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資料4-2 感染症定期報告の報告状況[796KB] (26 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
ヘパリンナトリウ 日局 ヘパリン
ム
ナトリウム
原材料名
ブタ腸粘膜
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
中国、オース
トリア、ベル
ギー、ブルガ
リア、クロア
チア、キプロ
ス、チェコ、
デンマーク、
エストニア、
フィンランド、
フランス、ド
イツ、ギリ
シャ、ハンガ
リー、アイル
ランド、イタリ
ア、ラトビア、
リトアニア、
ルクセンブル
ク、マルタ、 有効成分 無
オランダ、ノ
ルウェー、
ポーランド、
ポルトガル、
ルーマニア、
スロバキア、
スロベニア、
スペイン、ス
ウェーデン、
スイス、ロシ
ア、英国、米
国、カナダ、
メキシコ、ブ
ラジル、チ
リ、アルゼン
チン、コロン
ビア
無
無
349
2024/7/24
240416 持田製薬(株)
350
2024/7/24
240417
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽出 結核菌熱水抽
Z-100原液
業(株)
物
出物
日本
有効成分 無
無
無
351
2024/7/24
240418
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽出
全卵液
業(株)
物
日本
製造工程 有
無
無
全卵液
感染症
(PT)
出典
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON524
352
2024/7/25
240419
ファイザー
(株)
イノツズマブ オ チャイニーズハ チャイニーズ
ゾガマイシン(遺 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
伝子組換え)
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
アフリカミド
リザル腎臓
不明
由来株化細
胞
製造工程 無
無
無
ウシ血清
米国、カナ
ダ、オース 製造工程 無
トラリア
無
無
353
2024/7/25
240420 サノフィ(株)
不活化ポリオワ
クチン(ソークワ Vero細胞
クチン)
354
2024/7/25
240421 サノフィ(株)
不活化ポリオワ
クチン(ソークワ ウシ血清
クチン)
355
2024/7/25
240422 サノフィ(株)
不活化ポリオワ
クチン(ソークワ コレステロール 羊毛
クチン)
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
356
2024/7/25
240423 サノフィ(株)
不活化ポリオワ
クチン(ソークワ トリプシン
クチン)
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
357
2024/7/25
240424
オマリズマブ
オマリズマブ(遺
(遺伝子組換
伝子組換え)
え)
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞株
有効成分 無
無
無
358
2024/7/25
240425
無
無
359
2024/7/25
無
無
ノバルティス
ファーマ(株)
ノバルティス
ファーマ(株)
ノバルティス
240426
ファーマ(株)
オマリズマブ(遺 ウシTPCK処理 ウシのすい ニュージー
有効成分 無
伝子組換え)
トリプシン
臓
ランド
オマリズマブ(遺 ブタカルボキシ ブタのすい
米国
有効成分 無
伝子組換え)
ペプチダーゼ 臓
ノバルティス
ファーマ(株)
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
有効成分 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
無
無
米国
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
360
2024/7/25
240427
361
2024/7/25
240428
362
2024/7/25
オマリズマブ(遺
ブタトリプシン
伝子組換え)
ブタのすい
臓
ノバルティス オマリズマブ(遺 加水分解ペプト
ブタの胃
ファーマ(株) 伝子組換え)
ン
(株)日本生物
240429
胎盤加水分解物 ヒト胎盤抽出物 ヒト胎盤
製剤
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
ヘパリンナトリウ 日局 ヘパリン
ム
ナトリウム
原材料名
ブタ腸粘膜
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
中国、オース
トリア、ベル
ギー、ブルガ
リア、クロア
チア、キプロ
ス、チェコ、
デンマーク、
エストニア、
フィンランド、
フランス、ド
イツ、ギリ
シャ、ハンガ
リー、アイル
ランド、イタリ
ア、ラトビア、
リトアニア、
ルクセンブル
ク、マルタ、 有効成分 無
オランダ、ノ
ルウェー、
ポーランド、
ポルトガル、
ルーマニア、
スロバキア、
スロベニア、
スペイン、ス
ウェーデン、
スイス、ロシ
ア、英国、米
国、カナダ、
メキシコ、ブ
ラジル、チ
リ、アルゼン
チン、コロン
ビア
無
無
349
2024/7/24
240416 持田製薬(株)
350
2024/7/24
240417
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽出 結核菌熱水抽
Z-100原液
業(株)
物
出物
日本
有効成分 無
無
無
351
2024/7/24
240418
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽出
全卵液
業(株)
物
日本
製造工程 有
無
無
全卵液
感染症
(PT)
出典
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON524
352
2024/7/25
240419
ファイザー
(株)
イノツズマブ オ チャイニーズハ チャイニーズ
ゾガマイシン(遺 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
伝子組換え)
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
アフリカミド
リザル腎臓
不明
由来株化細
胞
製造工程 無
無
無
ウシ血清
米国、カナ
ダ、オース 製造工程 無
トラリア
無
無
353
2024/7/25
240420 サノフィ(株)
不活化ポリオワ
クチン(ソークワ Vero細胞
クチン)
354
2024/7/25
240421 サノフィ(株)
不活化ポリオワ
クチン(ソークワ ウシ血清
クチン)
355
2024/7/25
240422 サノフィ(株)
不活化ポリオワ
クチン(ソークワ コレステロール 羊毛
クチン)
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
356
2024/7/25
240423 サノフィ(株)
不活化ポリオワ
クチン(ソークワ トリプシン
クチン)
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
357
2024/7/25
240424
オマリズマブ
オマリズマブ(遺
(遺伝子組換
伝子組換え)
え)
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞株
有効成分 無
無
無
358
2024/7/25
240425
無
無
359
2024/7/25
無
無
ノバルティス
ファーマ(株)
ノバルティス
ファーマ(株)
ノバルティス
240426
ファーマ(株)
オマリズマブ(遺 ウシTPCK処理 ウシのすい ニュージー
有効成分 無
伝子組換え)
トリプシン
臓
ランド
オマリズマブ(遺 ブタカルボキシ ブタのすい
米国
有効成分 無
伝子組換え)
ペプチダーゼ 臓
ノバルティス
ファーマ(株)
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
有効成分 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
無
無
米国
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
360
2024/7/25
240427
361
2024/7/25
240428
362
2024/7/25
オマリズマブ(遺
ブタトリプシン
伝子組換え)
ブタのすい
臓
ノバルティス オマリズマブ(遺 加水分解ペプト
ブタの胃
ファーマ(株) 伝子組換え)
ン
(株)日本生物
240429
胎盤加水分解物 ヒト胎盤抽出物 ヒト胎盤
製剤
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