化プロテインＣ ンC
日本
有効成分 有
無
無
製造工程 無
無
無
49
2024/4/9
あゆみ製薬
240056
（株）
50
2024/4/9
240057
51
2024/4/9
240058
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人活性
化プロテインＣ
乾燥濃縮人血液
凝固第９因子
マウス由来モノ
マウス脾臓 日本
乾燥濃縮人血液 クローナル抗体
凝固第１０因子
加活性化第７因
子
52
2024/4/9
240059
あすか製薬
（株）
精製下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 無
無
無
53
2024/4/9
240060
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 無
無
無
54
2024/4/9
240061 テルモ（株）
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
豚小腸粘膜 米国、欧州 有効成分 無
無
無
55
2024/4/10
240065 日医工（株）
インフリキシマ
インフリキシマブ
チャイニーズ
ブ（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
ハムスター 韓国
え）［インフリキ
［後続２］
卵巣細胞
シマブ後続2］
有効成分 無
無
無
56
2024/4/10
240066 日医工（株）
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタ小腸粘
リウム
トリウム
膜
中国
有効成分 無
無
無
57
2024/4/10
240067 日医工（株）
エタネルセプト
エタネルセプト
チャイニーズ
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
ハムスター インド
え） ［エタネル
［後続２］
卵巣細胞
セプト後続2］
有効成分 無
無
無
58
2024/4/10
240068 日医工（株）
ベバシズマブ
ベバシズマブ（遺
チャイニーズ
（遺伝子組換
伝子組換え）［後
ハムスター スペイン
え）[ベバシズマ
続３］
卵巣細胞
ブ後続3]
有効成分 無
無
無
59
2024/4/11
240069
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
乾燥ＢＣＧ膀胱
日本ビーシー 内用（日本株）
ウシの胆汁
ジー製造（株） 乾燥ＢＣＧワクチ
ン
ウシの胆嚢
60
2024/4/11
240070
日本イーライ
リリー（株）
デュラグルチド
（遺伝子組換え）
イキセキズマブ
（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ガルカネズマブ
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
胞（宿主細胞） の卵巣細胞
ミリキズマブ（遺
伝子組換え） レ
ブリキズマブ（遺
伝子組換え）
61
2024/4/11
240071
日本イーライ
リリー（株）
マウス骨髄腫
ラムシルマブ（遺
由来細胞株（宿 マウス細胞 不明
伝子組換え）
主細胞）
62
2024/4/11
240072
日本イーライ
リリー（株）
ラムシルマブ（遺
アルブミン
伝子組換え）
ウシ血清
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
63
2024/4/12
240073
住友ファーマ
（株）
インターフェロン ヒトリンパ芽球
アルファ（ＮＡＭＡ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
ＬＷＡ）
マルバ細胞
英国、日本 製造工程 無
無
無
64
2024/4/12
240074
住友ファーマ
（株）
インターフェロン センダイウイル
アルファ（ＮＡＭＡ ス含有発育鶏 鶏卵
ＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
65
2024/4/12
240075
住友ファーマ
（株）
インターフェロン マウスハイブリ
アルファ（ＮＡＭＡ ドーマ由来モノ マウス細胞 日本
ＬＷＡ）
クローナル抗体
製造工程 無
無
無
66
2024/4/12
240076 大正製薬（株）
オゾラリズマブ チャイニーズ
オゾラリズマブ
（遺伝子組換 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
え）
卵巣K1細胞
有効成分 無
無
無
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨＡ
ワクチン（Ｈ５Ｎ１
胚幹細胞由来 アヒル胚幹
株） 乳濁細胞培
株化細胞
細胞
養インフルエン
ザＨＡワクチン
（プロトタイプ）
製造工程 有
無
無
67
2024/4/12
240077
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フランス
5 / 27
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne Diseases.
14(2023)102101
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergenci
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON504