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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
117
2024/4/23
デノスマブ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺伝
子組換え）［後続
２］ ベバシズマ
チャイニーズ
ブ（遺伝子組換 チャイニーズハ
ハムスター
240148 第一三共（株） え）［後続２］ ト ムスター卵巣
米国
卵巣(CHO)
ラスツズマブ デ (CHO)細胞
細胞
ルクステカン（遺
伝子組換え） ア
ダリムマブ（遺伝
子組換え）［後続
２］
118
2024/4/23
240149 第一三共（株）
デノスマブ（遺伝
トリプシン
子組換え）
119
2024/4/23
240150 第一三共（株）
デノスマブ（遺伝
トリプトン
子組換え）
120
2024/4/23
240151 第一三共（株）
デノスマブ（遺伝 カルボキシペプ
ブタ膵臓
子組換え）
チダーゼB
121
2024/4/23
240152 サノフィ（株）
セミプリマブ（遺
伝子組換え）
122
2024/4/24
240154 エーザイ（株）
モンテプラーゼ 遺伝子組換え
（遺伝子組換え） 細胞
ベビーハム
スターの腎
臓
不明
123
2024/4/24
240155 エーザイ（株）
モンテプラーゼ
トリプシン
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ウシ膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ乳
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
米国
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
セミプリマブ（遺
ハムスター 不明
伝子組換え）
卵巣細胞
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
124
2024/4/24
240156 エーザイ（株）
モンテプラーゼ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド、コス
ウシ胎児血 タリカ、ニカ
製造工程 無
清
ラグア、エ
ルサルバド
ル、パナ
マ、ウルグ
アイ、米国
125
2024/4/24
240157 エーザイ（株）
モンテプラーゼ
プラスミン
（遺伝子組換え）
ウシ血清
126
2024/4/24
240158 エーザイ（株）
モンテプラーゼ 抗不純蛋白質
ウサギ血清 日本
（遺伝子組換え） 抗体
製造工程 無
無
無
127
2024/4/24
240159 エーザイ（株）
抗モンテプラー
モンテプラーゼ
ゼ モノクローナ マウス腹水 日本
（遺伝子組換え）
ル抗体
製造工程 無
無
無
128
2024/4/24
240160 エーザイ（株）
2001MCB調製
Ｂ型ボツリヌス毒
ウシ心臓
用クックドミート
素
ブタ胃
培地
製造工程 無
無
無
129
2024/4/24
米国、オー
ストラリア、
Ｂ型ボツリヌス毒 WCB調製用クッ ①ウシ心臓
240161 エーザイ（株）
ニュージー 製造工程 無
素
クドミート培地 ②ブタ胃
ランド、カナ
ダ
無
無
130
2024/4/24
240162 エーザイ（株）
製造工程 無
無
無
Ｂ型ボツリヌス毒
トリプトン
素
①ウシカゼ
オーストラ
イン（乳由
リア、
来） ②ブタ
ニュージー 製造工程 無
パンクレアチ
ランド、米
ン（膵臓由
国、カナダ
来）
無
無
Ｂ型ボツリヌス毒
カシトン
素
①ウシカゼ
オーストラ
イン（乳由
リア、
来） ②ブタ
ニュージー 製造工程 無
パンクレアチ
ランド、米
ン（膵臓由
国、カナダ
来）
無
無
131
132
133
134
2024/4/24
240163 エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス毒 ヒト血清アルブ
ヒト血液
素
ミン
2024/4/24
240164 エーザイ（株）
2024/4/24
ｐＨ４処理酸性人
免疫グロブリン
ＣＳＬベーリン
人免疫グロブリ
240165
（皮下注射） ｐＨ
ヒト血液
グ（株）
ンG
４処理酸性人免
疫グロブリン
2024/4/24
日本メジフィ
240166
ジックス（株）
米国
米国
ドイツ、
オーストリ
ア、ポーラ 有効成分 有
ンド、米
国、スイス
人血清アルブミ 人血清アルブミ
ンジエチレントリ ンジエチレント 生物学的製
アミン五酢酸テク リアミン五酢酸 剤基準 人血 日本
ネチウム（９９ｍ テクネチウム
清アルブミン
Ｔｃ）
（99mTc）
10 / 27
有効成分 無
有
無
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.com
/science/article/pii/S1877959
X22002035?via%3Dihub#sec001
