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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
インターフェロン
バイオジェン・
ウシトランスフェ
ベータ－１ａ（遺
ウシ血液
ジャパン（株）
リン
伝子組換え）
265
2024/6/25
240318
266
2024/6/25
ノボノルディス ノナコグ ベータ ノナコグ ベー
240319 クファーマ
ペゴル（遺伝子 タ ペゴル（遺
（株）
組換え）
伝子組換え）
267
2024/6/26
240320
268
2024/6/26
269
270
271
272
原材料名
原産国
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
有効成分 無
無
無
メルクバイオ
ファーマ（株）
マウスハイ
セツキシマブ（遺 マウスハイブリ
ブリドーマ細 米国
伝子組換え）
ドーマ細胞
胞株
製造工程 無
無
無
240321
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺
リポたん白質
伝子組換え）
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
2024/6/26
240322
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺 ウシ血清アル
伝子組換え）
ブミン
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2024/6/26
240323
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2024/6/26
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
アストラゼネカ －２）ワクチン
HEK293T-REx ヒト胎児腎
240324
（株）
（遺伝子組換え 細胞
由来細胞
サルアデノウイ
ルスベクター）
不明
製造工程 無
無
無
2024/6/26
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
アストラゼネカ －２）ワクチン
カゼイン酸加水
240325
ウシ乳
（株）
（遺伝子組換え 分解物
サルアデノウイ
ルスベクター）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ胎仔血 ニュージー
製造工程 無
液
ランド
無
無
273
2024/6/26
240326 サノフィ（株）
遺伝子組換
イミグルセラー えチャイニー
イミグルセラーゼ
ゼ（遺伝子組換 ズハムス
不明
（遺伝子組換え）
え）
ター卵巣細
胞
274
2024/6/26
240327 サノフィ（株）
イミグルセラーゼ
ドナーウシ
ドナーウシ血清
（遺伝子組換え）
血液
275
2024/6/26
240328 サノフィ（株）
イミグルセラーゼ
ウシ胎仔血清
（遺伝子組換え）
276
2024/6/26
240329 鳥居薬品（株）
277
2024/6/26
278
2024/6/26
279
2024/6/26
240332 鳥居薬品（株）
280
2024/6/26
240333 鳥居薬品（株）
281
2024/6/27
240334 ＭＳＤ（株）
282
2024/6/27
240335 ＭＳＤ（株）
2024/6/27
283
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
240330 鳥居薬品（株）
ス（１）
アレルゲンエキ
240331 鳥居薬品（株）
ス（１）
アレルゲンエキ Candida
ス
albicans
アレルゲンエキ Aspergillus
ス
fumigatus
アレルゲンエキ Alternaria
ス
alternata
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
Cladosporiu
アレルゲンエキ m
日本
ス
cladosporioi
des
有効成分 無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
パニツムマブ（遺
伝子組換え） ブ
レンツキシマブ
ベドチン（遺伝子
組換え） ベドリ
ズマブ（遺伝子
組換え） ボニコ
グ アルファ（遺
伝子組換え） ル
チャイニーズ
チャイニーズハ
武田薬品工業 リオクトコグアル
ハムスター
240336
ムスター卵巣
米国、不明 製造工程 無
（株）
ファ（遺伝子組換
卵巣（CHO）
（CHO）細胞
え） ルリオクトコ
細胞
グ アルファ ペ
ゴル（遺伝子組
換え） ラナデル
マブ（遺伝子組
換え） アパダム
ターゼ アル
ファ・シナキサダ
ムタ
無
無
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ アレルゲンエキ Talaromyces
日本
有効成分 無
ス（１）
ス
luteus
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー 製造工程 無
清
マブ（遺伝子組
ジーランド
換え）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
ン
ブタトリプシン
ブタ膵臓
不明
20 / 27
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
インターフェロン
バイオジェン・
ウシトランスフェ
ベータ－１ａ（遺
ウシ血液
ジャパン（株）
リン
伝子組換え）
265
2024/6/25
240318
266
2024/6/25
ノボノルディス ノナコグ ベータ ノナコグ ベー
240319 クファーマ
ペゴル（遺伝子 タ ペゴル（遺
（株）
組換え）
伝子組換え）
267
2024/6/26
240320
268
2024/6/26
269
270
271
272
原材料名
原産国
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
有効成分 無
無
無
メルクバイオ
ファーマ（株）
マウスハイ
セツキシマブ（遺 マウスハイブリ
ブリドーマ細 米国
伝子組換え）
ドーマ細胞
胞株
製造工程 無
無
無
240321
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺
リポたん白質
伝子組換え）
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
2024/6/26
240322
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺 ウシ血清アル
伝子組換え）
ブミン
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2024/6/26
240323
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2024/6/26
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
アストラゼネカ －２）ワクチン
HEK293T-REx ヒト胎児腎
240324
（株）
（遺伝子組換え 細胞
由来細胞
サルアデノウイ
ルスベクター）
不明
製造工程 無
無
無
2024/6/26
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
アストラゼネカ －２）ワクチン
カゼイン酸加水
240325
ウシ乳
（株）
（遺伝子組換え 分解物
サルアデノウイ
ルスベクター）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ胎仔血 ニュージー
製造工程 無
液
ランド
無
無
273
2024/6/26
240326 サノフィ（株）
遺伝子組換
イミグルセラー えチャイニー
イミグルセラーゼ
ゼ（遺伝子組換 ズハムス
不明
（遺伝子組換え）
え）
ター卵巣細
胞
274
2024/6/26
240327 サノフィ（株）
イミグルセラーゼ
ドナーウシ
ドナーウシ血清
（遺伝子組換え）
血液
275
2024/6/26
240328 サノフィ（株）
イミグルセラーゼ
ウシ胎仔血清
（遺伝子組換え）
276
2024/6/26
240329 鳥居薬品（株）
277
2024/6/26
278
2024/6/26
279
2024/6/26
240332 鳥居薬品（株）
280
2024/6/26
240333 鳥居薬品（株）
281
2024/6/27
240334 ＭＳＤ（株）
282
2024/6/27
240335 ＭＳＤ（株）
2024/6/27
283
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
240330 鳥居薬品（株）
ス（１）
アレルゲンエキ
240331 鳥居薬品（株）
ス（１）
アレルゲンエキ Candida
ス
albicans
アレルゲンエキ Aspergillus
ス
fumigatus
アレルゲンエキ Alternaria
ス
alternata
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
Cladosporiu
アレルゲンエキ m
日本
ス
cladosporioi
des
有効成分 無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
パニツムマブ（遺
伝子組換え） ブ
レンツキシマブ
ベドチン（遺伝子
組換え） ベドリ
ズマブ（遺伝子
組換え） ボニコ
グ アルファ（遺
伝子組換え） ル
チャイニーズ
チャイニーズハ
武田薬品工業 リオクトコグアル
ハムスター
240336
ムスター卵巣
米国、不明 製造工程 無
（株）
ファ（遺伝子組換
卵巣（CHO）
（CHO）細胞
え） ルリオクトコ
細胞
グ アルファ ペ
ゴル（遺伝子組
換え） ラナデル
マブ（遺伝子組
換え） アパダム
ターゼ アル
ファ・シナキサダ
ムタ
無
無
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ アレルゲンエキ Talaromyces
日本
有効成分 無
ス（１）
ス
luteus
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー 製造工程 無
清
マブ（遺伝子組
ジーランド
換え）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
ン
ブタトリプシン
ブタ膵臓
不明
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感染症
（PT）
出典