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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
沈降精製百日せ
きジフテリア破傷
風不活化ポリオ ヘミン
ヘモフィルスｂ型
混合ワクチン
ブタ
ドイツ
製造工程 無
無
無
マウス骨髄
米国
腫細胞
製造工程 無
無
無
68
2024/4/12
ＫＭバイオロ
240078
ジクス（株）
69
2024/4/15
240079
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ サ
マウス骨髄腫
ロタロカンナトリ
由来Sp2/Oウム（遺伝子組
Ag14細胞株
換え）
70
2024/4/15
240080
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ サ
ロタロカンナトリ
リポプロテイン ウシ血液
ウム（遺伝子組
換え）
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
71
2024/4/15
240081
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ サ
ロタロカンナトリ ウシ血清アル
ウム（遺伝子組 ブミン
換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
72
2024/4/15
240082
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ サ
ロタロカンナトリ
ウシ胎児血清
ウム（遺伝子組
換え）
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
73
2024/4/15
240083
（社）日本血液 乾燥濃縮人血液
ウサギIgG
製剤機構
凝固第９因子
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
74
2024/4/15
240084
乾燥濃縮人血液
（社）日本血液 凝固第８因子
マウスモノク
製剤機構
乾燥濃縮人血液 ローナル抗体
凝固第９因子
マウスハイ
ブリドーマ
米国、英国 製造工程 無
無
無
2024/4/15
抗ＨＢｓ人免疫グ
ロブリン 乾燥抗
ＨＢｓ人免疫グロ
（社）日本血液
抗HBs人免疫
240085
ブリン ポリエチ
製剤機構
グロブリン
レングリコール
処理抗ＨＢｓ人免
疫グロブリン
人血液
日本、米国 有効成分 有
無
無
75
76
2024/4/15
240086
ジェンマブ
（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
エプコリタマブ
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
胞株
卵巣細胞株
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾燥
武田薬品工業
ウサギ腎細
240087
弱毒生麻しん風 ウサギ腎細胞
日本
（株）
胞
しん混合ワクチ
ン
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
240088 沢井製薬（株）
ブタ腸粘膜 中国
ウム
ウム
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
77
2024/4/16
78
2024/4/16
79
2024/4/17
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
240090 持田製薬（株） 伝子組換え）［後 （遺伝子組換
続３］
え）
2024/4/17
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ カゼイン加水分
240091 第一三共（株）
ウシ乳
クチン（Ｈ５Ｎ１
解物
株）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
81
2024/4/17
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ
240092 第一三共（株）
MDCK 細胞
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
不明
製造工程 無
無
無
82
2024/4/18
グラクソ・スミ
240094 スクライン
（株）
メポリズマブ（遺 カルボキシペプ
ブタ（膵臓）
伝子組換え）
チダーゼB
米国
製造工程 無
無
無
83
2024/4/18
グラクソ・スミ
240095 スクライン
（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
メポリズマブ（遺
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
伝子組換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
84
2024/4/18
グラクソ・スミ
240096 スクライン
（株）
メポリズマブ（遺
トリプシン
伝子組換え）
ウシ（膵臓）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
85
2024/4/18
240097
アガルシダーゼ
武田薬品工業
アルファ（遺伝子 ヘパリン
（株）
組換え）
ブタ腸粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
無
無
80
チャイニーズ
ハムスター 米国
卵巣細胞
イヌ腎臓
6 / 27
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
沈降精製百日せ
きジフテリア破傷
風不活化ポリオ ヘミン
ヘモフィルスｂ型
混合ワクチン
ブタ
ドイツ
製造工程 無
無
無
マウス骨髄
米国
腫細胞
製造工程 無
無
無
68
2024/4/12
ＫＭバイオロ
240078
ジクス（株）
69
2024/4/15
240079
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ サ
マウス骨髄腫
ロタロカンナトリ
由来Sp2/Oウム（遺伝子組
Ag14細胞株
換え）
70
2024/4/15
240080
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ サ
ロタロカンナトリ
リポプロテイン ウシ血液
ウム（遺伝子組
換え）
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
71
2024/4/15
240081
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ サ
ロタロカンナトリ ウシ血清アル
ウム（遺伝子組 ブミン
換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
72
2024/4/15
240082
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ サ
ロタロカンナトリ
ウシ胎児血清
ウム（遺伝子組
換え）
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
73
2024/4/15
240083
（社）日本血液 乾燥濃縮人血液
ウサギIgG
製剤機構
凝固第９因子
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
74
2024/4/15
240084
乾燥濃縮人血液
（社）日本血液 凝固第８因子
マウスモノク
製剤機構
乾燥濃縮人血液 ローナル抗体
凝固第９因子
マウスハイ
ブリドーマ
米国、英国 製造工程 無
無
無
2024/4/15
抗ＨＢｓ人免疫グ
ロブリン 乾燥抗
ＨＢｓ人免疫グロ
（社）日本血液
抗HBs人免疫
240085
ブリン ポリエチ
製剤機構
グロブリン
レングリコール
処理抗ＨＢｓ人免
疫グロブリン
人血液
日本、米国 有効成分 有
無
無
75
76
2024/4/15
240086
ジェンマブ
（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
エプコリタマブ
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
（遺伝子組換え）
胞株
卵巣細胞株
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾燥
武田薬品工業
ウサギ腎細
240087
弱毒生麻しん風 ウサギ腎細胞
日本
（株）
胞
しん混合ワクチ
ン
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
240088 沢井製薬（株）
ブタ腸粘膜 中国
ウム
ウム
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
77
2024/4/16
78
2024/4/16
79
2024/4/17
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
240090 持田製薬（株） 伝子組換え）［後 （遺伝子組換
続３］
え）
2024/4/17
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ カゼイン加水分
240091 第一三共（株）
ウシ乳
クチン（Ｈ５Ｎ１
解物
株）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
81
2024/4/17
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ
240092 第一三共（株）
MDCK 細胞
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
不明
製造工程 無
無
無
82
2024/4/18
グラクソ・スミ
240094 スクライン
（株）
メポリズマブ（遺 カルボキシペプ
ブタ（膵臓）
伝子組換え）
チダーゼB
米国
製造工程 無
無
無
83
2024/4/18
グラクソ・スミ
240095 スクライン
（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
メポリズマブ（遺
ムスター卵巣細 ハムスター 不明
伝子組換え）
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
84
2024/4/18
グラクソ・スミ
240096 スクライン
（株）
メポリズマブ（遺
トリプシン
伝子組換え）
ウシ（膵臓）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
85
2024/4/18
240097
アガルシダーゼ
武田薬品工業
アルファ（遺伝子 ヘパリン
（株）
組換え）
ブタ腸粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
無
無
80
チャイニーズ
ハムスター 米国
卵巣細胞
イヌ腎臓
6 / 27
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1908-1912
細菌感染
第71回日本化学療法学会西日
本支部総会・第93回日本感染
症学会西日本地方会学術集会
合同学会(2023/11/92023/11/11)後研-2
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
JAMA Neurol. 81(2024)195197