3
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
117
2024/4/23
デノスマブ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺伝
子組換え）［後続
２］ ベバシズマ
チャイニーズ
ブ（遺伝子組換 チャイニーズハ
ハムスター
240148 第一三共（株） え）［後続２］ ト ムスター卵巣
米国
卵巣(CHO)
ラスツズマブ デ (CHO)細胞
細胞
ルクステカン（遺
伝子組換え） ア
ダリムマブ（遺伝
子組換え）［後続
２］
118
2024/4/23
240149 第一三共（株）
デノスマブ（遺伝
トリプシン
子組換え）
119
2024/4/23
240150 第一三共（株）
デノスマブ（遺伝
トリプトン
子組換え）
120
2024/4/23
240151 第一三共（株）
デノスマブ（遺伝 カルボキシペプ
ブタ膵臓
子組換え）
チダーゼB
121
2024/4/23
240152 サノフィ（株）
セミプリマブ（遺
伝子組換え）
122
2024/4/24
240154 エーザイ（株）
モンテプラーゼ 遺伝子組換え
（遺伝子組換え） 細胞
ベビーハム
スターの腎
臓
不明
123
2024/4/24
240155 エーザイ（株）
モンテプラーゼ
トリプシン
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ウシ膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ乳
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
米国
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
セミプリマブ（遺
ハムスター 不明
伝子組換え）
卵巣細胞
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
124
2024/4/24
240156 エーザイ（株）
モンテプラーゼ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド、コス
ウシ胎児血 タリカ、ニカ
製造工程 無
清
ラグア、エ
ルサルバド
ル、パナ
マ、ウルグ
アイ、米国
125
2024/4/24
240157 エーザイ（株）
モンテプラーゼ
プラスミン
（遺伝子組換え）
ウシ血清
126
2024/4/24
240158 エーザイ（株）
モンテプラーゼ 抗不純蛋白質
ウサギ血清 日本
（遺伝子組換え） 抗体
製造工程 無
無
無
127
2024/4/24
240159 エーザイ（株）
抗モンテプラー
モンテプラーゼ
ゼ モノクローナ マウス腹水 日本
（遺伝子組換え）
ル抗体
製造工程 無
無
無
128
2024/4/24
240160 エーザイ（株）
2001MCB調製
Ｂ型ボツリヌス毒
ウシ心臓
用クックドミート
素
ブタ胃
培地
製造工程 無
無
無
129
2024/4/24
米国、オー
ストラリア、
Ｂ型ボツリヌス毒 WCB調製用クッ ①ウシ心臓
240161 エーザイ（株）
ニュージー 製造工程 無
素
クドミート培地 ②ブタ胃
ランド、カナ
ダ
無
無
130
2024/4/24
240162 エーザイ（株）
製造工程 無
無
無
Ｂ型ボツリヌス毒
トリプトン
素
①ウシカゼ
オーストラ
イン（乳由
リア、
来） ②ブタ
ニュージー 製造工程 無
パンクレアチ
ランド、米
ン（膵臓由
国、カナダ
来）
無
無
Ｂ型ボツリヌス毒
カシトン
素
①ウシカゼ
オーストラ
イン（乳由
リア、
来） ②ブタ
ニュージー 製造工程 無
パンクレアチ
ランド、米
ン（膵臓由
国、カナダ
来）
無
無
131
132
133
134
2024/4/24
240163 エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス毒 ヒト血清アルブ
ヒト血液
素
ミン
2024/4/24
240164 エーザイ（株）
2024/4/24
ｐＨ４処理酸性人
免疫グロブリン
ＣＳＬベーリン
人免疫グロブリ
240165
（皮下注射） ｐＨ
ヒト血液
グ（株）
ンG
４処理酸性人免
疫グロブリン
2024/4/24
日本メジフィ
240166
ジックス（株）
米国
米国
ドイツ、
オーストリ
ア、ポーラ 有効成分 有
ンド、米
国、スイス
人血清アルブミ 人血清アルブミ
ンジエチレントリ ンジエチレント 生物学的製
アミン五酢酸テク リアミン五酢酸 剤基準 人血 日本
ネチウム（９９ｍ テクネチウム
清アルブミン
Ｔｃ）
（99mTc）
10 / 27
有効成分 無
有
無
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.com
/science/article/pii/S1877959
X22002035?via%3Dihub#sec001
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